Опис препарату

Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з гравіровкою "N75" на одній стороні. Вони легко розжовуються і мають приємний смак.

Коди АТХ

Н05AX12 — Арипіпразол

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антипсихотичний препарат (нейролептик)
• Антипсихотичний засіб (нейролептик)

Діюча речовина

Арипіпразол

Фармако-терапевтична група

Антипсихотичний препарат (нейролептик)

Умови зберігання

Зберігати у оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Арипіпразол характеризується високим афінитетом до D2- та D3-дофамінових рецепторів, а також до 5НТ1а та 5НТ2а-серотонінових рецепторів. Його терапевтичний ефект при шизофренії обумовлений частковою агоністичною активністю щодо D2- і 5НТ1а-рецепторів та антагоністичною — до 5НТ2а-рецепторів. Препарат має помірний афінитет до інших серотонінових рецепторів, α1-адренорецепторів і гистамінових Н1-рецепторів. В експериментах на тваринах доведено, що арипіпразол пригнічує дофамінергическую гиперактивність і активує дофамінергическую гіпоактивність, що сприяє зниженню симптомів психозу та інших порушень, пов’язаних із дофаміновим дисбалансом.

Показання для застосування

• Шизофренія: гострі приступи та підтримуюча терапія
• Біполярне розлад I типу:
  • маниакальні епізоди і підтримуюча терапія для запобігання рецидивам
  • доповнення до терапії літієм або вальпроєвою кислотою для лікування маниакальних та змішаних епізодів при психотичних симптомах або без них
• Депресивні епізоди у складі біполярного розладу для підтримуючої терапії в комбінації з антидепресантами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу незалежно від їжі. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Для шизофренії

• Рекомендувана початкова доза — 10-15 мг 1 раз на добу.
• Підтримуюча доза — зазвичай 15 мг/добу.
• Дозування в межах від 10 до 30 мг/добу, максимальна — 30 мг/добу.

Для маниакальних епізодів у біполярному розладі

• Монотерапія:
  • Рекомендована початкова доза — 15 мг/добу.
  • Може бути збільшена до 30 мг/добу, залежно від клінічного ефекту.
  • Тривалість лікування — від 3 до 12 тижнів.
• Додаткове застосування до літію або вальпроєвої кислоти:
  • Початкова доза — 10-15 мг/добу.
  • Може бути збільшена до 30 мг/добу.

При депресивних епізодах у складі біполярного розладу

• Додатково до антидепресантів:
  • Початкова доза — 5 мг/добу.
  • Залежно від переносимості і клінічного ефекту, щотижнево збільшувати дозу на 5 мг до максимальної — 15 мг/добу.

Тривалість терапії визначає лікар, залежно від стану пацієнта.

Особливості застосування

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Корекція дози не обов’язкова, за винятком важких форм, коли рекомендується застосовувати максимальну дозу з обережністю.

Пацієнти старше 65 років

Корекція дози не потрібна.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.

Лікарські взаємодії

Застосування з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин) вимагає зменшення дози приблизно в 2 рази. При припиненні таких препаратів дозу слід збільшити.

З інгібіторами CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин) — зменшити дозу в 2 рази, оскільки їх застосування підвищує концентрацію арипіпразолу.

При застосуванні індукторів CYP3A4 (карбамазепін) — дозу потрібно збільшити вдвічі через зниження концентрації препарату.

Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, що впливають на серотоніновий рівень, можливе з ризиком розвитку серотонінового синдрому.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Вагітність

Дослідження у вагітних жінок відсутні, повідомлялося про випадки вроджених аномалій, але причинно-наслідковий зв’язок не встановлено. Застосовувати препарат лише за життєвими показаннями, коли потенційна користь перевищує ризик для плода.

Годування груддю

Застосування можливе за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий ризик для дитини.