Інструкція з застосування препарату Альфа D3-Тева

Загальна інформація

Препарат Альфа D3-Тева є лікарським засобом, що належить до групи регуляторів обміну кальцію та фосфору. Він представляє собою м'які желатинові капсули з масляним розчином блідо-жовтого кольору, що містять активну речовину альфакальцидол. Препарат використовується для корекції дефіциту вітаміну D і має важливе значення у профілактиці та лікуванні різних захворювань, пов'язаних із порушеннями обміну кальцію і фосфору.

Фармакологічна дія

Альфакальцидол швидко перетворюється у печінці в активний метаболіт 1,25-дігідроксивітамін D3 (кальцитріол). Він виступає як регулятор обміну кальцію та фосфору, підвищуючи їх всмоктування у кишечнику, реабсорбцію у нирках та стимулюючи синтез білків матриксу кісткової тканини, факторів росту та білків, необхідних для формування та відновлення кісткової структури. Це сприяє підвищенню міцності кісток і зменшенню ризику переломів.

Крім того, препарат сприяє регенерації м'язових волокон, що допомагає відновити м'язовий тонус, знижує ризик падінь у літніх пацієнтів та покращує їхню мобільність.

Показання до застосування

• остеопороз (в тому числі постменопаузальний, сенільний, стероїдний);
• остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності;
• гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз;
• рахіт та остеомаляція, пов’язані з недостатністю харчування або всмоктування;
• гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція;
• псевдодефіцитний (вітаамін D-залежний) рахіт та остеомаляція;
• синдром Фанконі (наследственный нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом та адипозогенітальною дистрофією);
• ниркова ацидоз.

Спосіб застосування, дозування та тривалість лікування

Препарат призначається внутрішньо. Добову дозу можна приймати одноразово або розділити на два прийоми. Терапія триває від 2-3 місяців до 1 року і більше, залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря.

Для дорослих

• при остеомаляції, пов’язаній з недостатністю харчування або всмоктування: від 1 до 3 мкг/добу, курсом мінімум 2-3 місяці;
• при гіпопаратиреозі: від 1 до 4 мкг/добу;
• при остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 2 мкг/добу курсами 2-3 місяці, 2-3 рази на рік;
• при синдромі Фанконі та нирковому ацидозі: від 2 до 6 мкг/добу;
• при гіпофосфатемічній остеомаляції: початкова доза 4 мкг/добу, максимально можлива — до 20 мкг/добу.

Для дітей старше 3 років

• рахіт та остеомаляція: від 1 до 3 мкг/добу, курсом 2-3 місяці;
• при остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 1 мкг/добу;
• при синдромі Фанконі та нирковому ацидозі: від 2 до 6 мкг/добу;
• при гіпофосфатемічному рахіті: початкова доза 1 мкг/добу.

Передозування

Перше прояви — симптоми hypervitaminosis D, що включають:

• загальні: втома, слабкість, головний біль;
• з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, запор або діарея, сухість слизових;
• з боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищений артеріальний тиск;
• з боку нирок: гіперкальціємія, поліурія, нефролітіаз;
• інші: зниження маси тіла, порушення ритму серця, зміни зору.

Лікування: припинити прийом препарату, провести промивання шлунка, застосовувати мінеральне масло для зменшення всмоктування, при важких випадках — інфузійна терапія, застосування глюкокортикостероїдів, гемодіаліз.

Лікарські взаємодії

• Комбінування з естрогенами або препаратами, що знижують резорбцію кісткової тканини, може посилювати терапевтичний ефект.
• Одночасне застосування з препаратами серцевих глікозидів — підвищує ризик порушень ритму серця.
• Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенитоїн, фенобарбітал) знижують рівень альфакальцидолу, а інгібітори — підвищують.
• Зменшення всмоктування відбувається при застосуванні з масляними препаратами, колестираміном, антацидами.
• Вживання з препаратами кальцію або діуретиками — може спричинити гіперкальціємію.

Протипоказання

• гіперкальціемія та гіперфосфатемія;
• гіпермгніємія;
• гіпервітаміноз D;
• вагітність та період лактації;
• діти до 3 років;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень кальцію та фосфатів у крові, активність щелочної фосфатази. При хронічній нирковій недостатності — також активність ферментів і рівень паратгормона. Важливо уникати передозування, оскільки це може призвести до гіперкальціємії.

Особливо обережно призначати пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку каменів у нирках, атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.