Загальна інформація про препарат

Амлодипін — це сучасний лікарський засіб, що належить до групи блокаторів кальциевих каналів другого покоління, з активною діючою речовиною амлодипін бесилат. Його застосовують для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії, включно з вазоспастичною формою. Препарат має довготривалий гіпотензивний і антиангінальний ефект, що забезпечує зниження артеріального тиску і запобігає виникненню приступів болю в грудях.

Форми випуску

Опис препарату

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоцилиндричні, з рискою і фаскою для легкого поділу. В одній таблетці міститься амлодипін бесилат у кількості 6.93 мг, що відповідає 5 мг активної речовини. У складі також присутні допоміжні компоненти: кальцію стеарат, картопляний крахмал, лактоза, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза.

Фармакологічна дія

Амлодипін є блокатором медленних кальциевих каналів другого покоління, що є похідним дигідропіридина. Його дія полягає у зниженні проходження іонів кальцію через клітинні мембрани гладком'язових клітин судин, що має антиангінальні і гипотензивні властивості.

• Антиангінальна дія: розширює коронарні та периферичні артерії, знижує їх спазм, покращує кровотік у міокарді, особливо при вазоспастичній стенокардії.
• Гіпотензивний ефект: знижує артеріальний тиск, розширюючи артеріоли і зменшуючи периферичний опір судин.
• Інші властивості: зменшує навантаження на серце, сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, має антиатеросклеротичний і кардіопротекторний вплив.

Клінічні ефекти

• Зниження рівня артеріального тиску протягом 24 годин за однієї добової дози.
• Зменшення частоти нападів стенокардії і потреби у нитрогліцерині.
• Підвищення толерантності до фізичних навантажень.
• Зменшення гіпертрофії міокарда лівого шлуночка.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.
• Стабільна стенокардія напруги: для зменшення частоти нападів.
• Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала): для профілактики та лікування нападів.

Протипоказання

• Висока чутливість до амлодипіну або інших компонентів препарату.
• Виражена артеріальна гіпотензія: систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.
• Кардіогенні та нейроендокринні шоки.
• Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Принцметала).
• Виражений аортальний стеноз.
• Період вагітності і лактації.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Мальабсорбція глюкози або галактоземія.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно контролювати рівень артеріального тиску і стан серцево-судинної системи.
• При застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки потрібно зменшити стартову дозу і обережно підбирати дозування.
• У пацієнтів похилого віку можливе підвищення періоду напіввиведення, тому потрібен більш ретельний контроль за станом.
• Резервне зниження дози або поступове припинення терапії рекомендується при закінченні лікування, щоб уникнути рецидиву захворювання.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Немає достатніх даних про безпечність застосування амлодипіну у вагітних. Відомо, що препарат не має тератогенної дії на тваринах, однак його використання у період вагітності і лактації не рекомендується через відсутність достатнього досвіду та можливих ризиків для плоду і новонародженого.

Побічні реакції

Загальні і часті

• Головний біль, запаморочення, слабкість.
• Периферичні набряки (стопи, гомілки).
• Тахікардія або, навпаки, брадикардія.
• Гіперемія обличчя.

Рідкісні та дуже рідкісні

• Нудота, диспепсія, запор.
• Алергічні реакції, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк.
• Зміни зору, запаморочення, порушення сну.
• Можливі порушення функції печінки та кровотворної системи.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, ризик розвитку шоку, тахікардія або брадикардія. Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримку життєвих функцій, внутрішньовенне введення глюконату кальцію та судинозвужувальних препаратів. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

• Інгібітори ферментів печінки: можуть підвищувати концентрацію амлодипіну.
• Індуктори ферментів: знижують його рівень у крові.
• Комбінація з бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками: посилює гіпотензивний ефект.
• Обережність при застосуванні з літієм через можливе посилення нейротоксичних дій.

Застосування у вагітних і при годуванні

З огляду на недостатність клінічних даних, застосування амлодипіну у вагітних і годуючих жінок не рекомендується. Тому при плануванні вагітності або у період лактації слід проконсультуватися з лікарем щодо альтернативних методів лікування.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Для пацієнтів похилого віку дозування не змінюється, однак необхідний більш ретельний контроль стану для запобігання розвитку побічних реакцій.

Діти

Застосування у дітей та підлітків до 18 років категорично протипоказано через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.