Інструкція з застосування лікарського засобу Акридерм®

Форма випуску та опис

Лікарський засіб Акридерм® представлений у вигляді мазі для зовнішнього застосування. Мазь є полупрозрачною, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. В 100 г мазі міститься бетаметазона дипропіонат у кількості 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону. До допоміжних речовин входять пропілпарагідроксибензоат, жидкий парафін (вазелінова олія), ізопропілмірістат, вазелін, що забезпечують стабільність та комфортність застосування.

Код АТХ

D07AC01 – Betamethasone

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Глюкокортикостероїди для місцевого застосування
• Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25°C. Термін придатності становить 2 роки.

Фармакологічна дія

Акридерм® є глюкокортикостероїдом, що має виражену протизапальну, протиалергічну та судинозвужувальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні запальних процесів, зменшенні вироблення медіаторів запалення та зниженні проникності судин, що сприяє зменшенню набряку та свербежу.

Показання до застосування

• Алергічні захворювання шкіри, включаючи гострий, підострий та хронічний контактний дерматит
• Професійний дерматит
• Сонячний дерматит
• Нейродерматит
• Свербіж шкіри
• Дисгідротичний дерматит
• Гострі та хронічні неалергічні дерматити
• Псоріаз

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовувати Акридерм® необхідно тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-3 рази на добу, легенько втираючи. Максимальна тривалість курсу лікування – не більше 3 тижнів. Для дітей віком до 12 років застосування має здійснюватися під контролем лікаря. Перед застосуванням необхідно очистити шкіру від забруднень та висушити її.

Передозування та симптоми

При тривалому або надмірному застосуванні місцевих ГКС можливе пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що може призвести до вторинної недостатності кори надниркових залоз та ознак гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Симптоми передозування включають зміну зовнішнього вигляду шкіри, порушення електролітного балансу, слабкість, підвищену схильність до інфекцій. Лікування – симптоматичне, з проведенням корекції електролітного балансу та поступовою відміною препарату.

Лікарські взаємодії

Клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Акридерм® під час вагітності можливе лише у разі суворої необхідності та за призначенням лікаря, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період грудного вигодовування застосування препарату слід обмежити або припинити годування, оскільки невідомо, чи може системна абсорбція глюкокортикостероїдів проникати у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі такі побічні реакції:

• Печіння, сухість та подразнення шкіри
• Фолликуліт (запалення волосяних фолікулів)
• Гіпертрихоз (збільшення росту волосся)
• Гіпопігментація (знебарвлення шкіри)
• Алергічний контактний дерматит
• Атрофія шкіри, стрії, потниця

При появі будь-яких побічних ефектів застосування слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Туберкульоз шкіри
• Вірусні інфекції шкіри
• Вакцинація
• Периоральний дерматит
• Розацеа (рожеві вугри)
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При відсутності ефекту протягом 2 тижнів застосування слід проконсультуватися з лікарем. У разі появи подразнення або підвищеної чутливості застосування препарату необхідно припинити. Не рекомендується тривале застосування на обличчі. Заборонено застосовувати препарат у районах очей через ризик розвитку катаракти, глаукоми або грибкових уражень. У разі розвитку вторинної інфекції – застосовувати відповідні антимікотичні або антивірусні засоби.

Застосування у дітей

Діти більш чутливі до місцевих ГКС через підвищену абсорбцію та більшу площу поверхні шкіри у співвідношенні з масою тіла. У дітей, що отримують ГКС, можливі такі побічні ефекти: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Кушинга, затримка росту, відставання у вазі, підвищення внутрічерепного тиску. Тому застосування у дітей має проводитися під контролем лікаря.

Нозології (коди МКХ)

Код МКХ	Захворювання
L20.8	Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
L23	Алергічний контактний дерматит
L24	Простий подразнюючий контактний дерматит
L28.0	Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
L29	Зуд
L30.1	Дисгідроз (помфолікс)
L30.9	Дерматит неуточнений
L40	Псоріаз
L56.2	Фотоконтактний дерматит

Власник реєстраційного посвідчення

Власником реєстраційного посвідчення є компанія АКРИХІН АО.

Протипоказання та застереження

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати при туберкульозі шкіри, вірусних інфекціях, у разі підвищеної чутливості до компонентів, а також у разі наявності вірусних або грибкових уражень шкіри без відповідного лікування.