Інструкція з застосування препарату Алмонт

Форма випуску та опис

Препарат Алмонт представлений у вигляді жувальних таблеток, покритих плівковою оболонкою, бежевого кольору. Таблетки мають квадратну форму з закругленими кутами, двояковипуклі, з маркуванням «M» на одній стороні.

Доступні наступні дозування:

• 4 мг — у пачках по 28, 30 або 98 штук
• 5 мг — у пачках по 28, 30 або 98 штук
• 10 мг — у пачках по 28, 30 або 98 штук

Кожна таблетка містить активну речовину — монтелукаст натрію, еквівалентно 10 мг монтелукасту в дозі 10 мг, або відповідно для інших дозувань.

Склад допоміжних речовин

Код АТХ

R03DC03 — Монтелукаст

Клініко-фармакологічні групи

• Протизапальний та бронхопротекторний засіб — блокатор лейкотрієнних рецепторів
• Фармакотерапевтична група: Лейкотрієнові рецепторні антагоністи

Фармакологічна дія

Монтелукаст є селективним антагоністом лейкотрієнних рецепторів CysLT1. Ці провоспалительные ейкозаноїди (LTC4, LTD4, LTE4), що вивільняються з тучних клітин та еозинофілів, сприяють бронхоспазму, підвищенню проникаємості судин, виділенню мокротиння та запалення.

Блокуючи рецептори CysLT1, монтелукаст запобігає діям цих медіаторів, що дозволяє зменшити бронхоспазм та запальні процеси в дихальних шляхах. В результаті препарат має бронхолітичний та протизапальний ефект, а також посилює дію бета2-адреномітиків.

Препарат швидко купірує бронхоспазм, спричинений LTD4, у дозі менше 5 мг, а бронходилатуюча дія спостерігається через 2 години після прийому. Монтелукаст знижує число еозинофілів у крові та в дихальних шляхах, що особливо важливо при алергічних реакціях.

Показання до застосування

• Профілактика та довгострокове лікування бронхиальної астми у дорослих і дітей від 2 років, включаючи:
• запобігання денним і нічним симптомам
• лікування бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням
• Облегчення симптомів сезонного і цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей від 2 років.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їжі. Жувальні таблетки слід розжовувати за 1 годину до або через 2 години після їжі. Таблетки, покриті плівковою оболонкою, ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дозування:

Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта. Для профілактики бронхоспазму у дітей застосовують відповідну дозу у вечірній час. Не потрібна корекція дозування у пацієнтів з легкими або середньо важкими порушеннями функцій печінки або нирок.

Передозування

При застосуванні у дозах, що значно перевищують рекомендовані (більше 200 мг/добу), побічні явища не виявлялися. Відомі випадки передозування, що супроводжувалися головним болем, сонливістю, нудотою, підвищеним почуттям спраги, порушеннями психомоторної активності. Лікування — симптоматичне, спеціального антидоту не існує. Виведення монтелукасту за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу малоймовірне.

Лікарські взаємодії

Монтелукаст метаболізується ізоферментами CYP3A4 і CYP2C8. Взаємодія з іншими препаратами зазвичай не виявляє клінічно значущого впливу. Однак слід враховувати можливий зменшення концентрації при застосуванні індукторів CYP3A4 (фенитоїн, фенобарбітал). Не рекомендується змінювати схему лікування без консультації з лікарем.

Монтелукаст можна поєднувати з іншими бронхолітиками, інгаляційними ГКС та алергічними препаратами.

При одночасному застосуванні з ітраконазолом або рифампіциним можливі зміни у фармакокінетиці, але клінічно це малоймовірно.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат призначають вагітним лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю слід припинити під час терапії препаратом, оскільки дані щодо впливу на новонароджених відсутні.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіти, грип
• порушення крові — тромбоцитопенія, кровотечі
• реакції гіперчувствительности — анафілаксія, еозинофільна інфільтрація
• психічні розлади — безсоння, тривожність, агресія, галюцинації, сновидіння, суїцидальні думки
• неврологічні — головний біль, запаморочення, судоми
• серцево-судинні — відчуття серцебиття
• з боку шлунково-кишкового тракту — диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, панкреатит
• печінка — підвищення активності АЛТ і АСТ, гепатит
• шкіра — кропив’янка, свербіж, еритема, набряки
• м’язи і суглоби — артралгія, міалгія
• інше — відчуття втоми, слабкість, набряки, підвищена температура

У дуже рідкісних випадках повідомляється про синдром Черджа-Стросса.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 2 років для дозування 4 мг, до 6 років — для 5 мг, до 15 років — для 10 мг
• Наслідкові захворювання — непереносимість галактози, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози-галактози
• Фенілкетонурія (через аспартам у складі)

Особливі вказівки

• Препарат не застосовується для лікування гострих нападів бронхіальної астми — у разі їх виникнення потрібно застосовувати інгаляційні бета2-агоністи швидкої дії.
• Не рекомендується різко замінювати на інгаляційні або системні ГКС.
• Можливий розвиток синдрома Черджа-Стросса у пацієнтів, що отримують терапію препаратами для астми, — при появі симптомів потрібно провести повторне обстеження і корекцію лікування.
• Препарат містить аспартам — враховувати у пацієнтів з фенілкетонурією.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок.

Умови зберігання

Жувальні таблетки потрібно зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Таблетки, покриті плівковою оболонкою, — у сухому темному місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Препарат слід тримати у недоступному для дітей місці.