Інструкція з медичного застосування препарату Акридерм®

Форма випуску та опис

Акридерм® представлений у вигляді мазі для зовнішнього застосування у тубах металевих або алюмінієвих по 15 г або 30 г, а також у вигляді крему тієї ж концентрації у таких самих об'ємах. Мазь має полупрозрачну структуру, колір від білого до білого з жовтуватим відтінком. В 100 г мазі міститься бетаметазон дипропіонат у кількості 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону. В допоміжних речовинах присутні пропілпарагідроксибензоат, рідкий парафін (вазелінова олія), ізопропілміристат та вазелін.

Код АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: D07AC01 — бетаметазон
• Клініко-фармакологічна група: глюкокортикостероїди для місцевого застосування
• Фармако-терапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Після закінчення терміну придатності застосування заборонено.

Фармакологічна дія

Акридерм® належить до групи глюкокортикостероїдів для місцевого застосування, має протизапальну, протиалергічну, судинозвужувальну та протиоточну дію. Знижує запалення, свербіж і набряк у місці застосування, сприяє швидкому усуненню симптомів дерматитів та інших захворювань шкіри.

Показання до застосування

• алергічні захворювання шкіри (у тому числі гострий, підострий та хронічний контактний дерматит, професійний дерматит, сонячний дерматит, нейродерматит, свербіж шкіри, дисгідротичний дерматит);
• гострі та хронічні неалергічні дерматити;
• псоріаз.

Спосіб застосування, курс та доза

Акридерм® слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-3 рази на добу, легенько втираючи. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні. Для дітей молодше 12 років застосування здійснюється під контролем лікаря. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки та у разі необхідності — обробити інші ділянки.

Передозування та ускладнення

Симптоми — надмірне або тривале застосування глюкокортикостероїдів може викликати пригнічення функції гіпофізарно-надпочечникової системи, що проявляється вторинною недостатністю кори надпочечників, синдромом Кушинга та іншими ознаками гіперкортицизму. Лікування — симптоматичне, включає корекцію електролітних порушень та симптомів. У разі хронічної інтоксикації рекомендується поступова відміна препарату.

Лікування взаємодій та протипоказання

В клінічних дослідженнях не відмічено достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Протипоказано застосовувати Акридерм® при:

• туберкульозі шкіри;
• вірусних інфекціях шкіри;
• периоральному дерматиті;
• розацеа (рожевий лишай);
• гіперчутливості до компонентів препарату.

Особливі вказівки та обережність

• При відсутності ефекту протягом двох тижнів застосування слід звернутися до лікаря для уточнення діагнозу.
• Не застосовувати на обличчі без рекомендації фахівця.
• У разі появи ознак подразнення або алергічної реакції — припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
• При вторинних інфекціях (грибкових або бактеріальних) потрібне додаткове лікування відповідними препаратами.
• Не рекомендується тривале застосування у ділянці навколо очей через ризик розвитку катаракти, глаукоми та грибкових уражень.
• Дітям слід застосовувати з особливою обережністю через підвищену ризик системних ефектів.

Застосування у дітей

У дітей підвищена чутливість до глюкокортикостероїдів, що може спричинити пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надпочечникової системи, затримку росту та інші побічні ефекти. Тому застосовувати препарат у цій віковій групі потрібно під контролем лікаря та з дотриманням рекомендованих термінів та доз.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Захворювання
L20.8	Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
L23	Алергічний контактний дерматит
L24	Простий подразнювальний контактний дерматит
L28.0	Простий хронічний лишай (нейродерміт)
L29	Зуд
L30.1	Дисгідроз (помфолікс)
L30.9	Дерматит неуточнений
L40	Псоріаз
L56.2	Фотоконтактний дерматит

Протипоказання до застосування

• туберкульоз шкіри;
• вірусні інфекції шкіри;
• вакцинація;
• периоральний дерматит;
• розацеа (розацеа);
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі застереження та рекомендації

• При відсутності позитивної динаміки протягом 2 тижнів застосування рекомендується звернутися до лікаря.
• Не використовувати у разі появи ознак подразнення або алергії — припинити застосування.
• При грибкових або бактеріальних інфекціях застосовувати додаткові протигрибкові або антибактеріальні засоби.
• Не рекомендується тривале застосування на обличчі та в області очей.
• У разі застосування у дітей потрібно враховувати високий ризик системних побічних ефектів.

Взаємодія з іншими препаратами та особливості застосування

В клінічній практиці не виявлено значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими препаратами для зовнішнього застосування без консультації лікаря.

Вагітність і годування груддю

З огляду на недостатність даних щодо безпеки застосування Акридерм® у вагітних, його призначення можливе тільки за строгих показань та після оцінки співвідношення користі для матері і потенційного ризику для плода. У період годування груддю застосовувати препарат слід з обережністю, враховуючи можливу системну абсорбцію та проникнення у грудне молоко, тому у разі необхідності — припинити годування.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти включають:

• почервоніння, відчуття жежі, сухість шкіри;
• фоллікуліт, гіпертрихоз, гіпопігментація;
• контактний дерматит, атрофію шкіри, стрії, потницю.

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.