Амелотекс суппозитории ректальные 15 мг 6 шт.
Ціна: 472 грн
| Форма выпуска | суппозитории |
| Дозировка | 15 мг |
| В упаковке | 6 шт. |
| Код товара | 170004556 |
| Категория | Препараты для обмена веществ |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| Страна | Россия |
Інструкція з застосування лікарського засобу Амелотекс®
Загальна інформація
Амелотекс® — це лікарський препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), з селективним інгібуючим впливом на фермент ЦОГ-2. Його активно застосовують для зняття болю, зменшення запалення та зниження температури тіла при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та запальних процесах.
Класифікація та група
- Код АТХ: M01AC06
- Фармакологічна група: НПВС. Селективний інгібітор ЦОГ-2
- Групова приналежність: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
Діюча речовина
Мелоксикам — селективний інгібітор ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію без значного впливу на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та функцію нирок.
Форми випуску
- Ректальні супозиторії 7,5 мг: 1, 3, 5, 6, 9, 10 або 12 штук в упаковці
- Таблетки 7,5 мг: 10 або 20 штук в упаковці
- Ректальні супозиторії 15 мг: 1, 3, 5, 6, 9, 10 або 12 штук в упаковці
- Розчин для ін'єкцій в/в/м 15 мг/1,5 мл: ампули по 3, 5, 6, 10 або 20 штук
- Таблетки 15 мг: 10 або 20 штук в упаковці
Опис препарату
Супозиторії ректальні мають зеленувато-жовтий колір, торпедоподібну форму. Виглядають як тверда желейна маса, що забезпечує швидке та ефективне всмоктування активної речовини.
Допоміжні речовини
- Тверде жирове масло (Supposir ВР) — 1628,5 мг
- Гліцерилгідроксистеарат макрогол — 16,5 мг
Умови зберігання
- Таблетки слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C
- Розчин для ін'єкцій — у захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C, не охолоджувати у холодильнику
- Супозиторії ректальні — у сухому місці при температурі не вище 25°C
- Зберігати препарат у недоступному для дітей місці
Термін придатності
- Таблетки: 5 років
- Розчин для ін'єкцій: 4 роки
- Супозиторії ректальні: 2 роки
Фармакологічна дія
Амелотекс® має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, що обумовлено пригніченням синтезу простагландинів шляхом селективного інгібування ферменту ЦОГ-2. Це зменшує запальні процеси, полегшує больові симптоми і сприяє зниженню температури тіла. Відносно менше впливає на ЦОГ-1, що зменшує ризик гастроінтестинальних побічних ефектів і порушень функцій нирок.
Мелоксикам є "хондронейтральним" препаратом, тобто не порушує синтез протеогліканів у хрящовій тканині, що сприяє збереженню хрящової тканини та запобігає прогресуванню дегенеративних процесів.
Показання до застосування
- Остеоартроз
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева)
- Воспалительные та дегенеративні захворювання суглобів з болем та запаленням
- Додаткова симптоматична терапія для зняття болю і запалення при інших запальних захворюваннях суглобів
Спосіб застосування, курс і доза
Таблетки
Приймати внутрішньо під час їжі 1 раз на добу. Рекомендується початкова доза — 15 мг/добу. За потреби дозу можна зменшити до 7,5 мг або збільшити до 15 мг, залежно від клінічного ефекту.
- Ревматоїдний артрит: 15 мг/добу, при недостатньому ефекті — до 15 мг/добу
- Остеоартроз: 7,5 мг/добу, при необхідності — до 15 мг/добу
- Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг/добу, за потреби — до 7,5 мг/добу
Ректальні супозиторії
Вводити глибоко в задній прохід після спорожнення кишечника 1 раз на добу. Рекомендується початкова доза — 7,5 мг, у важких випадках — 15 мг.
- Ревматоїдний артрит: 15 мг/добу, при необхідності — зменшити до 7,5 мг
- Остеоартроз: 7,5 мг/добу, при необхідності — 15 мг
- Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг/добу, з можливістю зменшення до 7,5 мг
Розчин для ін'єкцій
Вводити внутрішньом'язово один раз на добу з дозою 7,5-15 мг. Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних ефектів рекомендується починати з 7,5 мг.
Передозування
Можливі симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з травної системи, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає, колестирамін сприяє швидшому виведенню препарату.
Літературні взаємодії
- Одночасне застосування з іншими НПЗП, ацетилсаліциловою кислотою — збільшує ризик кровотеч та уражень слизової
- Розглядається можливість зниження ефективності гіпотензивних препаратів (інгібіторів АПФ, бета-блокаторів, вазодилататорів, діуретиків)
- Комбінування з літієм — можливе підвищення його концентрації у крові
- Зі знеболювальними препаратами — можливе посилення побічних ефектів
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний вагітним і жінкам у період лактації через потенційний вплив на розвиток плода та проникнення у грудне молоко. Застосування можливо лише за призначенням лікаря у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Мелоксикам може негативно впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Побічні дії
Часто виникають: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея. Можуть спостерігатися підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, кровотечі з травної системи, шкірні реакції (зуд, висип), головний біль, запаморочення, набряки, підвищення артеріального тиску. Рідко — перфорація шлунково-кишкового тракту, гепатит, коліт, алергічні реакції.
Протипоказання
- Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
- Період після аортокоронарного шунтування
- Декомпенсована серцева недостатність
- Алергія на АСК або інші НПЗП, бронхіальна астма, поліпоз носа
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення
- Активне кровотечі з травної системи
- Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність
- Вагітність і період годування груддю
- Дитячий вік до 15 років
Особливі вказівки
Як і при застосуванні інших НПЗП, можливе виникнення гастроінтестинальних кровотеч, виразок і перфорацій, що можуть бути неодноразовими та серйозними. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів з історією таких ускладнень, особливо у літніх людей. Під час лікування слід регулярно контролювати функцію нирок і печінки, а також стан системи кровотворення.