Інструкція щодо медичного застосування препарату Акридерм Гента

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування у тюби по 15 г або 30 г, герметично запаковані в алюмінієві туби, разом із картонною упаковкою.

Опис препарату

Крем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору, має однорідну текстуру. В 100 г препарату міститься:

• Бетаметазону дипропіонат – 0.064 г (еквівалентно 0.05 г бетаметазону)
• Гентаміцину сульфат – 0.1 г
• Вспомогні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропиленгліколь, рідкий парафін, макрогол цетостеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий 40%), динатрію едетат, натрію гідрофосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат, очищена вода.

Коди АТХ

D07CC01 – Бетаметазон у комбінації з антибіотиками.

Клініко-фармакологічні групи

Глюкокортикостероїди для місцевого застосування у комбінації з антибіотиками-аміноглікозидами.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування у поєднанні з антибіотиком-аміноглікозидом.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Берегти від впливу світла та вологи.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат для зовнішнього застосування, що має протизапальну, протиалергічну та антибактеріальну дію. Бетаметазон дипропіонат – глюкокортикостероїд з протизапальними та протиалергічними властивостями, що зменшує набряк, почервоніння та свербіж, пригнічує утворення медіаторів запалення. Гентаміцин – широкоспектровий антибиотик з групи аміноглікозидів, з бактерицидною дією проти грамнегативних та грампозитивних бактерій, що сприяє боротьбі з вторинними інфекціями шкіри.

Показання до застосування

• Дерматити (простий та алергічний), особливо з вторинною інфекцією;
• Екзема (атопічна, дитяча, монетовидна);
• Атопічний дерматит (нейродерміт, дифузний);
• Хронічний лишай (нейродерміт обмежений);
• Сонячний дерматит;
• Ексфоліативний дерматит;
• Радіаційний дерматит;
• Пріліпи;
• Псоріаз;
• Значний свербіж.

Спосіб застосування, курс і доза

Зовнішньо. Крем наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри двічі на добу – вранці та ввечері. У легких випадках достатньо одного застосування на добу. При важких формах – частіше, відповідно до рекомендацій лікаря. Тривалість курсу становить 2-4 тижні. У разі відсутності поліпшення слід уточнити діагноз.

Передозування

Остаточно передозування малоймовірне, але при тривалому застосуванні або застосуванні на великих ділянках можлива системна абсорбція, що викликає симптоми гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз, синдром Кушинга. Лікування – симптоматичне. При ознаках інтоксикації – припинити застосування та проводити підтримуючу терапію. Важкі випадки – поступова відміна препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Безпека місцевого застосування ГКС у вагітних не встановлена. Призначати препарат можна лише у разі суворої необхідності за співвідношенням користь/ризик. При застосуванні у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки невідомо, чи виділяється бетаметазон із грудним молоком.

Побічні дії

• Місцеві реакції: свербіж, почервоніння, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментація, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит.
• При тривалому застосуванні або використанні оклюзійних пов'язок можливі: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, потниця, пурпура.
• Системні: при нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів (гіперглікемія, глюкозурія, пригнічення функції кори надниркових), а також нефротоксична дія гентаміцину (ототоксичність, нефротоксичність).

Протипоказання

• Туберкульоз шкіри;
• Кожні прояви сифілісу;
• Вітряна віспа;
• Прості герпетичні ураження шкіри;
• Поствакцинальні реакції шкіри;
• Відкриті рани;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 1 року;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі зауваження

При появі ознак підвищеної чутливості або подразнення шкіри слід припинити застосування. Тривале застосування, особливо на обличчі або великих ділянках, може викликати атрофію шкіри. Не рекомендується застосовувати препарат у офтальмології. У разі тривалого використання – поступова відміна. У педіатрії препарат дозволений з 1 року за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Дітям віком від 1 року препарат призначають лише за показаннями та під контролем лікаря. Не рекомендується тривале застосування або застосування на великих ділянках без медичного контролю, оскільки можлива системна абсорбція та розвиток побічних ефектів.

Нозології (коди МКБ)

• L20.8 – Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема);
• L23 – Алергічний контактний дерматит;
• L24 – Простий подразнювальний контактний дерматит;
• L26 – Ексфоліативний дерматит;
• L28.0 – Простий хронічний лишай (нейродерміт);
• L29 – Свербіж;
• L30.0 – Монетовидна екзема;
• L30.3 – Інфекційний дерматит (екзема);
• L30.4 – Еритематозний проліп;
• L40 – Псоріаз;
• L56.2 – Фотоконтактний дерматит;
• L58 – Радіаційний дерматит.