Опис препарату Амарил® (Glimepiride)

Препарат Амарил® є пероральним гипоглікемічним засобом, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Він є представником III покоління сульфонилмочевинних препаратів і має високу селективність до β-клітин підшлункової залози, що сприяє ефективному контролю рівня глюкози в крові при мінімальних ризиках виникнення побічних ефектів.

Форма випуску

Препарат виготовляється у вигляді таблеток голубого кольору, продовгуватої форми, з плоскою поверхнею та рискою для розділення. На одній стороні таблетки нанесена гравірування "NMО", а на іншій — стилизована літерна "h".

Доступні дозування:

• 1 мг — упаковки по 30, 60, 90 або 120 таблеток
• 2 мг — упаковки по 30, 60, 90 або 120 таблеток
• 3 мг — упаковки по 30, 60, 90 або 120 таблеток
• 4 мг — упаковки по 30, 60, 90 або 120 таблеток

Опис

Таблетки мають голубий колір, продовгувану форму, з рискою для легкого поділу. Вони містять активну речовину глімепірид у різних дозуваннях, а також допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність та стабільну дію препарату:

Компонент	Кількість у таблетці
Глімепірид	1 мг, 2 мг, 3 мг або 4 мг (залежно від дози)
Лактозу моногідрат	135.85 мг
Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А)	8 мг
Повидон 25000	1 мг
Микрокристалічна целюлоза	20 мг
Магнію стеарат	1 мг
Індигокармин (Е132)	0.15 мг

Класифікація за ATХ

Код ATХ: A10BB12 — Глюкозуричні препарати, що стимулюють секрецію інсуліну (сульфонилмочевина).

Фармакологічна дія

Амарил® є похідним сульфонилмочевини III покоління, що стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози. Основний механізм дії полягає у закритті АТФ-чутливих калієвих каналів на мембранах β-клітин, що сприяє деполяризації клітин та відкриттю кальцієвих каналів. Це активує екзоцитоз інсуліну.

Завдяки високій селективності, глімепірид сприяє підвищенню чутливості тканин до інсуліну, має інсулинотімімуючий ефект і знижує продукцію глюкози печінкою. Крім того, препарат зменшує агрегацію тромбоцитів, має антиатеросклеротичну дію та сприяє зниженню окислювального стресу.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу, як монотерапія або у складі комбінованої терапії з метформіном або інсуліном.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
• Кетоацидоз та діабетична кома.
• Під час вагітності та годування груддю без консультації лікаря.
• Важка печінкова або ниркова недостатність.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймається внутрішньо, цілою таблеткою, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу визначає лікар, залежно від рівня глюкози у крові та індивідуальних особливостей пацієнта.

Рекомендована початкова доза: 1 мг один раз на добу перед сніданком або основним прийомом їжі. За потреби дозу можна поступово збільшувати з інтервалами у 1-2 тижні, залежно від контролю рівня глюкози.

Дорослі пацієнти зазвичай приймають від 1 до 4 мг на день. Максимальна добова доза — 6-8 мг, але її використання доцільне у окремих випадках під контролем лікаря.

При пропуску прийому їжі або дозування необхідно коригувати у відповідності до ситуації, уникаючи передозування та розвитку гіпоглікемії.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важкої гіпоглікемії, що потребує невідкладної допомоги. Лікування включає швидке введення внутрішньовенно глюкози, а у важких випадках — введення глюкагону або проведення деглюкозної терапії під медичним контролем.

При симптомах гіпоглікемії рекомендується негайно вжити легкі вуглеводи, уникати тривалого голодування та звернутися до лікаря для корекції лікування.

Лікувальні взаємодії

Взаємодія Амарил® з іншими препаратами може посилювати або знижувати його ефект:

• Посилення гіпоглікемічної дії: інсулін, інші гіпоглікемічні засоби, ингибитори АПФ, фибрати, флуконазол, сульфаніламіди, циклоспорин, ацетазоламід, ГКС, та ін.
• Зменшення гіпоглікемічного ефекту: диуретики, симпатоміметики, глюкагон, естрогени, никотинова кислота в високих дозах.

Важливо враховувати можливу взаємодію для уникнення гіпоглікемії або гіперглікемії, а також коригувати дозування препаратів під контролем лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження пацієнта, включаючи контроль рівня глюкози та функції нирок і печінки. Регулярний моніторинг рівня глюкози та глікозильованого гемоглобіну є обов’язковим.

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок, оскільки підвищується ризик розвитку гіпоглікемії.

При виникненні будь-яких побічних ефектів або симптомів гіпоглікемії необхідно негайно звернутися до лікаря.

Вагітність та годування груддю

Препарат Амарил® протипоказаний під час вагітності та годування груддю без консультації лікаря через можливий ризик для плода та малюка.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Гіпоглікемія — найчастіша і найнебезпечніша реакція.
• Порушення шкіри: висип, свербіж, кропив’янка.
• Загальна слабкість, головний біль, запаморочення.
• Порушення травлення: нудота, блювання, діарея.
• Рідко — гіперчутливі реакції, порушення з боку печінки.

Протипоказання

Заборонено застосовувати Амарил® у разі:

• Вагітності та годування груддю.
• Кетоацидозу, діабетичної коми.
• Важкої печінкової або ниркової недостатності.
• Індивідуальної непереносимості компонентів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +30°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Особливі вказівки

При переході з інших препаратів або при зміні режиму лікування слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо корекції дози. Не рекомендується самостійно збільшувати дозу або припиняти лікування без консультації фахівця.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Застосовувати з обережністю та під строгим наглядом лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• Е11 — Цукровий діабет 2 типу

Виробник

Препарат виготовляє відповідна фармацевтична компанія згідно з чинними стандартами якості.