Інструкція з медичного застосування препарату Амигренін®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 мг. Упаковка: контурні ячейкові клітинки по 2 штуки, у картонній пачці.

Опис препарату

Таблетки мають круглу форму, білого або білого з сірувато-карамельним відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному розрізі видно один або два шари: внутрішній — білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Код АТХ

N02CC01 — суматриптан

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Агоністи серотонінових 5-HT₁-рецепторів
• Фармакотерапевтична група: Протимігренозний засіб

Діюча речовина

Суматриптан сукцинат, що містить 100 мг активної речовини у кожній таблетці (еквівалентно 140 мг суматриптану сукцинату).

Фармако-терапевтична група

Протимігренозний препарат з активністю щодо серотонінових 5-HT₁-рецепторів, що сприяє зменшенню судинних спазмів та усуненню головного болю при мігрені.

Фармакологічна дія

Амигренін® є селективним агонистом серотонінових 5-HT₁-рецепторів. Механізм його дії полягає у збудженні серотонінових рецепторів гладких м'язів судин системи сонних артерій, що сприяє їхньому звуженню, а також у активації рецепторів тройничних нервових закінчень у твердій мозковій оболонці, що зменшує виділення нейропептидів, відповідальних за біль та запалення. Це сприяє швидкому зняттю симптомів мігрені, зменшенню інтенсивності головного болю та запобіганню розвитку повторних нападів.

Показання до застосування

• Купірування нападів мігрені з або без аури
• Синдром Хортона (гістамінова цефалгія)

Спосіб застосування, курс і доза

Для купірування нападу мігрені:

• Внутрішньо: одна доза — 100 мг; у разі необхідності можливий повторний прийом не раніше ніж через 2 години. Максимальна добова доза — 300 мг.
• Підшкірно: одноразово — 6 мг; у разі потреби через 1 годину можливо повторне введення тієї ж дози. Максимальна добова доза — 12 мг.

Для лікування синдрому Хортона:

• Вводять підшкірно — 6 мг одноразово під час нападу; у разі необхідності через 1 годину можна повторити ін'єкцію. Максимальна добова доза — 12 мг.

Лікарська взаємодія

• Одночасне застосування з літієм або інгібіторами МАО може спричинити розвиток серотонінового синдрому.
• Комбінування з іншими препаратами, що активують серотонінові рецептори (ризатриптан, моклобемід, ерготамін), може підвищити ризик судинних спазмів або посилити побічні ефекти.
• Використання з трав'яними препаратами, що містять зверобій, може спричинити посилення серотонінергічних ефектів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічний досвід застосування Амигренін® під час вагітності обмежений, тому препарат протипоказаний у цей період. Під час лактації рекомендується припинити годування груддю на 24 години після прийому препарату, щоб уникнути можливого впливу на дитину.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головокруження, слабкість, сонливість, відчуття тепла, поколювання, болі, відчуття тиску або стиснення у різних частинах тіла.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення або пониження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія.
• З боку травної системи: нудота, рвота.
• Кожні реакції: висипання, еритема, свербіж.
• Місцеві реакції: болі у місці ін'єкції.

Протипоказання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (ІБС)
• Артеріальна гіпертензія
• Вагітність і період лактації
• Гіперчутливість до суматриптану або допоміжних компонентів
• Одночасне застосування з препаратами, що містять алкалоїди спорыньи, літій, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, або через 14 днів після їх скасування
• Застосування з інгібіторами МАО

Особливі вказівки

• Не застосовують для профілактики мігрені.
• Обережно застосовують при порушеннях функції печінки та нирок.
• У пацієнтів з епілепсією або іншими порушеннями ЦНС необхідна консультація лікаря.
• При перших ознаках стенокардії або незвичних болях у грудях слід припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
• Під час лікування можливий розвиток сонливості, тому слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Обережно застосовують при порушеннях функції нирок і печінки, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлена.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• G43 — Мігрень
• G44.0 — Синдром "гістамінової" головного болю

Виробник

ТОВ "Верофарм"

Увага: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом для визначення показань, дозування та можливих протипоказань.