Інструкція щодо застосування лікарського засобу Амарил®

Опис препарату

Амарил® — це пероральний гіпоглікемічний препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Таблетки мають голубий колір, продовгувату форму та плоску поверхню з ризикою для розділення. На одній стороні нанесена гравірування "NMО" та стилізована буква "h".

Форма випуску

Склад та допоміжні речовини

Основна активна речовина — глімепірид. У кожній таблетці 4 мг глімепіриду містяться допоміжні компоненти:

• Лактозы моногідрат — 135,85 мг
• Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 8 мг
• Повидон 25000 — 1 мг
• Мікрокристалічна целюлоза — 20 мг
• Магнію стеарат — 1 мг
• Індигокармин (Е132) — 0,15 мг

Фармакологічна дія

Глімепірид належить до групи сульфонілмочевин III покоління і є пероральним гипоглікемічним засобом, що стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози. Його дія спрямована на підвищення чутливості тканин до інсуліну, а також має інсуліноміметичні та екстрапанкреатичні ефекти.

Механізм дії:

• Зниження концентрації глюкози в крові, що досягається стимуляцією вивільнення інсуліну та покращенням його дії в периферичних тканинах.
• Зменшення глюконеогенезу в печінці завдяки підвищенню рівня фруктозо-2,6-бісфосфату.
• Антиагрегантна дія через інгібування циклооксигенази (ЦОГ), що зменшує агрегацію тромбоцитів.
• Антиатерогенні властивості, що сприяють нормалізації рівня ліпідів та зменшенню окислювального стресу.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу, у тому числі у комбінації з метформіном або інсуліном для досягнення цільової глікемії.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації:

• Дозу визначає лікар з урахуванням рівня глюкози в крові та інших клінічних показників.
• Початкова доза — 1 мг один раз на добу, приймати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.
• За потреби дозу поступово збільшують з інтервалами 1-2 тижні, залежно від рівня глікемії, у діапазоні 1–8 мг/добу.
• Таблетки можна розділяти вдоль ризики для точного дозування.
• Загалом, для контролю цукрового діабету рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу.
• Прийом препарату слід здійснювати перед їжею або одночасно з нею.

Особливості застосування

• При пропуску прийому слід не подвоювати дозу наступного разу.
• Регулярно контролювати рівень глюкози та глікозильованого гемоглобіну.
• При розвитку симптомів гіпоглікемії слід негайно вжити вуглеводи.
• При необхідності можливе комбіноване застосування з метформіном або інсуліном, під контролем лікаря.

Побічні дії

• Гіпоглікемія — найбільш поширений побічний ефект
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея
• Шкірні реакції: висип, свербіж, алергічні реакції
• Головний біль, запаморочення
• Можливе порушення функції печінки або кровотворної системи

Протипоказання

• Гіперчутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату
• Діабетична кетоацидоз
• Кетонурія
• Діти та підлітки до 18 років
• Діафрагмальні порушення або важка печінкова недостатність
• Вагітність та годування груддю

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити діабетичну кетоацидозу.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
• При розвитку гіпоглікемії — швидке введення глюкози або глюкагону.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

У пацієнтів з порушеннями ниркової функції рекомендується коригувати дозу — з особливою обережністю, оскільки ризик гіпоглікемії зростає. Аналогічно, при печінкових порушеннях застосування препарату можливе лише під наглядом лікаря, з урахуванням стану та рівня функціональних показників.

Умови зберігання та строк придатності

Зберігати Амарил® потрібно у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат доступний по рецепту лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується через відсутність достатніх досліджень безпеки та ефективності.

Код за МКХ і показання

Інші важливі відомості

Власник реєстраційного посвідчення — виробник. Препарат виготовлений згідно з чинними стандартами та має підтверджену якість і безпеку.