Інструкція щодо застосування Амоксициліну

Форма випуску

Гранули для приготування внутрішньої суспензії: 250 мг/5 мл, у флаконах по 40 г з мірною ложкою. В комплект входить темного скла флакон, мірна ложка об’ємом 5 мл із рискою для 2,5 мл та картонна упаковка.

Опис

Гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з характерним фруктовим запахом. При додаванні води утворюється желтовата суспензія з фруктовим запахом. В 5 мл готової суспензії міститься 250 мг амоксициліну (у формі тригідрату).

Код АТХ

J01CA04 - Амоксицилін

Клініко-фармакологічні групи

• Антибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії, руйнується пенициліназою
• Фармакотерапевтична група: антибіотик, пеницилін полусинтетичний

Діюча речовина

Амоксицилін у формі тригідрату.

Фармакологічна дія

Амоксицилін — це полусинтетичний антибіотик групи пеницилінів широкого спектра дії, що має бактерицидну активність. Він руйнується пенициліназою, що виключає його ефективність щодо бактерій, які її продукують.

Активний проти грамположних бактерій: Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp. та грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp..

Застосування в комбінації з бета-лактамазним інгібітором (клавулановою кислотою) розширює спектр дії, підвищуючи активність щодо бактерій, що продукують бета-лактамази.

Показання до застосування

• Інфекційні та запальні захворювання, викликані чутливими до амоксициліну мікроорганізмами:
  • бронхіт, пневмонія, тонзиліт, фарингіт
  • запальні процеси сечостатевої системи: пієлонефрит, уретрит
  • інфекції шлунково-кишкового тракту
  • гінекологічні інфекції
  • інфекції шкіри та м’яких тканин
  • лістеріоз, лептоспіроз, гонорея
• Хронічний гастрит у фазі загострення, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки при обостренні (у комбінації з метронидазолом, для лікування Helicobacter pylori).

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дози залежно від віку, маси тіла та тяжкості захворювання.

Для дорослих та дітей старше 10 років (вага понад 40 кг): разова доза 250-500 мг, при тяжкому перебігу — до 1 г. Інтервал між прийомами — 8 годин.

Діти віком 5-10 років: по 250 мг один раз, інтервал — 8 годин.

Діти від 2 до 5 років: по 125 мг, інтервал — 8 годин.

Дозування для дітей з масою тіла менше 40 кг залежить від клінічної ситуації: 20-100 мг/кг на добу у 2-3 прийоми.

Для лікування гонореї — одноразово 3 г у комбінації з пробенецидом.

При порушенні функції нирок коригують режим дозування залежно від швидкості клубочкової фільтрації (КК):

• КК 10-40 мл/хв — інтервал збільшується до 12 годин.
• КК менше 10 мл/хв — разова доза та інтервал — 24 години.

Парентеральне застосування:

• Внутрішньом’язово: 1 г 2 рази на добу.
• Внутрівенно: 2-12 г на добу залежно від стану.
• Дітям: 50 мг/кг на добу у 2 прийоми для внутрішньом’язового введення, та 100-200 мг/кг — для внутрівенного.

Лекарственне взаємодія

Амоксицилін може знижувати ефективність пероральних контрацептивів.

При одночасному застосуванні з бактеріцидами (аміноглікозидами, цефалоспоринами, ванкоміцином, рифампіцином) спостерігається синергія.

Взаємодіє з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, хлорамфенікол, тетрацикліни) з ефектом антагонізму.

Може посилювати дію непрямых антикоагулянтів, знижуючи синтез вітаміну К та протромбіновий індекс.

Залежно від препаратів, амоксицилін може бути впливати на метаболізм інших ліків, тому потрібно враховувати сумісність при призначенні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Амоксицилін здатен проникати через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях.

При необхідності застосування в період вагітності — слід зважити співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода.

При годуванні груддю застосовувати з обережністю, враховуючи можливий вплив на малюка.

Побічна дія

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт; рідко — лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія; у окремих випадках — анафілактичний шок.
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, стоматит, глоссит, гастрит.
• Інші: суперинфекції, головокруження, судоми, периферична невропатія, атакія.

Протипоказання

• Інфекційний мононуклеоз
• Лімфолейкоз
• Тяжкі інфекційні захворювання шлунково-кишкового тракту з діареєю або блюванням
• Респіраторні вірусні інфекції
• Алергічний діатез, бронхіальна астма, сінна лихоманка
• Підвищена чутливість до пеніцилінів та цефалоспоринів
• У комбінації з метронидазолом — захворювання нервової системи, порушення кровотворення, імунодефіцитні стани
• У комбінації з клавулановою кислотою — порушення функції печінки, жовтяха

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів із схильністю до алергічних реакцій. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 18 років у комбінації з метронидазолом.

На тлі терапії з метронидазолом виключити вживання алкоголю.

Особливості застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Корекція режиму дозування необхідна при зниженій швидкості клубочкової фільтрації.

Не рекомендується застосовувати амоксицилін у комбінації з метронидазолом при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Дозування визначається індивідуально відповідно до віку та ваги дитини. Амоксицилін у комбінації з метронидазолом не рекомендується застосовувати дітям молодше 18 років.

Код МКБ

Код МКБ	Захворювання
A27	Лептоспіроз
A32	Лістеріоз
A54	Гонококова інфекція
B98.0	Helicobacter pylori як причина хвороб
J03	Гострий тонзиліт
J15	Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
J20	Гострий бронхіт
J35.0	Хронічний тонзиліт
J42	Хронічний бронхіт
K25	Язва шлунка
K26	Язва дванадцятипалої кишки
K27	Пептична язва
K29	Гастрит і дуоденіт
K65.0	Гострий перитоніт

Власник реєстраційного посвідчення

HEMOFARM A.D. (Сербія)

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем