Інструкція з застосування лікарського засобу Амарил®

Опис препарату

Препарат Амарил® — це таблетки голубого кольору, продовгуватої форми, з плоскою поверхнею та рискою для поділу. На одній стороні з гравіруванням "NMО" та стилізованою літерою "h". Таблетки випускаються у блістерах по 15 штук, упакованих у картонні коробки. Основна дія препарату полягає у зниженні рівня глюкози у крові шляхом стимуляції секреції інсуліну та підвищення чутливості тканин до нього.

Фармакологічна група

Фармакологічна дія

Глімепірид — це похідне сульфонилмочевини, яке знижує концентрацію глюкози у крові, стимулюючи виділення інсуліну з β-клітин підшлункової залози. На відміну від інших препаратів цієї групи, глімепірид швидше зв'язується з білком, що регулює відкриття АТФ-чутливих калієвих каналів, і має додаткові екстрапанкреатичні ефекти — підвищує чутливість тканин до інсуліну та проявляє інсулиноміметичні властивості. Це сприяє покращенню обміну глюкози у периферичних тканинах, зменшенню глюконеогенезу в печінці та сприяє антиатеросклеротичному ефекту.

Показання до застосування

• Сахарний діабет 2 типу — у вигляді монотерапії або у складі комплексного лікування разом із метформіном або інсуліном.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування препарату визначається цільовою концентрацією глюкози у крові. Лікування починають з мінімальної дози — 1 мг один раз на добу перед сніданком або першим основним прийомом їжі. У разі необхідності дозу поступово збільшують з інтервалом 1-2 тижні під контролем рівня глюкози та глікозильованого гемоглобіну. Максимальна добова доза — 8 мг, зазвичай ефективні дози коливаються в межах 1-4 мг.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, при цьому можна розділити таблетку вдоль риски. Важливо не пропускати прийом їжі після застосування препарату. Терапію слід вести довгостроково, регулярно контролюючи рівень глюкози та глікозильованого гемоглобіну.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важкої гіпоглікемії — з ознаками втрати свідомості, судомами. Лікування включає негайний прийом швидкодіючих вуглеводів (глюкози, цукру, фруктового соку). У тяжких випадках застосовують внутрішньовенне введення глюкози або глюкагон. Необхідно постійно контролювати рівень глюкози у крові та проводити симптоматичне лікування під медичним наглядом.

Лікування і взаємодія з іншими препаратами

• З інсуліном та іншими гіпоглікемічними засобами: можливе посилення гіпоглікемічної дії — потрібно коригувати дозу.
• З інгібіторами CYP2C9 (рифампіцин, флуконазол): потенціює або зменшує метаболізм глімепіриду — слід враховувати при призначенні.
• З іншими препаратами, що можуть впливати на рівень глюкози (ГКС, діуретики, β-адреноміметики): можливі зміни у ступені гіпоглікемії або глюкоземії.

Побічні дії

• Гіпоглікемія — найчастіше при неправильному дозуванні або пропущеній їжі.
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, діарея.
• Гіперчутливість: висипання, свербіж, набряки.
• Зміни у лабораторних показниках: підвищення рівня печінкових трансамінази.

Протипоказання

• Гіперчутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
• Діабетичний кетоацидоз.
• Діти та підлітки до 18 років — через відсутність достатніх досліджень.
• Під час вагітності та лактації — за рекомендацією лікаря.
• Цукровий діабет 1 типу.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату необхідно регулярно контролювати рівень глюкози та глікозильованого гемоглобіну. У разі пропуску прийому їжі або виникнення симптомів гіпоглікемії — негайно вжити вуглеводи. При появі важких побічних явищ або погіршенні стану — звернутися до лікаря.

Застосування у хворих з порушеннями функції нирок та печінки

У пацієнтів з порушенням функції нирок може зростати ризик гіпоглікемії. В таких випадках рекомендується початкова доза зменшена та ретельний моніторинг. Для хворих із печінковою недостатністю застосування препарату обмежене або виключене, оскільки може погіршуватися метаболізм препарату.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Застосування у дітей

Застосування у пацієнтів віком до 18 років не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Відомості про виробника та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення та виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія".

Додаткові відомості

• Форма випуску: таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг. Кількість таблеток у пачці — 30, 60, 90 або 120 шт.
• Фармакологічне дія: стимуляція секреції інсуліну, підвищення чутливості тканин, інсулиноміметична дія.
• Протипоказання: гіперчутливість, кетоацидоз, вагітність, лактація, дитячий вік.

Перед початком застосування препарату рекомендується консультація з лікарем для підбору індивідуальної дози та контролю стану здоров'я під час лікування.