Інструкція з застосування препарату Акридерм Гента

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування, 0,05 г бетаметазона дипропіонату та 0,1 г гентаміцину сульфату на 100 г препарату. Випускається у металевих тубах по 15 г або 30 г, упакованих у картонні коробки.

Опис

Мазь має полупрозору консистенцію, кольору від білого до майже білого. При виготовленні використані допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) — 0,05 г, рідкий парафін (вазелінова олія) — 5 г, ізопропілпальмітат — 1 г, вазелін — до 100 г.

Коди АТХ

D07CC01 — Бетаметазон у комбінації з антибіотиками.

Клініко-фармакологічні групи

• ГКС для місцевого застосування + антибіотик-аміноглікозид

Діюча речовина

• Бетаметазон дипропіонат — синтетичний глюкокортикостероїд, що має протизапальну, протиалергічну, протизудну та судинозвужувальну дії.
• Гентаміцин сульфат — широкоспектральний антибіотик групи аміноглікозидів, бактеріциний засіб, активний проти грамнегативних та грампозитивних бактерій.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування + антибіотик-аміноглікозид.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Уникайте дії прямих сонячних променів та високих температур.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Препарат має протизапальну, протиалергічну, протисверблячу та судинозвужувальну дію. Бетаметазон зменшує утворення медіаторів запалення та знижує проникність судин. Гентаміцин забезпечує бактеріологічну активність щодо широкого спектра бактерій, зокрема грамнегативних та грампозитивних штамів.

Показання

• Дерматити (прості та алергічні), особливо вторинно інфіковані;
• Екзема (атопічна, дитяча, монетовидна);
• Атопічний дерматит (нейродерміт, дифузний);
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт);
• Сонячний дерматит;
• Ексфоліативний дерматит;
• Радіаційний дерматит;
• Опрілості;
• Псоріаз;
• Здуття та свербіж.

Спосіб застосування, курс і дозування

Взрослі

Мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри та навколишні тканини 2 рази на добу (вранці та ввечері), легкими круговими рухами. В особливо важких випадках (на долонях, підошвах) застосовують частіше. Тривалість лікування зазвичай не перевищує 2–4 тижні, залежно від ефективності та переносимості.

Діти

Дозволено застосовувати з 2 років за суворими показаннями під контролем лікаря. У зв’язку з більшою площею шкірних покривів у дітей та недостатнім розвитком епідермісу, можливо більш інтенсивне всмоктування активних речовин, що підвищує ризик системних побічних ефектів. Тому застосовувати у короткостроковій та обмеженій кількості.

Передозування

При тривалому застосуванні високих доз ГКС можливе пригнічення функції наднирників з розвитком синдрома Кушинга. Одноразове застосування гентаміцину без симптомів передозування. При системному застосуванні — симптоми ототоксичності та нефротоксичності, що проявляються шумом у вухах, зниженням слуху.

Лікування: симптоматичне, корекція електролітного балансу за потреби.

Лікувальна взаємодія

Взаємодії з іншими препаратами не виявлено, проте слід враховувати можливість посилення системних побічних ефектів при одночасному застосуванні з ототоксичними або нефротоксичними засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність місцевого застосування ГКС у вагітних не встановлена. Препарати цієї групи рекомендується застосовувати лише у разі критичної потреби під контролем лікаря. Відомо, що препарат може проникати у грудне молоко, тому при необхідності застосування — відмовитись від грудного годування.

Побічні дії

• Зрідка — печіння, еритема, ексудат, зміни пігментації, свербіж;
• При тривалому застосуванні — атрофія шкіри, стрії, гіперпигментація, фолікуліт, підвищена чутливість, вторинна інфекція, сухість, мацерація;
• Можливі системні реакції при застосуванні великих площ та тривалому курсі — синдром Кушинга, пригнічення гіпофіз-надпочечників, затримка росту у дітей, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Протипоказання

• Косметичний туберкульоз шкіри, сифіліс, вірусні інфекції (герпес, вітряна віспа);
• Періоральний дерматит, рожевий лишай, підвищена чутливість до компонентів;
• Дитячий вік до 2 років;
• Гіперчутливість до бетаметазону або гентаміцину.

Особливі вказівки

Не застосовувати на обличчі, волосистій частині голови. Не використовувати під оклюзійними пов’язками без рекомендації лікаря. У разі грибкових уражень — додатково застосовувати протигрибкові засоби. У разі появи ознак інфекції — припинити застосування. Уникати контакту з очима та периорбитальною областю. Тривале застосування на великих ділянках або з порушенням цілісності шкіри може спричинити системне всмоктування.

Умови реалізації

Препарат дозволено до застосування без рецепту лікаря.

Застосування у дітей

Дозволено з 2 років за суворими показаннями та під контролем лікаря. Не застосовувати тривалий час та на великих площах для зменшення ризику системних побічних ефектів.

Коди МКБ

• L20.8 — Інші атопічні дерматити;
• L23 — Алергічний контактний дерматит;
• L24 — Простий роздратуючий контактний дерматит;
• L26 — Ексфоліативний дерматит;
• L28.0 — Простий хронічний лишай (нейродерміт);
• L29 — Здуття (зуд);
• L30.0 — Монетовидна екзема;
• L30.3 — Інфекційний дерматит (інфекційна екзема);
• L30.4 — Еритематозне опрілості;
• L40 — Псоріаз;
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит;
• L58 — Радіаційний дерматит.