Амфолип концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл флакон 10 мл
- Артикул: amfolip_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_5_m
- Наявність: Наявність невідома
5970грн.
Амфоліп — концентрат для приготування розчину для інфузій
Загальна інформація
Амфоліп є ефективним протигрибковим препаратом, що містить активну речовину амфотерицин В. Це концентрат для приготування розчину для інфузій, який застосовується в лікуванні системних та глибоких грибкових інфекцій, а також для профілактики інвазивних грибкових ускладнень у пацієнтів з високим ризиком.
Форма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій: по 50 мг амфотерицину В у флаконах по 10 мл. Один флакон у картонній пачці.
Хімічна та фармакологічна інформація
| Код АТХ | J02AA01 |
|---|---|
| Діючий засіб | амфотерицин В |
| Група | Протигрибковий антибиотик, протигрибковий засіб групи полиенів |
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний та протигрибковий препарат.
Фармакологічна дія
Механізм дії амфотерицину В полягає у зв’язуванні з ергостеролами клітинної мембрани гриба, що спричиняє порушення цілісності мембрани. Внаслідок цього внутрішньоклітинні компоненти виходять за межі клітини, що призводить до їх загибелі або гальмування росту. Амфотерицин В активний відносно широкого спектра патогенних грибів, таких як Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp.. Також має активність щодо лейшманій.
Показання до застосування
- Системні та глибокі мікози:
- дисемінований кандидоз
- дисемінований криптококоз і криптококовий менінгіт
- інвазивний та дисемінований аспергиллез
- кокцидиоїдомікоз
- північноамериканський бластомікоз
- гістоплазмоз
- гіалогіфомікоз
- мукоромікоз
- хронічна мицетома
- Лейшманіоз: висцеральний, американський шкірно-вісцеральний.
- Лихоманка неясної етіології, резистентна до 96 годинної антибіотикотерапії, у пацієнтів з нейтропенією та високим ризиком грибкових інфекцій.
- Профілактика інвазивних грибкових інфекцій у хворих з нейтропенією при злоякісних новоутвореннях, а також при пересадці паренхіматозних органів та кісткового мозку.
Спосіб застосування, курс і дозування
Внутрішньовенно (в/в)
Для визначення переносимості починають з дози 1 мг один раз, потім дозу поступово збільшують на 5-10 мг до максимальної добової дози. Інфузії проводять через день або двічі на тиждень. Для дітей початкова доза становить 250 мкг/кг, з подальшим поступовим збільшенням на 125-250 мкг/кг до максимальної.
Максимальні добові дози:
- для дорослих — до 50 мг
- для дітей — до 1 мг/кг
Зовнішнє застосування
На уражені ділянки шкіри наносити 2-4 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Лекарські взаємодії
При одночасному застосуванні з противомікробними препаратами та імуносупресорами, які мають нефротоксичний ефект, можливе підвищення ризику нефротоксичності. Зокрема, з циклоспорином, пентамідином (для парентерального застосування). Гіпокаліємія, викликана амфотерицином В, може посилювати дію блокаторів нервово-м’язової передачі та підвищувати токсичність серцевих глікозидів. Глюкокортикостероїди можуть сприяти розвитку гіпокаліємії і посилювати імуносупресивний ефект.
При застосуванні з флуцитозином можлива синергічна дія, але слід враховувати зменшення кліренсу флуцитозину та підвищення його токсичності. Також необхідно бути обережним при застосуванні з препаратами, що впливають на серцевий ритм.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Дослідження на вагітних жінках не проводилися, тому застосування Амфоліп можливе лише за життєвими показаннями під суворим контролем лікаря. Амфотерицин В проникає через плацентарний бар’єр. Не встановлено, чи виділяється препарат з грудним молоком. При необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку травної системи
- можуть виникати: нудота, блювота, болі в животі, підвищення рівня ЩФ
- рідко: запор, діарея, порушення травлення, гепатотоксичність, холестатичний гепатит, ураження печінки, жовтяха, панкреатит
З боку нервової системи
- можливі: головний біль, тремор, судоми, тривога, кома, порушення чутливості
Кровотворна система
- рідко: анемія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія
Електролітний баланс
- можлива гіпокаліємія, ацидоз
Інші побічні ефекти
- серед серцево-судинних — рідко: аритмії, гіпотензія, серцева недостатність
- з боку дихальної системи — бронхоспазм, кашель, диспное, гіпоксія
- алергічні реакції — шкірна висип, свербіж, анафілактичні реакції
Протипоказання
- важкі порушення функції печінки та нирок
- гломерулонефрит, амілоїдоз
- захворювання кровотворної системи
- цукровий діабет
- підвищена чутливість до амфотерицину В
Особливі вказівки
При лікуванні необхідно систематично контролювати функцію нирок, печінки, складу крові та рівень іонів калію. Інфузії слід проводити повільно, протягом 2-6 годин, щоб уникнути розвитку побічних реакцій. У разі застосування у пацієнтів із ризиком нефротоксичності слід ретельно моніторити електролітний баланс і при необхідності коригувати його.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Протипоказано застосовувати при важких порушеннях функції нирок, гломерулонефриті.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Протипоказано при важких порушеннях функції печінки.
Пожилі пацієнти
Рекомендується враховувати стан функцій нирок та печінки, а також можливий підвищений ризик побічних реакцій.
Діти
Можливе застосування згідно з показаннями та під контролем лікаря.
Коди МКБ та нозологія
- B37.1 — Легочний кандидоз
- B37.2 — Кандидоз шкіри та нігтів
- B37.4 — Інші урогенітальні локалізації кандидозу
- B37.5 — Кандидозний менінгіт
- B37.6 — Кандидозний ендокардит
- B37.7 — Кандидозний сепсис
- B37.8 — Інші локалізації кандидозу (у тому числі кандидозний ентерит)
- B38 — Кокцидиоїдомікоз
- B39 — Гістоплазмоз
- B40 — Бластомікоз
- B44 — Аспергиллез
- B45 — Криптококоз
- B47 — Міцетома
- B55 — Лейшманіоз
- R50 — Лихоманка невідомої етіології
Власник реєстраційного посвідчення
BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd. (Індія)
Особливі застереження
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Амфоліп не слід використовувати без призначення фахівця, особливо у випадках тяжких порушень функцій печінки та нирок.
Видео
| Характеристики | |
| Дозировка | 5 мг/мл |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Код товара | 170000844 |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |