Амфоліп

Амфоліп — концентрат для приготування розчину для інфузій, що містить активну речовину амфотерицин В. Це високоефективний протигрибковий препарат, який застосовується для лікування та профілактики системних і глибоких грибкових інфекцій.

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді флаконів по 10 мг/2 мл, упакованих у картонні пачки. У кожному флаконі міститься 5 мг або 10 мг амфотерицин В.

Опис

Концентрат для розчинення у формі прозорої, безбарвної або злегка жовтуватої рідини, що застосовується для внутрішньовенного введення. Вміст флакона використовується для приготування розчину для інфузій, що вводиться пацієнтам із важкими грибковими інфекціями.

Коди АТХ

J02AA01 — Amphotericin B

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Група: Протигрибкові препарати
• Фармакологічна група: Протигрибковий антибиотик групи поліенів

Діюча речовина

амфотерицин В — антибіотик групи поліенів, що має фунгіцидну та фунгістатичну активність залежно від концентрації та чутливості збудника.

Фармакологічна дія

Механізм дії амфотерицину В полягає у зв’язуванні з стеролами клітинної мембрани грибів, зокрема з ергостеролом, що порушує її проникність і призводить до втрати внутрішньоклітинних компонентів. Це сприяє руйнуванню клітин грибів. Препарат активний щодо широкого спектра патогенних грибів, таких як Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp.. Також має активність щодо лейшманій.

Показання

• Глибокі системні грибкові інфекції: дисемінований кандидоз, криптококоз і криптококовий менінгіт, інвазивний аспергиллез, кокцидиоидомікоз, гістоплазмоз, мукоромікоз, хронічна міцетомa.
• Лейшманіоз: висцеральний та американський шкірно-вісцеральний.
• Лихоманка невиясненої етіології, резистентна до 96 годинної антибіотикотерапії, у пацієнтів з нейтропенією та високим ризиком грибкових інфекцій.
• Профілактика інвазивних грибкових інфекцій у хворих із нейтропенією при злоякісних новоутвореннях та при пересадці органів і кісткового мозку.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньовенне введення

Початкова доза для визначення переносимості становить 1 мг/добу, потім її можна збільшувати на 5-10 мг до максимальної добової дози. Кратність введення — через день або двічі на тиждень. Для дітей початкова доза — 250 мкг/кг, з подальшим поступовим збільшенням на 125-250 мкг/кг до максимальної допустимої.

Максимальна добова доза для дорослих — 50 мг, для дітей — 1 мг/кг.

Зовнішнє застосування

Амфотерицин В наносять на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з нефротоксичними засобами, наприклад, циметидином, пентамидином та імуносупресантами (циклоспорином), можливе підвищення ризику нефротоксичності.
• Гіпокаліємія, спричинена амфотерицином В, може посилювати токсичність серцевих глікозидів та блокаторів нервово-м'язової передачі.
• Взаємодія з флуцитозином може мати синергізм, але підвищує токсичність останнього.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження на вагітних жінках не проводилися. Амфотерицин В проникає через плаценту. Не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком. У разі необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

З боку системи травлення: нудота, блювота, болі в животі, підвищення рівня печінкових ферментів, холестаз.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, судоми, розлади чутливості.

З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

З боку електролітного балансу: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.

З боку серцево-судинної системи: аритмії, гіпотензія, серцева недостатність.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка, дисфункція дихання.

Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж, анафілаксія (рідко).

Протипоказання

• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок
• Гломерулонефрит, амілоїдоз
• Захворювання крові
• Сахарний діабет
• Підвищена чутливість до амфотерицину В

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно систематично контролювати функцію нирок, печінки, показники крові та рівень калію. Введення слід проводити повільно (протягом 2-6 годин) для зниження ризику побічних ефектів. Важливо уникати застосування препарату у пацієнтів, що отримують протипухлинні засоби, або контролювати їх стан при необхідності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при тяжких порушеннях функції нирок, гломерулонефриті.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при тяжких порушеннях функції печінки.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потребує корекції дози з урахуванням функцій нирок.

Застосування у дітей

Може застосовуватися відповідно до показань та під контролем лікаря.

МКБ-коди захворювань

• B37.1 — Легковий кандидоз
• B37.2 — Кандидоз шкіри та нігтів
• B37.4 — Кандидоз інших урогенітальних локалізацій
• B37.5 — Кандидозний менінгіт
• B37.6 — Кандидозний ендокардит
• B37.7 — Кандидозний сепсис
• B37.8 — Інші локалізації кандидозу
• B38 — Кокцидиоидомікоз
• B39 — Гістоплазмоз
• B40 — Бластомікоз
• B44 — Аспергиллез
• B45 — Криптококоз
• B47 — Міцетомa
• B55 — Лейшманіоз
• R50 — Лихоманка невиясненої етіології

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-постачальник — BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd.

Увага: Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з фахівцем. Не застосовуйте без призначення лікаря.