Інструкція з медичного застосування препарату Альфаган Р

Загальна інформація

Альфаган Р — це офтальмологічний препарат у формі капель для місцевого застосування. Основний активний компонент — бримонидин тартрат, який є селективним альфа2-адреномиметиком, що має виражений гіпотензивний ефект і застосовується для зниження внутрішньоочного тиску.

Препарат призначений для лікування таких станів як відкритокутова глаукома та офтальмогіпертензія. Важливо застосовувати препарат відповідно до інструкції та під контролем фахівця.

Форма випуску та опис

Каплі глазні прозорі, мають жовтувато-зелений відтінок. Випускаються у пластикових флаконах-крапельницях об’ємом 5 мл, 10 мл або 15 мл, упакованих у картонні коробки. Вміст активної речовини — бримонидин тартрат 1.5 мг на 1 мл розчину.

Коди та класифікація

• Код АТХ: S01EA05 — Brimonidine
• Класифікація ВООЗ: Протиглаукомний препарат

Фармакологічна група

Препарат належить до групи протиглаукомних засобів — альфа2-адреномиметиків, селективних. Механізм дії полягає у стимуляції альфа2-адренорецепторів, що сприяє зниженню утворення внутріоглазної рідини та підвищенню її відтоку, що приводить до зниження внутрішньоочного тиску.

Умови зберігання та термін придатності

• Умови зберігання: при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності: 2 роки. Після відкриття флакона — не більше 28 днів.

Фармакологічна дія

Бримонидин активує альфа2-адренорецептори, що призводить до зменшення продукції внутрішньоочної рідини та покращення її відтоку через увеосклеральний шлях. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 2 години після застосування. Препарат має виражену гіпотензивну дію, що допомагає контролювати внутрішньоочний тиск у пацієнтів з глаукомою або офтальмогіпертензією.

Показання до застосування

• відкритокутова глаукома
• офтальмогіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами, що знижують внутрішньоочний тиск)

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат застосовують місцево у вигляді крапель у кон’юнктивальний мішок ураженого ока. Рекомендована доза — по 1 краплі 3 рази на добу з інтервалом близько 8 годин. При необхідності застосування з іншими офтальмологічними засобами слід дотримуватися перерви між інсталяціями не менше 5 хвилин. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомляється. У разі випадкового внутрішнього прийому можливі симптоми пригнічення центральної нервової системи, сонливість, зниження артеріального тиску, брадикардія, гіпотермія, цианоз, апное. У таких випадках необхідно провести симптоматичну терапію, контролювати дихальні шляхи, забезпечити підтримку життєво важливих функцій.

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодії препарату Альфаган Р з іншими лікарськими засобами не проводилися. Однак слід враховувати можливість посилення ефекту при одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС (седативні, снодійні, алкоголь), а також з гіпотензивними засобами і серцевими глікозидами. При застосуванні з клонидином можливе зменшення гіпотензивної дії.

Особливості застосування

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з ортостатичною гіпотензією, серцевою недостатністю, цереброваскулярними захворюваннями, нирковою та печінковою недостатністю, а також при депресії, синдромі Рейно, облитеруючому тромбангіїті. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

• При порушеннях функції нирок: з обережністю, при КК менше 40 мл/хв.
• При порушеннях функції печінки: з обережністю, контроль стану необхідний.

Протипоказання

• підвищена чутливість до бримонидину або інших компонентів препарату
• одновремене застосування з інгібіторами МАО
• дитячий вік до 2 років
• низька маса тіла (до 20 кг)
• період годування груддю

З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях, порушеннях кровообігу, при вагітності та лактації.

Особливі вказівки

Можливе виникнення слабкості, сонливості, порушень концентрації уваги. Перед керуванням транспортом або виконанням потенційно небезпечних робіт рекомендується провести оцінку стану пацієнта.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 2 років. У віці від 2 до 7 років — з обережністю, під контролем лікаря.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкритокутова глаукома
• H40.3 — Вторинна посттравматична глаукома
• H40.4 — Вторинна запальна глаукома
• H40.5 — Вторинна глаукома внаслідок інших захворювань очей

Вартість та реалізація

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Виробник та відповідність

Власник реєстраційного посвідчення — ALLERGAN. Виготовлено компанією ALLERGAN SALES LLC.

Протипоказання та попередження

Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем. Не використовуйте препарат при підвищеній чутливості до компонентів, у період годування груддю, а також у дітей до 2 років.