Альфа Д3-Тева капсулы 0,25 мкг 30 шт. (БАД)
Ціна: 447 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 0.25 мкг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 104899 |
| Категория | Витамины |
| Бренд | Catalent [Каталент] |
| Страна | Германия |
Інструкція щодо медичного застосування препарату Альфа Д3-Тева®
Загальна інформація
Альфа Д3-Тева® — це лікарський препарат у формі м’яких желатинових капсул, призначений для регуляції обміну кальцію та фосфору. Він містить активну речовину — альфакальцидол (1α-гідроксивітамін D3), який швидко метаболізується в печінці у активний метаболіт — кальцитриол.
Форма випуску
Капсули м’які желатинові овальні, блідо-рожевого кольору з напечатаним числом «0,5» чорним шрифтом. Вміст капсул — масляний розчин блідо-жовтого кольору.
Доступні дозування:
- 0,25 мкг — по 10, 30 або 60 штук у упаковці
- 0,5 мкг — по 10, 30 або 60 штук у упаковці
- 1 мкг — по 10 або 30 штук у упаковці
Склад та допоміжні речовини
Активна речовина: альфакальцидол — 0,25; 0,5 або 1 мкг у капсулі.
Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, пропілгаллат, α-токоферол, етанол, масло арахісу, желатин, гліцерол, анідрісорб 85/70, залізо оксид червоний, титана діоксид, чорнило чорне (залежно від марки).
Масляний розчин містить масло арахісу та леткі речовини, які повністю випаровуються при нанесенні написи на капсулах.
Фармакологічні властивості
Альфакальцидол — вітамін, що регулює обмін кальцію та фосфору. В швидкому метаболізмі у печінці перетворюється у активний метаболіт — кальцитриол, який стимулює всмоктування кальцію й фосфору в кишечнику, підвищує їх реабсорбцію у нирках і сприяє позитивному балансуванню цих мінералів у організмі.
Завдяки своїй дії препарат підвищує мінералізацію кісткової тканини, стимулює синтез білків матриксу кістки та факторів росту, що зменшує ризик переломів. Він також сприяє регенерації м'язових волокон, покращуючи м'язовий тонус і знижуючи частоту падінь у пацієнтів похилого віку.
Показання до застосування
- Остеопороз (постменопаузальний, сенільний, стероїдний)
- Остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності
- Гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз
- Рахіт та остеомаляція через недостатність харчування або всмоктування
- Гіпофосфатемічний рахіт та остеомаляція
- Псевдо-дефіцитний (вітаамін D-залежний) рахіт і остеомаляція
- Синдром Фанконі (специфічний почечний ацидоз з нефрокальцинозом)
- Почечний ацидоз
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймають внутрішньо. Можна приймати одразу всю добову дозу або розподілити її на 2 прийоми. Тривалість курсу — від 2-3 місяців до 1 року і більше, залежно від клінічної ситуації, під контролем лікаря.
Для дорослих:
- Остеомаляція через недостатність харчування — 1-3 мкг/день
- Гіпопаратиреоз — 1-4 мкг/день
- Остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності — 0,5-2 мкг/день курсами 2-3 місяці 2-3 рази на рік
- Синдром Фанконі та почечний ацидоз — 2-6 мкг/день
- Гіпофосфатемічна остеомаляція — початково 4 мкг/день, можливо до 20 мкг/добу
- Остеопороз (у тому числі постменопаузальний, сенільний, стероїдний) — 0,5-1 мкг/день, починаючи з мінімальної дози
Для дітей старше 3 років:
- Рахіт та остеомаляція — 1-3 мкг/день
- Остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності — 0,5-1 мкг/день
- Синдром Фанконі — 2-6 мкг/день
- Гіпофосфатемічний рахіт — початково 1 мкг/день
Передозування
Ранні симптоми — діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизових, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полидипсія, головний біль, слабкість, м’язові болі.
Пізні прояви — головокруження, спутаність свідомості, порушення серцевого ритму, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, порушення роботи нирок.
Лікування — припинення прийому препарату, промивання шлунка, внутрішнє застосування мінеральних масел, підтримуюча терапія, у важких випадках — гемодіаліз та інше під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
Альфакальцидол може підвищувати ризик аритмій при застосуванні з серцевими глікозидами. Індуктори ферментів знижують його концентрацію, а інгібітори — підвищують. Взаємодіє з препаратами, що зменшують всмоктування (мінеральні масла, антациди), а також з препаратами, що містять кальцій, фосфор, магній.
Обов’язково слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами вітаміну D або його похідними, щоб не спричинити гіперкальціємію.
Застосування при вагітності і лактації
Препарат протипоказаний вагітним та у період грудного вигодовування через ризик гіперкальціємії та негативного впливу на плід.
Побічні дії
- З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, сухість у роті, запор або діарея
- З боку нервової системи: слабкість, головний біль, запаморочення, сонливість
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія
- Алергічні реакції: шкірна висипка, зуд
- З боку опорно-рухової системи: м’язові, кісткові, суглобові болі
- Обмін речовин: гіперкальціємія, підвищення ЛПВП, у хворих із порушеннями функції нирок — гіперфосфатемія
Протипоказання
- Гіперкальціємія
- Гіперфосфатемія (окрім випадків при гіперпаратиреозі)
- Гіпермагніємія
- Гіпервітаміноз D
- Вагітність і період лактації
- Дитячий вік до 3 років
- Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату, особливо до масла арахісу
Особливі вказівки
Під час застосування слід регулярно контролювати рівень кальцію, фосфатів та активність щелочної фосфатази в крові. При хронічній нирковій недостатності потрібно коригувати рівень фосфатів та додатково застосовувати фосфатсвязывающие препарати. У дітей та пацієнтів із нирковою недостатністю важливо уникати розвитку гиперкальціемії, зменшуючи дозу або припиняючи лікування за показаннями. Не рекомендується застосовувати у дітей до 3 років.
У разі виникнення симптомів гіперкальціємії необхідно припинити прийом препарату та провести відповідне лікування під медичним контролем.
Примітки щодо лікування
Регулярний моніторинг стану кісткової тканини та контролю рівня кальцію і фосфатів є обов’язковим для запобігання ускладненням. У пацієнтів із порушеннями функції нирок та у дітей необхідно ретельно контролювати біохімічні показники, щоб уникнути передозування та розвитку гіперкальціємії.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Інша важлива інформація
Препарат випускається за рецептом, зберігається у відповідності до правил зберігання та має відповідний сертифікат якості.