Інструкція з застосування препарату Аллергодил®

Форма випуску та опис

Аллергодил® — назальний спрей дозований у вигляді прозорого, безбарвного або майже безбарвного розчину. В одній флаконі міститься 10 мл розчину, обладнаного дозатором-розпилювачем, що забезпечує точне дозування активної речовини.

Основною діючою речовиною є азеластина гідрохлорид, яка у кожній дозі становить 140 мкг (1 доза — 0,14 мл). До допоміжних компонентів належать гіпромеллоза, динатрія едетат дигідрат, лимонна кислота безводна, натрій гідрофосфат додекагідрат, натрій хлорид та очищена вода.

Коди та фармакологічна група

Код АТХ	R01AC03

Фармакотерапевтична група: противоалергічний препарат для місцевого застосування в оториноларингології; блокатор H1-гістамінових рецепторів.

Фармакологічна дія

Аллергодил® є блокатором гистамінових H1-рецепторів, похідним фталазинону. Має тривалу противоалергічну та мембраностабілізуючу дію, знижує проникність капілярів та екссудацію. Стабілізує мембрани тучних клітин і перешкоджає висвобожденню біологічно активних речовин (гистамін, серотонін, лейкотриени, фактор, активуючий тромбоцити), що сприяють розвитку бронхоспазму, раннім і пізнім стадіям алергічних реакцій і запалення.

При місцевому застосуванні системна дія мінімальна. Застосування інтраназально зменшує свербіж, закладеність носа, чхання і ринорею. Поліпшення симптомів алергічного риніту спостерігається вже за 15 хвилин і триває до 12 годин і більше.

Показання до застосування

• Сезонний і цілорічний алергічний риніт (у тому числі сінна лихоманка)
• Ринокон’юнктивіт
• Симптоми вазомоторного (цілорічного неалергічного) риніту: закладеність носа, ринорея, чхання, постназальний синдром

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Загальні рекомендації

Аллергодил® застосовують інтраназально. Перед використанням необхідно зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням натиснути на розпилювач 2-3 рази для виприскування. Після цього, залежно від дози, вводити у кожну ніздрю 1 або 2 рази, тримаючи голову прямо. Після використання знову накривати ковпачок.

Дозування для дорослих та дітей від 6 років

• При алергічному риніті та ринокон’юнктивіті: по 1 дозі (140 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу — вранці та ввечері.
• При необхідності: для дорослих і дітей старше 12 років — по 2 дози (280 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу.
• При вазомоторному риніті: дорослим і дітям старше 12 років — по 2 дози (280 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу.

Тривалість застосування — до зникнення симптомів. Препарат підходить для довготривалого використання, але не більше 6 місяців без перерви.

Правила застосування

1. Зняти захисний ковпачок.
2. Перед першим застосуванням натиснути на розпилювач 2-3 рази для виприскування.
3. Впорскнути по 1 або 2 рази в кожну ніздрю, тримаючи голову прямо.
4. Знову накривати ковпачок.

Передозування

На даний час випадки передозування Аллергодил® не повідомлялися.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При місцевому застосуванні азеластина не виявлено значущих взаємодій з іншими медикаментами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Аллергодил® не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатнього досвіду його безпечності в ці періоди. У експериментальних дослідженнях при застосуванні у високих дозах не виявлено тератогенного впливу.

Побічні дії

• Місцеві реакції: рідко — слабке, короткочасне подразнення слизової оболонки носа, що проявляється жжінням, зудом, чханням, дуже рідко — носова кровотеча.
• Алергічні реакції: дуже рідко — висип, шкірний зуд, кропив’янка.
• Системні реакції: дуже рідко — слабкість, головокружіння, які можуть бути спричинені самим захворюванням.
• Можливе виникнення гіркого присмаку у роті та нудоти при неправильному застосуванні з запрокинутим головою.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до азеластина або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 6 років — для алергічного риніту і ринокон’юнктивіту.
• Дитячий вік до 12 років — для вазомоторного риніту.

Особливі зауваження

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: у деяких випадках можливий розвиток слабкості або втоми, що може впливати на здатність керувати транспортом або працювати з потенційно небезпечними механізмами. У таких випадках рекомендується утриматися від керування автомобілем та роботи з технікою. Вживання алкоголю може посилювати ці явища.

Умови та порядок реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосування Аллергодил® у дітей можливо з 6 років для лікування алергічного риніту і ринокон’юнктивіту, а з 12 років — для вазомоторного риніту. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Класифікація за МКБ

• J30.0 — Вазомоторний риніт
• J30.1 — Алергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J30.3 — Інші алергічні риніти (цілорічний алергічний риніт)