Інструкція з застосування людського альбуміну

Форма випуску та опис препарату

Людський альбумін є прозорим розчином для внутрішньовенного введення, що має колір від безбарвного до світло-жовтого, світло-зеленого або світло-жовтуватого відтінку. Основна активна речовина – білки плазми крові людини, з яких не менше 96% становить альбумін. Вміст альбуміну в 1 мл розчину становить 50 мг. Допоміжні компоненти включають натрію хлорид, ацетилтриптофан, каприлову кислоту, хлористоводневу кислоту, натрію гідроксид та очищену воду для ін’єкцій.

Об’єм флаконів: 100 мл, 250 мл, 500 мл у стеклянних флаконах з держателями, упакованих у картонні коробки.

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: B05AA01
• Клініко-фармакологічна група: плазмозамінювальний препарат, препарат людського альбуміну
• Фармако-терапевтична група: плазмозамінювальні засоби

Фармакологічна дія

Людський альбумін отримують шляхом фракціонування крові, плазми, плаценти або сироватки здорових донорів. Препарат підтримує колоїдно-осмотичний (онкотичний) тиск крові, підвищує об’єм циркулюючої крові (ОЦК), сприяє підвищенню артеріального тиску. Також він сприяє проникненню тканинної рідини у кровотік та є джерелом білка, необхідного для підтримки функцій організму.

Показання до застосування

• Травматичний і післяопераційний шок
• Ожоги, що супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові
• Гіпопротеїнемія та гіпоальбумінемія, що виникають при нутритивній дистрофії
• Нефротичні синдроми, гломерулонефрити, цироз печінки
• Тривалі гнійні процеси
• Порушення функцій ЖКТ (язвена хвороба, онкологічні захворювання)

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовується індивідуально, залежно від клінічної ситуації та показань. Введення здійснюється внутрішньовенно, за рекомендаціями лікаря. Перед застосуванням необхідно визначити об’єм і швидкість введення, враховуючи стан пацієнта, вагу, вік та характер патології.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні людського альбуміну з інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Необхідно враховувати можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами та коригувати терапію за рекомендаціями лікаря.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат допускається застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності. Про безпеку застосування під час лактації даних немає, тому рішення приймається лікарем на основі співвідношення користь/ризик.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, гіперсалівація
• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія
• Алергічні реакції: кропив’янка, рідко – анафілактичний шок
• Інші: підвищення температури, біль у попереку

Протипоказання до застосування

• Тромбози
• Артеріальна гіпертензія
• Поточне внутрішнє кровотеча
• Тяжка анемія
• Тяжкі форми серцевої недостатності
• Підвищена чутливість до альбуміну людського

Особливі вказівки

Перед введенням альбуміну слід забезпечити достатнє споживання рідини. У пацієнтів із зниженою функцією серця та дегідратацією потрібно контролювати стан. При застосуванні препаратів крові існує ризик передачі інфекційних захворювань, тому необхідно дотримуватись правил асептики.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Можливе застосування за показаннями, з урахуванням клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю через ризик перегрузки серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Можливе за показаннями та під контролем лікаря, залежно від стану дитини.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Показання
C15-C26	Злоякісні новоутворення органів травлення
D13	Доброякісні новоутворення інших органів травлення
E86	Зменшення об’єму рідини, зневоднення, гіповолемія
E88.0	Зміни обміну білків у плазмі крові
K25-K26	Язва шлунка та дванадцятипалої кишки
K74	Фіброз та цироз печінки
N00-N04	Гострі та хронічні нефритичні синдроми, нефротичний синдром
T30, T79.4	Термічні та хімічні опіки, травматичний шок

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Реєстраційне посвідчення належить OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges m.b.H. (Австрія). Виробник – OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.

Дата виготовлення та торговий знак

Засіб випускається під торговою маркою SKOPINPHARM (ТОВ «СКОПІНСЬКА ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАБРИКА»).

Примітки

Перед застосуванням людського альбуміну обов’язково слід проконсультуватися з лікарем. Заборонено самостійне застосування або призначення без медичної рекомендації.