Опис препарату Амелотекс®

Амелотекс® — це лікарський препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), з селективною інгібуючою активністю щодо циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Його застосування дозволяє ефективно зменшити запалення, полегшити біль та знизити температуру тіла при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та запальних процесах.

Форма випуску

• ректальні супозиторії по 7,5 мг та 15 мг
• таблетки по 7,5 мг та 15 мг
• розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій по 15 мг/1,5 мл

Опис

Ректальні супозиторії мають зеленувато-жовтий колір, торпедоподібну форму. Виготовлені з твердої жирової основи (Суппосир ВР) з додаванням макроголу гліцерилгідроксистеарату. Кожен супозиторій містить 15 мг мелоксикаму або 7,5 мг залежно від виду.

Таблетки випускаються у упаковках по 10 або 20 штук, по 7,5 мг та 15 мг.
Розчин для ін’єкцій у ампулах по 1,5 мл (15 мг/1,5 мл), у кількості від 3 до 20 штук.

Фармакологічна дія

Мелоксикам — це селективний інгібітор ЦОГ-2, що має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижуючу дію. Його дія базується на пригніченні синтезу простагландинів у зоні запалення, що зменшує запалення та біль. Водночас, менше впливає на ЦОГ-1, яка відповідає за захист слизової шлунково-кишкового тракту та регуляцію кровотоку в нирках, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних та ниркових побічних ефектів.

Мелоксикам — хондронейтральний препарат, що не негативно впливає на хрящову тканину та синтез протеогліканів у суглобах, що робить його особливо цінним при хронічних запальних захворюваннях суглобів.

Показання до застосування

• остеоартроз
• ревматоїдний артрит
• анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева)
• запальні та дегенеративні захворювання суглобів із болевим синдромом

Препарат застосовується для симптоматичного полегшення болю, зменшення запалення та лихоманки. Він не впливає на прогресування захворювань.

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки

Приймають внутрішньо, під час їжі, 1 раз на добу.
Ревматоїдний артрит: 15 мг/добу, за потреби — зменшити до 7,5 мг/добу.
Остеоартроз: 7,5 мг/добу, при неефективності — збільшити до 15 мг/добу.
Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг/добу.
Максимальна добова доза — 15 мг.
При ризику побічних ефектів або нирковій недостатності — не більше 7,5 мг/добу.

Розчин для ін’єкцій

Вводять глибоко в м’яз (в/м), 1 раз на добу.
Початкова доза — 7,5-15 мг, залежно від стану пацієнта.
Максимальна доза — 15 мг/добу.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок або цирозом печінки — не більше 7,5 мг/добу.

Супозиторії ректальні

Вводять глибоко в задній прохід після спорожнення кишечника.
Рекомендується застосовувати по 7,5 мг один раз на добу, при необхідності — до 15 мг.
Максимальна добова доза — 15 мг.
При ризику побічних ефектів або нирковій недостатності — не більше 7,5 мг/добу.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотечі із шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова або печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Колестирамін сприяє швидкому виведенню препарату. Форсований діурез та гемодіаліз малоефективні через високу зв’язуваність із білками крові.

Лікування та взаємодії з іншими препаратами

• Одночасне застосування з іншими НПЗП або ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик гастроінтестинальних кровотеч.
• Вплив на ефективність гіпотензивних препаратів (бета-блокаторів, інгібіторів АПФ, діуретиків, вазодилататорів) — зниження їх дії.
• Комбінування з літієм — можливе підвищення концентрації літію у крові, контроль обов’язковий.
• Зменшення виведення метотрексату — можливе посилення його токсичності, контроль крові обов’язковий.
• Ризик кровотеч при сумісному застосуванні з антикоагулянтами (варфарин, гепарин) та тромболітиками.

Застосування під час вагітності та лактації

Амелотекс® протипоказаний під час вагітності та лактації через можливий вплив на розвиток плода та проникнення у грудне молоко. Застосування препаратів, що блокують синтез простагландинів, може негативно впливати на перебіг вагітності та здоров’я дитини.

Препарат може знижувати фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Побічні дії

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, запор, метеоризм, кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту.
З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Шкіра: свербіж, висипання, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона.
Дихальні органи: рідко — бронхоспазм.
Нервова система: головний біль, запаморочення, шум у вухах.
Серцево-судинна система: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску.
Мочевидільна система: гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність.
Органи зору: порушення зору, кон’юнктивіт.
Можливі алергічні реакції, у тому числі анафілаксія.

За появи будь-яких побічних реакцій застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• підвищена чутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
• після операції аортокоронарного шунтування
• декомпенсована серцева недостатність
• бронхіальна астма, поліпоз носа та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
• виразки або кровотечі із шлунково-кишкового тракту
• запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
• тяжка печінкова або ниркова недостатність
• вагітність і період лактації
• дітячий вік до 15 років (для таблеток) та інші.

Особливі зауваження

Як і при застосуванні інших НПЗП, можливі розвиток кровотеч, гастроінтестинальні ускладнення та перфорації, тому необхідно суворо дотримуватись рекомендованої дози та тривалості терапії. При появі симптомів ускладнень слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату.