Альфарона лиофилизат для приготовления раствора для интраназального ведения 50 000 МЕ

Загальна інформація про препарат

Альфарон® — це лікарський засіб у формі лиофілізату для приготування розчину для інтраназального введення, розроблений для використання у терапії вірусних та імунологічних захворювань. Основною діючою речовиною є інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, який має виражену противірусну, імуномодулюючу та антипроліферативну дію. Завдяки високій чистоті та стандартизації активних компонентів, препарат забезпечує ефективну терапію та профілактику різних вірусних інфекцій і онкологічних станів.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для інтраназального введення у вигляді порошку або пористої маси білого або світло-жовтого кольору. У комплект входить флакон з розчинником (вода для ін'єкцій, 5 мл) та одноразова капельниця або піпетка для застосування. Можливе упакування у ячейкові контурні упаковки по 1 або 5 флаконів.

Класифікація за АТХ

Діючі речовини

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний — високочистий білок з молекулярною масою приблизно 19 300 дальтон. Отриманий із клонів бактерій Escherichia coli шляхом гібридизації плазмід з геном людських лейкоцитів, що кодує синтез інтерферону. Відрізняється наявністю аргініну в положенні 23 порівняно з аналогами. Має виражену противірусну, імуномодулюючу та антипроліферативну активність.

Фармакологічна дія

Інтерферон альфа-2b — це рекомбінантний високотонкий білковий препарат, що викликає активізацію клітин імунної системи та пригнічує реплікацію вірусів. Механізм дії полягає у взаємодії з специфічними мембранними рецепторами клітин, індукції синтезу РНК та білків, що перешкоджає репродукції вірусних частинок та їх виходу з уражених клітин. Крім того, препарат підвищує фагоцитарну активність макрофагів, стимулює цитотоксичну функцію лімфоцитів, змінює секрецію цитокінів і активність інших імунокомпетентних клітин, а також має протипухлинну дію, пригнічуючи проліферацію злоякісних клітин.

Показання до застосування

• Острий гепатит В та С, хронічний активний гепатит В і D, хронічний гепатит C
• Злоякісні новоутворення: волосатоклітинний лейкоз, хронічний мієлолейкоз, ракова карцинома нирки, саркома Капоші на фоні ВІЛ-інфекції, шкірна Т-клітинна лімфома (грибовидний микоз, синдром Сезари), меланома
• Гістіоцитоз із клітин Лангерганса, підлейкемічний мієлоз, есенціальна тромбоцитемія
• Рассеянний склероз
• Вірусний кон’юнктивіт, кератокон’юнктивіт, кератит, кератоіридоциклит, кератоувеїт
• Профілактика та лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій
• Екстрена профілактика кліщового енцефаліту у дорослих у комбінації з противокліщовим імуноглобуліном
• Дитячий віковий період: у комплексній терапії у дітей від 1 року — ремісія лейкозу, ювенільний респіраторний папілломатоз гортані, після видалення папілом
• Ректальне і вагінальне застосування при герпесвірусних інфекціях, хламідозі, гарднереллезі, мікоплазмозі, уреаплазмозі

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від показань, віку та форми препарату застосовують внутрішньом'язово, внутрішньовенно, підшкірно, місцево, інтраназально, ректально або вагінально. Точне дозування та тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Для інтраназального застосування препарат розчиняють у воді для ін’єкцій (5 мл) та вводять за допомогою капельниці або піпетки у кожну ніздрю. В середньому курс триває від 5 до 21 дня, залежно від захворювання та стану пацієнта.

Лікувальні взаємодії

Інтерферон альфа-2b може знижувати метаболізм циметидину, теофіліну, фенитоина та інших препаратів, що метаболізуються системою цитохрому P450, а також посилювати дію нейротоксичних, міелотоксичних або кардіотоксичних засобів. Не рекомендується одночасне застосування з імуносупресивними препаратами або засобами, що пригнічують центральну нервову систему. Перед призначенням потрібно враховувати потенційний ризик взаємодій та коригувати терапію під контролем лікаря.

Застосування під час вагітності і грудного вигодовування

Препарат протипоказаний для застосування у вагітних та жінок, які годують груддю, оскільки можливий ризик для плода та новонародженого. У разі необхідності застосування у чоловіків або їх партнерів, слід враховувати ризик для вагітної або дитини.

Побічні дії

• Гриппоподібні симптоми: лихоманка, озноб, м’язові й суглобові болі, головний біль, підвищене потовиділення, запаморочення.
• З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, нудота, блювота, діарея, запор, сухість у роті, зміни смаку, невелике зниження маси тіла.
• З боку нервової системи: сонливість, головокружіння, порушення пам’яті, зміни настрою, депресія, нервозність, парестезії, тремор.
• Серцево-судинна система: тахікардія, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, аритмія.
• Дихальна система: кашель, відчуття дискомфорту у грудях, задишка.
• З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.
• Шкірні реакції: свербіж, тимчасова алопеція.

Протипоказання до застосування

• Тяжкі захворювання серцево-судинної системи (серцева недостатність у декомпенсованій формі, недавній інфаркт міокарда, важкі аритмії).
• Виражені порушення функцій печінки, у тому числі при метастазах і цирозі у стадії декомпенсації.
• Хронічний гепатит із цирозом у стадії декомпенсації.
• Імунодепресивна терапія, аутоімунні захворювання, епілепсія, інші порушення ЦНС.
• Дитячий вік до 18 років.
• Вагітність і період годування груддю.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідний ретельний клінічний контроль, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, печінки, кровотворення, а також у хворих із схильністю до депресій та суїцидальних думок. Під час лікування слід регулярно оцінювати функціональний стан органів та систем. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — можливий, тому рекомендується утриматися від водіння та виконання потенційно небезпечних робіт.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції нирок, оскільки можливе підвищення ризику побічних реакцій.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при декомпенсованому цирозі печінки. У разі легких порушень функцій печінки застосування можливе під контролем лікаря.

Коди МКБ та нозологія

Препарат застосовується при захворюваннях, класифікованих за міжнародною класифікацією хвороб (МКБ):
- B16 — Острий гепатит В
- B18.0 — Хронічний вірусний гепатит В з дельта-агентом
- B18.2 — Хронічний вірусний гепатит С
- C43 — Меланома шкіри
- C84.0 — Грибовидний микоз
- D47.1 — Хронічна мієлолейкемія
- G35 — Рассеянный склероз
- та інші відповідні коди.