Алкеран таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 25 шт.
Ціна: 2240 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 2 мг |
| В упаковке | 25 шт. |
| Код товара | 103451 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Excella GmbH |
| Страна | Германия |
Інструкція з медичного застосування препарату Алкеран
Форма випуску
Препарат Алкеран випускається у вигляді таблеток та розчину для внутрішньовенного введення:
- Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 2 мг — у упаковках по 25 штук.
- Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг — у флаконах, у комплекті з розчинником.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного застосування має білий або майже білий колір. У комплекті поставляється розчинник — прозорий, безбарвний розчин із запахом спирту, без видимих частинок. При розчиненні у 10 мл розчинника не спостерігається видимих частинок.
Фармакологічна дія
Алкеран — це противоопухолевий препарат, біфункціональний алкилируючий з’єднання, що володіє цитотоксичною активністю. Механізм дії полягає у ковалентному зв’язуванні з ДНК клітин пухлини, що порушує реплікацію і сприяє зупинці поділу клітин.
Препарат має високий рівень активності при лікуванні множинної мієломи, нейробластоми у дітей, аденокарциноми яєчників та інших злоякісних пухлин.
Показання до застосування
- Для парентерального застосування:
- локалізована меланома кінцівок (регіональна артеріальна перфузія);
- локалізована саркома м’яких тканин кінцівок (регіональна артеріальна перфузія);
- множинна мієлома — у стандартних дозах внутрішньовенно;
- розповсюджений рак яєчників — у стандартних дозах внутрішньовенно;
- високі дози для лікування множинної мієломи, нейробластоми у дітей — внутрішньовенно;
- Для перорального застосування:
- множинна мієлома;
- розповсюджена аденокарцинома яєчників;
- рак молочної залози;
- істинна поліцитемія.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат Алкеран призначають виключно лікарі з досвідом проведення цитостатичної терапії. Вибір режиму залежить від типу пухлини, стадії захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта.
Для дорослих при множинній мієломі
Внутрішньовенні ін’єкції — у дозі 16 мг/м2 з інтервалом 2–6 тижнів. Можливе застосування у високих дозах (від 100 до 200 мг/м2) з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин.
При аденокарциномі яєчників
Внутрішньовенно — у дозі 40 мг/м2 кожні 4 тижні, або внутрішньо — по 0.2 мг/кг на добу протягом 5 днів із повторенням циклу кожні 4–8 тижнів.
Для лікування раку молочної залози
Внутрішньо — по 0.15 мг/кг маси тіла або 6 мг/м2 кожні 6 тижнів упродовж 5 днів.
Для лікування поліцитемії
Внутрішньо — у дозах 6–10 мг на добу протягом 5–7 днів, потім підтримуюче — 2–6 мг один раз на тиждень.
Детальні схеми терапії визначаються лікарем залежно від стану пацієнта та відповіді на лікування.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми:
- Тошнота, блювота, діарея — особливо при внутрішньовенному введенні;
- Порушення кровотворення — лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія;
- Порушення слизових оболонок ЖКТ.
Лікування полягає у підтримуючих заходах, переливанні крові та тромбоцитів, проведенні антиінфекційної терапії. Специфічного антидоту немає.
Лікарські взаємодії
Внутрішньовенне застосування Алкерана у високих дозах у поєднанні з налідиксовою кислотою призводило до летальних випадків через геморагічний ентероколіт у дітей.
При трансплантації гемопоетичних клітин застосування з циклоспорином може погіршити функцію нирок.
Розчини для інфузій з Алкераном не сумісні з розчинами, що містять декстрозу — рекомендується застосовувати лише 0.9% розчин натрію хлориду.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Алкеран не рекомендується застосовувати вагітним через високий тератогенний потенціал. В разі необхідності лікування жінки в період вагітності, рішення приймає лікар, з урахуванням співвідношення користь/ризик.
Після початку терапії грудне вигодовування слід припинити, оскільки препарат проникає у грудне молоко і може спричинити негативні наслідки для дитини.
Побічні дії
На даний момент сучасні дані про частоту і характер побічних реакцій недостатні. Однак можливі:
- Мігруючі прояви у вигляді пригнічення кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія);
- Порушення функції шлунково-кишкового тракту — нудота, блювота, діарея;
- Загальні реакції — слабкість, втому, алергічні прояви.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонента препарату;
- Вагітність і період годування груддю;
- Важкі порушення функції печінки і нирок без корекції дози;
- Гостра інфекція або виражена пригнічення кровотворення.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження пацієнта, контролювати рівень крові, функцію печінки і нирок, а також стан кровотворної системи під час лікування.
Застосування високих доз можливе лише у спеціалізованих центрах під наглядом досвідчених лікарів.
Застосування при порушеннях функції нирок
При зниженій функції нирок дозу Алкерана слід зменшити на 50%. Важливо регулярно контролювати функцію нирок і рівень крові під час терапії.
Умови зберігання
Препарат у формі для парентерального застосування зберігається у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Таблетки — у прохолодному місці, від 2 до 8°C, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Ліофілізований порошок для приготування розчину — 3 роки. Таблетки — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — ТОВ "Фармацевтична компанія".