Інструкція з медичного застосування препарату Стоптуссин

Форма випуску

Таблетки, білого або майже білого кольору, круглі, плоскоцилиндричні, з фаскою та роздільною рискою. У коробці – 10 таблеток у пластикових блістерах по 2 шт., з коробкою з картону, що має контроль першого відкриття.

Опис

Компоненти	Кількість у 1 таблетці
Бутамират цитрат	4 мг
Гвайфенезин	100 мг
Вспомогальні речовини	Кремнію діоксид – 1 мг, Маннитол – 60 мг, Мікрокристалічна целюлоза (PH 200) – 60 мг, Гліцерил бігліцерилат – 1 мг, Магнію стеарат – 4 мг

Коди АТХ

R05FB02 — Протикашльові препарати у комбінації з відхаркувальними засобами.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат з протикашльовим та відхаркувальним дією.

Діючі речовини

Бутамират дигідроцитрат та гвайфенезин.

Фармако-терапевтична група

Відхаркувальний та протикашльовий засіб.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

5 років.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що має муколітичну (відхаркувальну) та протикашльову дію. Бутамират дигідроцитрат надає периферичну місцевоанестезуючу дію на чутливі нервові закінчення слизової оболонки бронхів, зменшуючи кашель. Гвайфенезин підвищує секрецію бронхиальних залоз та знижує в'язкість слизу, сприяючи її відходженню.

Показання до застосування

• Сухий, дратівливий кашель (у тому числі при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймати внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи рідиною (водою, чаєм, фруктовим соком).

Маса тіла	Дозування та частота прийомів
Менше 50 кг	по 0,5 таблетки 4 рази на добу
від 50 до 70 кг	по 1 таблетці 3 рази на добу
від 70 до 90 кг	по 1,5 таблетки 3 рази на добу
Більше 90 кг	по 1,5 таблетки 4 рази на добу

Інтервал між прийомами становить 4-6 годин.

Передозування

Симптоми: сонливість, нудота, блювота, можлива токсична дія гвайфенезину.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічний антидот відсутній.

Лікарські взаємодії

Гвайфенезин посилює дію препаратів літію та магнію, а також підсилює ефект анальгетиків (парацетамолу, ацетилсаліцилової кислоти), седативних, снотворних засобів, анестетиків, міорелаксантів і етилового спирту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Стоптуссин не рекомендується застосовувати в I триместрі вагітності. В II та III триместрах — лише за призначенням лікаря, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Дані про проникнення бутамирату та гвайфенезину у грудне молоко відсутні. Під час лікування слід припинити годування груддю.

Побічні дії

При дотриманні рекомендованих доз препарат зазвичай переноситься добре. Можливі побічні реакції:

• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, зниження апетиту, болі в животі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

• Міастенія.
• Дитячий вік до 12 років (для таблеток).
• I триместр вагітності.
• Період грудного вигодовування.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Під час лікування не рекомендується вживати алкоголь. Вплив препарату на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами може бути підвищеним при високих дозах.

Умови реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 12 років.

Нозологія (коди МКБ)

• J04 — Острий ларингіт і трахеїт
• J06.9 — Остра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена
• J20 — Острий бронхіт
• R05 — Кашель

Показання до застосування

Сухий, дратівливий кашель (у тому числі при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх і нижніх дихальних шляхів).

Протипоказання до застосування

• Міастенія.
• Дитячий вік до 12 років.
• I триместр вагітності.
• Період лактації.
• Підвищена чутливість до компонентів.

Спосіб застосування, курс та дози

Дорослим і дітям старше 12 років призначають залежно від маси тіла:

• Менше 50 кг — по 0,5 таблетки 4 рази на добу;
• від 50 до 70 кг — по 1 таблетці 3 рази на добу;
• від 70 до 90 кг — по 1,5 таблетки 3 рази на добу;
• Більше 90 кг — по 1,5 таблетки 4 рази на добу.

Між прийомами має бути інтервал 4-6 годин.

Передозування

Симптоми: сонливість, нудота, блювота.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидота немає.

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Примітка: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.