Інструкція щодо застосування препарату Амоксицилін

Форма випуску

Капсули по 250 мг у блістерах по 8 штук, у коробці – 2 блістери. Виготовляється у вигляді желатинових капсул з гранульованим порошком від білого до світло-жовтого кольору.

Опис

Желатинові капсули мають темно-зелену кришечку та білий корпус із жовтуватим відтінком. Вміст капсули – гранульований порошок, допускається наявність злегка спресованого цилиндричного порошку, який при натисканні стеклянною паличкою перетворюється на сипкий порошок.

Хімічний склад

Компонент	Кількість
Амоксициллін тригідрат	286.9 мг (з них амоксициліну – 250 мг)
Вспомогальні речовини	Магнію стеарат – 4.6 мг, мікрокристалічна целюлоза – 13.5 мг

Оболонка капсули складається з желатину, з додаванням титану діоксиду (Е171), хінолінового жовтого (Е104) та індигокарміну (Е132).

Код АТХ

J01CA04 – Амоксицилін

Клініко-фармацевтична група

Антибіотик групи пеницилінів широкого спектра дії, стійкий до пеницилінази.

Фармакологічна група

Полусинтетичний пеницилін, антибіотик.

Фармакологічна дія

Амоксициллін має бактерицидну дію, руйнує клітинну стінку бактерій, активний проти грамположних та грамнегативних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.. Мікроорганізми, що продукують пенициліназу, є резистентними до активності препарату. При комбінації з клавулановою кислотою спектр активності розширюється, зокрема щодо Bacteroides spp. та Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Показано, що амоксицилін інгібує розвиток резистентності Helicobacter pylori.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: бронхіт, пневмонія, ангіна, пієлонефрит, уретрит, інфекції шлунково-кишкового тракту, гінекологічні інфекції, інфекції шкіри та м’яких тканин.
• Листеріоз, лептоспіроз, гонорея.
• В комбінації з метронидазолом – хронічний гастрит у фазі загострення, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки при обостренні, асоційовані з Helicobacter pylori.

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний режим дозування залежно від віку, маси тіла, тяжкості захворювання. В дорослих та дітей старше 10 років (з масою >40 кг) – по 250-500 мг кожні 8 годин, у важких випадках – до 1 г. У дітей віком 5-10 років – по 250 мг, 2-3 рази на добу; від 2 до 5 років – по 125 мг. Тривалість курсу визначає лікар, зазвичай – від 5 до 14 днів.

При гонореї – однократна доза 3 г у комбінації з пробенецидом.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК 10–40 мл/хв) – інтервал між прийомами збільшується до 12 годин; при КК <10 мл/хв – до 24 годин.

Парентеральне введення: дорослим – внутрішньом’язово по 1 г двічі на добу; внутрішньовенно – від 2 до 12 г на добу. Дітям – по 50 мг/кг на добу, розподілено на 2 прийоми.

Лікарська взаємодія

• Може знижувати ефективність оральних контрацептивів.
• У комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни) – можливий антагонізм.
• Загалом посилює дію непрямых антикоагулянтів, знижує синтез вітаміну К, що може призводити до кровотеч.
• Сприяє підвищенню концентрації в плазмі препаратів, метаболізм яких залежить від ферментів печінки (наприклад, ПАБК).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Амоксицилін проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. За потреби застосування під час вагітності – слід оцінити співвідношення користі та ризику. При годуванні груддю препарат слід використовувати з обережністю, враховуючи можливість виникнення алергічних реакцій у дитини.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт; рідко – лихоманка, артралгії, еозинофілія; в окремих випадках – анафілактичний шок.
• Можливі суперинфекції, зокрема при тривалому застосуванні – кандидоз ротової порожнини, кишечника.
• При високих дозах – головокруження, судоми, перехідні порушення нервової системи.
• У комбінації з метронидазолом – нудота, блювання, диспепсія, стоматит.
• У поєднанні з клавулановою кислотою – гепатит, холестатична жовтяха, рідко – токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.

Протипоказання

• Інфекційний мононуклеоз.
• Лімфолейкоз, важкі інфекційні ураження шлунково-кишкового тракту з діареєю або блювотою.
• Гіперчутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів.
• Алергічні реакції в анамнезі.
• Захворювання печінки, особливо при застосуванні з клавулановою кислотою.
• Захворювання нервової системи, кровотворення, особливо при застосуванні з метронидазолом.

Особливі вказівки

З обережністю в разі алергічних реакцій у анамнезі. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів молодше 18 років у комбінації з метронидазолом. Важливо контролювати стан пацієнтів при тривалому застосуванні, особливо в високих дозах.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози та інтервалу між прийомами є обов’язковою згідно з показниками кліренсу креатиніну.

Застосування при ураженнях функції печінки

При захворюваннях печінки застосування амоксициліну в комбінації з метронидазолом рекомендується із обережністю або за призначенням лікаря.

Застосування у дітей

Дозування для дітей визначає лікар залежно від віку та маси тіла. Застосування препарату у віці молодше 18 років у комбінації з метронидазолом – не рекомендується.

Код за МКХ

Захворювання з показаннями до застосування амоксициліну наведені в таблиці нижче:

Код МКХ	Захворювання
A27	Лептоспіроз
A32	Лістеріоз
A54	Гонококкова інфекція
B98.0	Helicobacter pylori як причина хвороб
J03	Гострий тонзиліт
J15	Бактеріальна пневмонія, інші
J20	Гострий бронхіт
J35.0	Хронічний тонзиліт
J42	Хронічний бронхіт невизначений
K25	Язва шлунка
K26	Язва дванадцятипалої кишки
K27	Пептична язва
K29	Гастрит та дуоденіт
K65.0	Гострий перитоніт
K81.0	Гострий холецистит
K81.1	Хронічний холецистит
N10	Гострий тубулоінтерстиційний нефрит
N11	Хронічний нефрит
N30	Цистит
N34	Уретрит
N41	Запальні захворювання простати

Виробник

ТОВ "Гемофарм АД"