Інструкція щодо застосування препарату Амарил® (Amaryl®)

Форма випуску та опис

Препарат Амарил® випускається у вигляді таблеток, що мають голубий колір, продовгуватої форми, з плоскою поверхнею та роздільною рискою на обох сторонах. На одній стороні табл. гравірування "NMО" та стилізована літара "h".

Вспомогальні речовини: лактозу моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, індигокармин (Е132).

Класифікація та група

• АТХ код: A10BB12
• Клініко-фармакологічна група: пероральний гіпоглікемічний препарат
• Фармакотерапевтична група: гіпоглікемічні засоби для перорального застосування, група сульфонилмочевин III покоління

Фармакологічна дія

Глимепірид – похідне сульфонилмочевини третього покоління, що застосовується для зниження рівня глюкози в крові при цукровому діабеті 2 типу. Механізм дії полягає у стимуляції вивільнення інсуліну з β-клітин підшлункової залози та підвищенні чутливості тканин до інсуліну. Препарат також має інсулинамімметичні ефекти, сприяє покращенню метаболізму глюкози у периферичних тканинах та зменшенню глюконеогенезу в печінці.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (неінсулінозалежний), як монотерапія або у складі комбінованої терапії з метформіном або інсуліном.

Спосіб застосування та дози

Дозування препарату визначає лікар відповідно до цільового рівня глюкози у крові. Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Можна розділяти таблетки вдоль риски для точнішого дозування. Початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сніданком. У разі необхідності дозу поступово збільшують з інтервалом у 1-2 тижні під контролем рівня глюкози. Максимальна ефективна доза – 6-8 мг на добу, за винятком окремих випадків.

Рекомендується приймати препарат у один час, зазвичай перед сніданком або першим прийомом їжі. Важливо не пропускати прийом їжі після застосування препарату, щоб уникнути гіпоглікемії. У разі пропуску дози, не слід подвоювати дозу наступного разу.

Особливості застосування

• Перехід з інших препаратів: початкова доза – 1 мг, незалежно від попередньої терапії; дозу підвищують з обережністю.
• Комбінована терапія: з метформіном або інсуліном – під контролем рівня глюкози, дози коригують відповідно до реакції організму.
• З обережністю при функціональних порушеннях печінки та нирок: рекомендується контроль стану та корекція дози.

Побічні дії

• Гіпоглікемія – найбільш частий побічний ефект, що проявляється головним болем, слабкістю, потовиділенням, запамороченням.
• Загальні реакції: нудота, диспепсія, алергічні реакції, висипання.
• Можливе порушення зору, головний біль, запаморочення.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до глимепіриду або інших компонентів препарату.
• Кетоацидоз, діабетична кома або предкома.
• Значні порушення функцій печінки та нирок.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Період вагітності та годування груддю без консультації лікаря.

Особливі вказівки

• У випадках порушення функцій нирок або печінки необхідний регулярний контроль стану та корекція дози.
• При розвитку гіпоглікемії потрібно швидко вжити вуглеводи або цукровмісні продукти.
• Не рекомендується раптово припиняти або змінювати дозу препарату без консультації лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування препарату у цій віковій групі не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важкої гіпоглікемії. Лікування включає швидке введення вуглеводів, при тяжких випадках – внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону. Необхідне постійне медичне спостереження та підтримка рівня глюкози в крові протягом 24 годин.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30°C. Термін придатності – 3 роки.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Препарат виробляється відповідно до встановлених стандартів та зареєстрований у відповідних органах.