Інструкція щодо застосування препарату Амарил®

Загальна інформація

Препарат Амарил® є пероральним гипоглікемічним засобом групи сульфонилмочевини III покоління, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Випускається у вигляді таблеток голубого кольору, продовгуватої форми, з роздільною рискою з обох сторін, з гравіровкою "NMО" і стилізованою "h" на обох поверхнях.

Форма, склад та коди

Форма випуску	Таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
Кількість у упаковці	30, 60, 90 або 120 шт. у блістерах
Додаткові компоненти	Лактози моногідрат - 135.85 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) - 8 мг, повидон 25000 - 1 мг, мікрокристалічна целюлоза - 20 мг, магнія стеарат - 1 мг, індигокармин (Е132) - 0.15 мг
Коди АТХ	A10BB12

Фармакологічна група

Пероральний гипоглікемічний препарат. Група: гипоглікемічні засоби для перорального застосування, група сульфонилмочевини III покоління.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Температура зберігання не вище 30°C.
• Срок придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Амарил® є виробом сульфонилмочевини III покоління, що стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози. Механізм дії полягає у закритті АТФ-чутливих калієвих каналів, що сприяє деполяризації клітин і відкриттю кальцієвих каналів, активуючи екзоцитоз інсуліну. Відрізняється швидкою та ефективною стимуляцією секреції інсуліну, а також підвищенням чутливості тканин до інсуліну, що сприяє зниженню концентрації глюкози у крові. Крім того, Амарил® має інсуліноміметичний та антиатерогенний ефект, знижує агрегацію тромбоцитів, сприяє нормалізації рівня ліпідів і зменшує окислювальний стрес у тканинах.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (у складі монотерапії або у комбінації з метформіном, інсуліном).

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат слід приймати внутрішньо, цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза — 1 мг один раз на добу перед сніданком або основним прийомом їжі. За необхідності дозу можна поступово збільшувати з інтервалами 1-2 тижні під контролем рівня глюкози в крові, до досягнення цільових показників. Максимальна доза — 8 мг на добу, однак у більшості випадків достатньо 1-4 мг. Важливо не пропускати прийом їжі після застосування препарату для запобігання розвитку гіпоглікемії.

Дозування підбирається індивідуально, залежно від рівня глікемії та реакції організму. Важливо регулярно контролювати рівень глюкози і глікозильованого гемоглобіну для корекції терапії.

При переведенні з інших препаратів, початкова доза Амарил® становить 1 мг, далі доза коригується відповідно до клінічної відповіді.

Особливості застосування

• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки слід дотримуватися обережності, оскільки підвищується ризик розвитку гіпоглікемії.
• При пропуску доз або змінах у режимі харчування необхідно коригувати дозу або припинити застосування.
• Не рекомендується застосовувати Амарил® у дітей та підлітків.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Гіпоглікемія — найчастіша і найсерйозніша реакція.
• Алергічні реакції, шкірний свербіж, висипи.
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея.
• Можливі реакції з боку центральної нервової системи — головний біль, запаморочення.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до глімепіриду або допоміжних компонентів.
• Кісло- або гіпоглікемічна кома.
• Дуже тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
• Перший триместр вагітності та період годування груддю.
• Діабетична кетоацидоза.

Особливі вказівки

При застосуванні Амарил® необхідно регулярно контролювати рівень глюкози і глікозильованого гемоглобіну. У випадках інфекцій, оперативних втручань або стресових ситуацій дозу препарату слід коригувати під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки можливо підвищення чутливості до глимепіриду. У таких випадках слід уважно підбирати дозу і проводити частий моніторинг рівня глюкози.

Реалізація та застосування у дітей

Застосування Амарил® у дітей та підлітків не рекомендується через недостатність клінічних даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

Код МКБ: Е11 — цукровий діабет 2 типу.

Обсяг та курс лікування

Тривалість терапії визначається лікарем відповідно до стану пацієнта. Залежно від реакції організму, може знадобитися корекція дози або перехід на інші засоби лікування.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важкої гіпоглікемії, що потребує негайного застосування швидкодіючих вуглеводів і, за необхідності, введення глюкагону або внутрішньовенного розчину глюкози. У важких випадках — госпіталізація.

Інтеракції з іншими лікарськими засобами

Можливе посилення гіпоглікемічної дії при застосуванні з інсуліном, іншими пероральними гипоглікемічними засобами, інгібіторами CYP2C9. Зменшення ефективності можливе при застосуванні з діуретиками, ГКС, естрогенами, симпатоміметиками та іншими препаратами.