Актемра концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 200 мг флакон 10 мл 1 шт.
- Виробник: F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
- Артикул: aktemra_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_20_
- Наявність: Наявність невідома
4375грн.
Інструкція з застосування препарату Актемра®
Загальна інформація
Актемра® — це концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, який містить активну речовину тоцилизумаб. Використовується для лікування різних форм ревматологічних захворювань та ювенільних артритів. Препарат має високу ефективність та підтверджену безпеку при правильному застосуванні за призначенням лікаря.
Форма випуску
Концентрат для розведення для приготування розчину для інфузій у флаконах по 10 мл. В одній флаконній упаковці міститься 20 мг або 200 мг тоцилизумабу. Виглядає як прозора або опалесцуюча безбарвна або світло-жовтого кольору рідина.
Діюча речовина
Тоцилизумаб — рекомбіноване гуманізоване моноклональне антитіло, яке селективно зв'язується з рецепторами інтерлейкіну-6 (ІЛ-6) та пригнічує їх активність. Це сприяє зменшенню запалення та уповільненню прогресування захворювань.
Фармакологічна група та дія
Тоцилизумаб належить до групи МІБП-антитела моноклональні та є специфічним інтерлейкін-6 рецепторним антагоністом. Він має імуносупресивну дію, пригнічує системне запалення та зменшує активність імунної системи. Внаслідок цього знижується рівень цитокінів, що сприяють розвитку запальних процесів.
Механізм дії
Тоцилизумаб зв'язується з рецепторами ІЛ-6, блокуючи їх взаємодію з цитокіном. Це призводить до зменшення продукції білків острой фази, зниження активності Т-лімфоцитів та інших імунних клітин, що беруть участь у запаленні. Таким чином, препарат знижує симптоми запальних захворювань і уповільнює руйнування суглобів.
Показання до застосування
- Ревматоїдний артрит у дорослих з помірною або високою активністю, у тому числі для запобігання рентгенологічного руйнування суглобів, у монотерапії або у комбінації з метотрексатом та іншими засобами;
- Полиартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит та системний ювенільний ідіопатичний артрит у пацієнтів віком від 2 років і старше, у тому числі у комбінації з метотрексатом.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат вводять внутрішньовенно крапельно у дозі 8 мг/кг маси тіла пацієнта один раз на 4 тижні. Тривалість кожної інфузії — не менше 1 години. Максимальна доза на одну інфузію для пацієнтів з масою понад 100 кг — 800 мг.
Лекарські взаємодії
Тоцилизумаб може впливати на метаболізм препаратів, що в основному метаболізуються за допомогою печінкових ізоферментів CYP450. Після застосування препарату можливе тимчасове зниження активності цих ферментів, що може підвищити концентрацію інших медикаментів із вузьким терапевтичним діапазоном, таких як варфарин, циклоспорин, теофілін тощо. Тому в процесі лікування необхідно контролювати рівень таких препаратів та коригувати їх дозування.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Щодо грудного вигодовування — системна абсорбція тоцилизумабу при годуванні малоймовірна, оскільки білки швидко руйнуються в системі травлення. Однак, рішення про продовження або припинення грудного вигодовування має прийматися з урахуванням користі для дитини та терапії для матері.
Побічні дії
Інфекції: дуже часто — верхні дихальні інфекції; часто — герпес-інфекції, флегмона; нечасто — дивертикуліт.
З боку системи травлення: часто — болі в животі, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ; нечасто — виразки ротової порожнини, гастрит.
Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж, кропив’янка.
Нервова система: головний біль, запаморочення.
Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску.
Кровотворна система: лейкопенія, нейтропенія.
Обмін речовин: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, збільшення маси тіла.
Дихальна система: кашель, задишка.
Зір: кон’юнктивіт.
Мочовивідна система: нефролітіаз.
Органи ендокринної системи: гіпотиреоз.
Загальні реакції: периферичні набряки, реакції гіперчутливості.
Протипоказання
- Активні інфекційні захворювання (у тому числі туберкульоз);
- Дитячий вік до 2 років для ювенільних артритів;
- Вік до 18 років для ревматоїдного артриту;
- Комбінація з інгібіторами ФНО-α або застосування протягом 1 місяця після лікування анти-ФНО антитілами;
- Підвищена чутливість до тоцилизумабу.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести обстеження на наявність латентного туберкульозу та пройти відповідне лікування при позитивному результаті.
Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з активними інфекціями. В процесі лікування слід регулярно контролювати кількість нейтрофілів, тромбоцитів, активність печінкових ферментів.
Важливо уникати вакцинації живими вакцинами під час терапії.
У зв’язку з можливим розвитком головного запаморочення, пацієнтам слід уникати керування транспортними засобами до зникнення симптомів.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: F.HOFFMANN-La ROCHE Ltd.
Виробник: CHUGAI PHARMA MANUFACTURING Co.Ltd.
Товарний знак належить: F.HOFFMANN-La ROCHE Ltd.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош] |
| Дозировка | 20 мг/мл |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Код товара | 8701341 |
| Страна | Япония |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |