Альфа Нормикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт.
- Виробник: Альфасигма
- Артикул: al_fa_normiks_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_200_mg_28_
- Наявність: Наявність невідома
1232грн.
Інструкція щодо застосування препарату Альфа Нормикс®
Загальна інформація
Альфа Нормикс® — це сучасний антибіотик широкого спектра дії на основі рифаксиміну. Препарат застосовується для лікування різних інфекційних захворювань кишечника та профілактики ускладнень після хірургічних втручань. Виготовляється у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального застосування, що має приємний смак і аромат вишні (дикої черешні).
Класифікація за АТХ
Код АТХ: A07AA11
Групова приналежність: Антибіотик, рифаксимін
Діюча речовина: рифаксимін
Форма випуску
- Гранули для приготування суспензії для перорального застосування — 100 мг/5 мл; флакони по 60 мл у комплекті з мірною чашкою.
- Таблетки, покриті плівковою оболонкою — по 200 мг; у пачках по 12, 14, 28, 36, 42 або 60 штук.
Опис
Гранули мають оранжевий колір, характерний запах і смак вишні (дикої черешні). Застосовуються для приготування суспензії для внутрішнього вживання. В 5 мл готової суспензії міститься 100 мг рифаксиміну. В комплект входить флакон темного скла з мірною чашкою для точного дозування.
Фармакологічна дія
Рифаксимін — це антибіотик широкого спектра дії з групи рифаміцинів, що нереверсивно зв’язується з бета-субодиницями ферменту ДНК-залежної РНК-полімерази бактерій. Це призводить до інгібування синтезу РНК та білків бактерії, що викликає їх бактерицидну дію на чутливі штами. Препарат активний проти більшості грамотрицательних та грампозитивних бактерій, а також аеробних і анаеробних мікроорганізмів. Завдяки цьому зменшує бактеріальну навантаженість кишечника, що зменшує продукування токсичних сполук (аміаку та ін.), сприяє зниженню ризику розвитку печінкової енцефалопатії та запобігає ускладненням після хірургічних втручань.
Показання до застосування
- Лікування інфекційних захворювань кишечника, викликаних чутливими бактеріями, зокрема:
- острих гастроентеритів та діареї;
- діареї мандрівника;
- синдрому надмірного росту мікроорганізмів у кишечнику (СНРМ)
- печінкової енцефалопатії
- неосложненого дивертикулезу ободової кишки
- хронічних запальних захворювань кишечника
- профілактики ускладнень після колоректальних хірургічних операцій
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Перед застосуванням слід добре струсити флакон. Дозування залежить від захворювання та віку пацієнта:
| Захворювання | Дозування | Частота прийомів | Тривалість курсу |
|---|---|---|---|
| Діарея у дорослих та дітей старше 12 років | 200 мг (1 таблетка або 10 мл суспензії) | кожні 6 годин | не більше 3 днів |
| Печінкова енцефалопатія | 400 мг (2 таблетки або 20 мл суспензії) | кожні 8 годин | залежно від клінічної ситуації, за рекомендацією лікаря |
| Профілактика післяопераційних ускладнень | 400 мг (2 таблетки або 20 мл суспензії) | кожні 12 годин | 3 дні до операції |
| Синдром надмірного росту мікроорганізмів | 400 мг (2 таблетки) | кожні 8-12 годин | залежно від клініки |
| Хронічні запальні захворювання кишечника | 200-400 мг (1-2 таблетки або 10-20 мл суспензії) | кожні 8-12 годин | до 7 днів |
Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. Повторний курс можливий через 20-40 днів за рекомендацією лікаря.
Приготування суспензії
Для приготування суспензії необхідно відкрити флакон, додати воду до позначки і добре струсити. Потім долити воду до верхньої позначки (60 мл). Перед застосуванням ретельно струсити. Готову суспензію слід використовувати протягом 7 днів за температури не вище 30°C.
Передозування
У клінічних дослідженнях у пацієнтів з діареєю мандрівника дози до 1800 мг/добу добре переносилися. При випадковому передозуванні показана симптоматична терапія, підтримуюче лікування та контроль стану пацієнта. Специфічного антидоту немає, тому необхідна симптоматична допомога.
Ліки та взаємодія з іншими препаратами
Рифаксимін не інгібує системні ізоферменти цитохрому Р450 і є слабким індуктором CYP3A4. Вірогідних взаємодій при застосуванні з іншими лікарськими засобами відзначено мало. Однак при одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами (наприклад, варфарином) рекомендується ретельний моніторинг МНО, оскільки можливе зниження або підвищення його рівня.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування рифаксиміну при вагітності обмежені. Проведені дослідження на тваринах показують тимчасовий вплив на формування скелета плода. Тому застосування препарату під час вагітності рекомендовано лише за життєвими показаннями, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Про проникнення у грудне молоко інформації недостатньо; тому при необхідності годування груддю слід проконсультуватися з лікарем.
Побічні дії
Побічні ефекти класифікуються за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, запаморочення, диспепсія, нудота, підвищення активності печінкових ферментів.
- Часто (≥1/100–<1/10): боль в животі, запор, метеоризм, алергічні реакції, шкірний висип, сухість у ротовій порожнині.
- Нечасто (≥1/1000–<1/100): тромбоцитопенія, нейтропенія, лімфоцитоз, зміни лабораторних показників функціонування печінки.
- Рідко (≥1/10 000–<1/1000): анафілаксія, ангіоневротичний набряк, серцева аритмія, порушення слуху.
- Дуже рідко (<1/10 000): псевдомембранозний коліт, важкі алергічні реакції.
Протипоказання
- Гостра діарея з кров’ю та лихоманкою
- Кишкова непрохідність
- Тяжкі ураження слизової кишечника (виразкові та інші)
- Дитячий вік до 12 років (без підтверджених даних безпечності)
- Гіперчутливість до рифаміцинів або компонентів препарату
- Наследствена непереносимість фруктози та порушення всмоктування глюкози-галактози
Особливі вказівки
Препарат не ефективний при інфекціях, викликаних Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., що супроводжуються лихоманкою та кров’ю у стулі. Лікування не повинне перевищувати 3 днів для діареї мандрівника. При посиленні симптомів або їх тривалості більше 48 годин слід провести додаткові обстеження та застосувати інші антибактеріальні засоби. Вірогідність розвитку псевдомембранозного коліту необхідно враховувати при застосуванні будь-яких антибіотиків.
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Готову суспензію слід використовувати протягом 7 днів при температурі не вище 30°C.
Виробник
Точна інформація про виробника не надається, препарат випускається відповідно до стандартів якості сучасних фармацевтичних компаній.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Альфасигма |
| В упаковке | 28 шт. |
| Дозировка | 200 мг |
| Категория | Антибиотики |
| Код товара | 170007209 |
| Срок годности | 31.08.2026 |
| Страна | Италия |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |