Інструкція з медичного застосування препарату Альбарел®

Загальна характеристика

Альбарел® — це таблетований лікарський засіб, який застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску. Препарат належить до групи селективних агоністів імідазолінових рецепторів та має центральну антигіпертензивну дію. Випускається у формі круглих двояковипуклих таблеток білого кольору з гравіровкою у вигляді знака "H" з обох сторін. Упакований у блістери по 10 таблеток, що містяться у картонних пачках.

Склад і форма випуску

Хімічна характеристика
Діяльна речовина	рилменидин дигідрофосфат 1,544 мг (що відповідає 1 мг рилменидина)
Вспомогані речовини	карбоксиметилкрахмал натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, твердий парафін, колоїдний кремній діоксид безводний, магнію стеарат, тальк, бджолиний віск

Клініко-фармакологічна група

Група: селективних агонистів імідазолінових рецепторів, антигіпертензивний препарат.

Код АТХ: C02AC06 — Rilmenidine.

Фармакологічна дія

Альбарел® є ефективним антигіпертензивним засобом, що діє шляхом селективної взаємодії з імідазоліновими рецепторами (I1) коркових і периферичних вазомоторних центрів, зокрема у нирках. Це сприяє зниженню симпатичної активності та розширенню судинної системи, що веде до зниження артеріального тиску. Препарат має тривалу та стабільну дію — зниження систолічного і діастолічного тиску спостерігається протягом 24 годин, що дозволяє застосовувати його один раз на добу. Вдосконалена фармакодинаміка забезпечує збереження ефекту при фізичних навантаженнях без розвитку залежності або толерантності, а також не порушує електролітний баланс або метаболізм. Не викликає ортостатичної гіпотензії, не впливає на серцевий викид та функцію нирок у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Препарат не сприяє затримці води та натрію, не знижує скоротливість міокарда і не порушує електрофізіологічні процеси серця.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — легка та помірна ступінь підвищення артеріального тиску.

Рекомендації щодо застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо, перорально, під час або після їжі. Стартова доза — 1 таблетка (1 мг рилменидина) один раз на добу вранці. За необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток (2 мг) на добу: по 1 таблетці вранці та ввечері. Максимальна добова доза — 2 таблетки. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічної відповіді та стану пацієнта. У пацієнтів із порушеннями функції нирок з КК понад 15 мл/хв корекція дози не потрібна.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, порушення концентрації уваги. Лікування включає внутрішнє симптоматичне та підтримуюче, з особливою увагою до стабілізації артеріального тиску. Введення симпатоміметиків — допоміжна міра. Гемодіаліз малоефективний, тому важливо проводити підтримуючу терапію, зокрема внутрішньовенне введення розчинів для підвищення АТ.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування Альбарел® з сульпіридом через ризик розвитку аритмій типу "пируэт". Водночас, слід уникати сполучення з етанолом, оскільки він посилює седативний ефект препарату. З бета-адреноблокаторами (наприклад, метопролол, бисопролол) — з обережністю, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю. Взаємодія з інгібіторами МАО може знижувати гіпотензивний ефект. Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що викликають аритмії, антиаритміками, нейролептиками та седативними засобами, оскільки це підвищує ризик побічних ефектів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

З обережністю та за суворими показаннями, оскільки дані щодо безпеки Альбарел® у вагітних та під час лактації обмежені. У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенних ефектів. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю через можливий ризик для новонародженого і немовляти.

Побічні дії

Можливі побічні реакції класифікуються за частотою:

• Дуже часто (≥1/10): астенія, головний біль, сонливість, запаморочення, зниження артеріального тиску, сухість у роті, запор, підвищена утомлюваність, алергічні реакції у вигляді шкірних висипів.
• Часто (≥1/100, <1/10): почуття серцебиття, похолодання кінцівок, приливи крові до обличчя, м’язові спазми, сексуальна дисфункція, сухість у роті, нудота, діарея.
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): головні болі, запаморочення, приливи крові, порушення з боку шкіри та слизових.
• Рідко (≥1/10 000, <1/1000): серйозні алергічні реакції, порушення серцевого ритму.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до рилменидина або допоміжних компонентів.
• Гостра або тяжка почечна недостатність (КК < 15 мл/хв).
• Депресивний стан.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Сполучення з сульпіридом.
• Індивідуальна непереносимість лактози або синдром мальабсорбції глюкозо-галактози.

Особливі вказівки

Не рекомендується раптове припинення прийому препарату — дозу слід знижувати поступово під контролем лікаря. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та керування транспортом або складними механізмами через можливу сонливість і зниження концентрації уваги. Потрібно враховувати, що препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкими спадковими захворюваннями, що пов’язані з непереносимістю глюкози або галактози.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У хворих із порушеннями функції нирок з КК понад 15 мл/хв корекція дози не потрібна. Препарат протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК < 15 мл/хв).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Виробник і власник торгової марки

Виробник: Les Laboratoires Servier Industrie.

Власник реєстраційного посвідчення: EGIS Pharmaceuticals PLC.