Інструкція щодо застосування лікарського засобу Алмонт

Опис препарату

Алмонт — це жувальні таблетки, що містять активну речовину монтелукаст натрію у дозах 4 мг, 5 мг та 10 мг, у вигляді квадратних, двояковипуклих таблеток з маркуванням "M" на одній стороні. Таблетки мають бежевий колір та покриття, що забезпечує зручність у застосуванні та захист активної речовини від руйнування.

Фармакологічна група та дія

Код АТХ: R03DC03

Групова приналежність: Протизапальний та антибронхоконстрикторний препарат — блокатор лейкотриенових рецепторів.

Дія препарату: Алмонт є селективним антагоністом цистеїнил-лейкотриенових рецепторів (CysLT1), що відповідають за бронхоспазм, запальні процеси та підвищену вироботу слизу. Монтелукаст зменшує провоспалальні процеси, знижує кількість еозинофілів у дихальних шляхах, посилює дію бронходилататорів та запобігає розвитку бронхоспазму, викликаного алергенами або фізичним навантаженням.

Показання до застосування

• Профілактика та тривале лікування бронхіальної астми: для контролю симптомів у дітей від 2 років та дорослих, включно з нічними та денними проявами.
• Лікування бронхіальної астми у дітей від 6 років та дорослих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
• Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням, у дітей від 2 років і старше.
• Облегчення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей від 2 років та дорослих.

Спосіб застосування та дозування

Загальні рекомендації: препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Таблетки жувальні слід розжовувати за 1 годину до або через 2 години після їжі. Таблетки, покриті плівковою оболонкою, ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Передозування

При застосуванні монтелукасту у дозах, що значно перевищують рекомендовані, симптоми передозування не спостерігалися. У випадку передозування можливі симптоми у вигляді головного болю, сонливості, болю в животі, відчуття спраги та психомоторного збудження. Лікування — симптоматичне, з застосуванням стандартних заходів підтримки.

Ліки взаємодія

Монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP3A4. Взаємодія з іншими препаратами, такими як фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин, може знижувати його концентрацію. Одночасне застосування з теофіліном, ГКС, пероральними контрацептивами, дигоксином та варфарином не дає значного впливу на їхній профіль. Гемфиброзил може підвищувати системну концентрацію монтелукасту у 4.4 рази, тому потрібно враховувати цю взаємодію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Алмонт можливе за рекомендацією лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю слід припинити під час лікування препаратом, оскільки дані про проникнення монтелукасту у грудне молоко відсутні.

Побічні дії

• З боку дихальної системи: носове кровотеча, кашель, бронхоспазм.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі.
• Загальні реакції: головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена втомлюваність.
• Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілаксія у рідкісних випадках.
• Інші: біль у м’язах, артралгія, підвищення рівнів печінкових ферментів, синдром Черджа-Стросса (рідко, у зв’язку з еозинофілією).

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого допоміжного компонента.
• Дитячий вік до 2 років для таблеток 4 мг, до 6 років для таблеток 5 мг, до 15 років для таблеток 10 мг.
• Наслідкові порушення обміну речовин, такі як непереносимість галактози, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози-галактози.
• Фенілкетонурія (через вміст аспартаму у таблетках).

Особливі вказівки

Не застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам рекомендується мати при собі інгаляційні бета-2-агоністи швидкої дії. У разі частих або посилених нападів необхідно проконсультуватися з лікарем щодо корекції терапії. Не слід раптово замінювати препарат Алмонт інгаляційними або системними глюкокортикостероїдами без консультації з лікарем.

Можливий розвиток синдрома Черджа-Стросса, тому пацієнтам слід бути уважними до появи симптомів еозинофілії або васкуліту.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Пацієнтам похилого віку дозування корекція не потрібна. Для дітей застосовують відповідний віковий режим, під контролем лікаря.

Умови зберігання

Жувальні таблетки слід зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Таблетки, покриті плівковою оболонкою, — у сухому місці при температурі до 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 3 роки.

Виробник

Засіб виготовлено відповідно до зареєстрованої документації виробником.