Інструкція з застосування препарату Аквадетрим

Форма випуску

Препарат Аквадетрим випускається у вигляді таблеток для розсмоктування, що містять по 500 МО активного речовини. Доступні упаковки по 12, 24, 30, 60 або 90 штук у контурних ячейкових упаковках, а також у картонних пачках. Таблетки мають круглу форму, колір від білого до білого з жовтуватим відтінком, плоскоцилиндричну з фаскою.

Опис

Таблетки Аквадетрим – це сухий препарат, що містить 5 мг колекальциферолу (вітамін D₃) у формі ацетату. Вони мають гладку поверхню, є зручними для прийому та швидко розчиняються у роті, забезпечуючи швидке всмоктування активної речовини.

Код АТХ

A11CC05 — колекальциферол (вітамін D₃)

Діючий компонент

Колекальциферол (вітамін D₃) — основний активний компонент препарату, що регулює обмін кальцію та фосфору.

Фармако-терапевтична група

Кальцієво-фосфорний обмінний регулятор

Фармакологічна дія

Вітамін D₃ (колекальциферол) сприяє нормалізації обміну кальцію і фосфору, посилює їх всмоктування у кишечнику та реабсорбцію у ниркових канальцях. Це сприяє формуванню та підтримці міцної кісткової тканини, зубів та нормальному функціонуванню паращитовидних залоз. Також бере участь у синтезі лимфокінів і АТФ, необхідний для метаболізму та імунної відповіді.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування рахіту у дітей та дорослих
• Спазмофілія
• Остеомаляція різного генезу
• Метаболічні остеопатії (гіпопаратиреоз, псевдогіпопаратиреоз)
• Гіпокальціємічна тетанія

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та режим застосування визначаються індивідуально, залежно від віку, стану здоров’я та показань. Зазвичай рекомендується приймати по 1 таблетці (500 МО) один раз на добу. Тривалість курсу — за рекомендацією лікаря, але не більше 600 000 МО на рік для дітей і дорослих у випадках профілактики. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем для підбору оптимальної дози.

Ліки та взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з протисудомними засобами, рифампіцином або колестираміном знижується всмоктування колекальциферолу. Водночас, застосування з серцевими глікозидами може посилити їх токсичну дію, а з діуретиками — підвищити ризик гіперкальціємії. Тому слід контролювати рівень кальцію у крові і сечі під час тривалого лікування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітним та годуючим жінкам препарат призначається з обережністю, у мінімальних ефективних дозах. Високі дози в період вагітності можуть спричинити передозування у дитини, тому необхідна консультація лікаря для підбору безпечної дози.

Побічні дії

Можливі симптоми передозування та гіпервітамінозу D₃ — анорексія, нудота, блювання, головний біль, порушення серцевого ритму, м’язові та суглобові болі, слабкість, підвищена спрага, поліурія, утворення каменів у нирках, нефрокальциноз, кальциноз м’яких тканин. При появі будь-яких із симптомів рекомендується звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіпервітаміноз D
• Гіперкальціємія
• Гіперкальціурія
• Мочекам’яна хвороба з кальциевими каменями
• Саркоїдоз
• Почкова недостатність
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів

Особливі вказівки

Можна використовувати у комбінації з кальцієм карбонатом. Обережно застосовують у літніх пацієнтів і при тривалій іммобілізації. У дітей не рекомендується перевищувати сумарну річну дозу 400 000–600 000 МО. При підвищеній інсоляції слід зменшити разову та курсову дозу. Під час тривалого лікування обов’язково контролювати рівень кальцію у крові та сечі, щоб уникнути гіперкальціємії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при нирковій недостатності.

Застосування у літніх пацієнтів

Обережно застосовують у людей похилого віку, особливо при тривалому лікуванні, з урахуванням ризику розвитку гіперкальціємії.

Застосування у дітей

Дітям не рекомендується перевищувати дозу 400 000–600 000 МО на рік. В умовах підвищеної інсоляції необхідно зменшити разову та курсову дозу.

Нозологія (код МКБ)

Код МКБ	Захворювання
E20	Гіпопаратиреоз
E20.1	Псевдогіпопаратиреоз
E55	Недостатність вітаміну D
E55.0	Рахіт активний
M83	Остеомаляція у дорослих
M90	Остеопатії при інших захворюваннях
R29.0	Тетанія

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат Аквадетрим зареєстрований компанією AKRIHIN AO.