Інструкція з медичного застосування препарату Аквацитрамон

Форма випуску

Гранули для приготування розчину для перорального застосування, по 3 г у пакуванні безпоздовжніх контурних ячейок (по 5 штук у картонній пачці).

Опис

Препарат являє собою гранули для внутрішнього застосування, що містять у своєму складі:

• Ацетилсаліцилова кислота – 360 мг
• Парацетамол – 270 мг
• Кофеїн – 45 мг

Кожна упаковка містить 3 г гранул, що призначені для швидкого та зручного приготування лікарського розчину для прийому всередину.

Коди АТХ

N02BA51 — Комбінований препарат, що містить ацетилсаліцилову кислоту, парацетамол та кофеїн (без психолептиків).

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Анальгетик-антипіретик комбінованого складу.

Діюча речовина

• Ацетилсаліцилова кислота
• Парацетамол
• Кофеїн

Фармако-терапевтична група

Анальгетичне ненаркотичне засіб (НПВП + психостимулятор + ненаркотичний анальгетик).

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що забезпечує наступні ефекти:

• Ацетилсаліцилова кислота – жарознижувальна, протизапальна дія, зменшує больові відчуття, викликані запаленням, а також помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів і тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в запалених тканинах.
• Кофеїн – підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, активує дихальні та судинорухові центри, розширює кровоносні судини в м'язах, мозку, серці та нирках, зменшує сонливість і втому, підвищує розумову і фізичну працездатність, сприяє нормалізації тонусу судин головного мозку та прискорює кровотік.
• Парацетамол – має анальгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, впливає на центр терморегуляції в гіпоталамусі, слабко інгібує синтез простагландинів в периферичних тканинах.

Показання до застосування

• Болевий синдром слабої та середньої вираженості різної етіології: головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея.
• Лихорадковий синдром при гострих респіраторних вірусних інфекціях та грипі.

Спосіб застосування, курс та доза

Рекомендується приймати внутрішньо, під час або після їжі, кожні 4 години. В середньому — 3-4 рази на добу. Максимальна кількість прийомів — 8 разів на добу.

Тривалість курсу — не більше 7-10 днів. При порушеннях функції нирок або печінки інтервал між прийомами має становити не менше 6 годин.

Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів для зняття болю та більше 3 днів для зниження температури без консультації лікаря. Інші режими та дози визначає лікар.

Лікарські взаємодії

Препарат посилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних засобів.

Одночасне вживання з іншими НПВП, метотрексатом підвищує ризик побічних ефектів.

Зменшує ефективність спіронолактону, фуросеміду, гіпотензивних препаратів та протиподагрових засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти.

Барбітурати, рифампіцин, саліцилат, протиепілептичні препарати та інші стимулятори мікросомального окислення сприяють утворенню токсичних метаболітів парацетамолу, що впливають на функцію печінки.

Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу. При повторному застосуванні посилює дію антикоагулянтів.

Застосування з етанолом підвищує ризик гепатотоксичних ефектів.

Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Заборонено застосовувати у I та III триместрах вагітності, а також у період лактації. Ацетилсаліцилова кислота має тератогенну дію: у I триместрі може спричинити порушення розвитку — расщеплення верхнього неба, у III триместрі — гальмує родову діяльність, закриває артеріальний проток у плода, що викликає гіпертензію в малому колі кровообігу.

Виводиться з грудним молоком, що підвищує ризик кровотеч у дитини.

Побічні дії

• З боку травної системи: гастралгія, нудота, блювота, гепатотоксичність, ерозії та виразки ШКТ.
• З боку сечовидільної системи: нефротоксичність.
• Алергічні реакції: шкірні прояви, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, бронхоспазм.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення АТ.
• При тривалому застосуванні: головокруження, головний біль, порушення зору, шум у вухах, зниження агрегації тромбоцитів, кровотечі, у тому числі носові, кровоточивість ясен, пурпура, ураження нирок, глухота, синдром Рейє у дітей (гиперпірексія, метаболічний ацидоз, порушення нервової системи, блювота, порушення функцій печінки).

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Ерозивно-язвені ураження ШКТ (у фазі загострення).
• Кровотечі у ШКТ.
• "Аспіринова" астма.
• Гемофілія, геморагічний діатез, гіпопротромбінамія.
• Портальна гіпертензія, авітаміноз K.
• Захворювання нирок у стадії недостатності.
• Перший та третій триместри вагітності, період лактації.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Виражена артеріальна гіпертензія, важке перебіг ІХС, глаукома.
• Підвищена збудливість, порушення сну, операції з кровотечею.
• Дітям до 15 років через ризик розвитку синдрома Рейє у випадках вірусних інфекцій.

З обережністю: подагра, захворювання печінки.

Особливі вказівки

Дітям не рекомендується призначати ліки з ацетилсаліциловою кислотою через ризик розвитку синдрома Рейє при вірусних інфекціях — симптоми: тривала блювота, енцефалопатія, збільшення печінки.

При тривалому застосуванні слід контролювати периферичну кров і функцію печінки.

Через здатність замедлювати згортання крові, пацієнтам перед хірургічними втручаннями потрібно повідомити лікаря.

Пацієнтам з підвищеною чутливістю або астмою на саліцилати призначають з обережністю.

Низькі дози ацетилсаліцилової кислоти зменшують виведення сечової кислоти — у таких випадках можливий приступ подагри.

При застосуванні слід уникати вживання етанолу — підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при нирковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю — при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Дітям до 15 років не рекомендується через ризик розвитку синдрома Рейє при вірусних захворюваннях.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• G43 — Мігрень
• J06.9 — Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів, неуточнена
• J10 — Грип, спричинений сезонним вірусом грипу
• K08.8 — Інші уточнені зміни зубів та опорного апарату (зубний біль)
• M25.5 — Біль у суглобі
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит, неуточнені
• N94.4 — Первинна дисменорея
• N94.5 — Вторинна дисменорея
• R50 — Лихоманка неясної етіології
• R51 — Головний біль
• R52.0 — Острый біль
• R52.2 — Інша постійна (хронічна) біль