Інструкція з медичного застосування препарату Акридерм Гента

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, що містить 0,05 г бетаметазону дипропіонату та 0,1 г гентаміцину сульфату на 100 г препарату. Випускається у тубах алюмінієвих по 15 г або 30 г, упаковка — картонна коробка.

Опис

Крем має однорідну, білого або майже білого кольору консистенцію. Легко наноситься на шкіру, швидко всмоктується та утворює невидимий захисний шар.

Код АТХ

D07CC01 — Бетаметазон у комбінації з антибіотиками

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування у поєднанні з антибіотиком-аміноглікозидом.

Діюча речовина

• Бетаметазон дипропіонат — 0,064 г (еквівалентно бетаметазону 0,05 г)
• Гентаміцин сульфат — 0,1 г

Вспомогальні речовини

• Метилпарагідроксибензоат — 0,2 г
• Пропіленгліколь — 21,7 г
• Парафін рідкий — 20 г
• Макрогол цетостеарат — 1,3 г
• Цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) — 5,7 мг
• Динатрія едетат — 0,5 г
• Натрію гідрофосфат додекагідрат — 0,1 г
• Калію дигідрофосфат — 0,9 г
• Очищена вода — до 100 г

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат для зовнішнього застосування, що має протизапальну, протиалергічну та антибактеріальну дію.

• Бетаметазон дипропіонат — глюкокортикостероїд, що зменшує запальні процеси, знижує набряклість, свербіж та алергічні реакції.
• Гентаміцин — широкоспектральний антибиотик аміноглікозидної групи, що знищує бактерії, зокрема грамнегативні, та зменшує ризик вторинної інфекції.

Показання до застосування

• Дерматити (прості та алергічні), особливо інфіковані вторинною бактеріальною інфекцією.
• Екзема (атопічна, дитяча, монетовидна).
• Атопічний дерматит (нейродерміт дифузний).
• Простий хронічний лишай (нейродермит обмежений).
• Сонячний дерматит.
• Ексфоліативний дерматит.
• Радіаційний дерматит.
• Опрілість.
• Псоріаз.
• Загальний свербіж.

Спосіб застосування, курс і дозування

Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу — вранці та ввечері. У легких випадках — 1 раз на добу. Тривалість курсу становить 2-4 тижні, залежно від ефективності та переносимості. У разі відсутності покращення — уточнити діагноз.

Примітка: не застосовувати препарат більше рекомендованого терміну без консультації з лікарем.

Передозування

Остра передозування малоймовірна. При тривалому або надмірному застосуванні можливий розвиток ознак гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, тимчасове пригнічення функції кори надпочечників, синдром Кушинга. Лікування — симптоматичне, у разі хронічного токсичного впливу — поступова відміна препарату.

Лікарські взаємодії

Взаємодії з іншими препаратами не встановлено.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека місцевого застосування ГКС у вагітних не досліджена. Назначати препарат можливо лише при співвідношенні потенційної користі та ризику. Не рекомендується тривале застосування у період вагітності та годування груддю. При необхідності застосування — слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• Місцево: свербіж, почервоніння, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гипопігментація, периоральний дерматит, алергічні реакції.
• При тривалому застосуванні або під оклюзійними пов’язками: мікроразриви шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, потниця, пурпура.
• Системно: можливе пригнічення функції кори надпочечників, підвищення рівня глюкози в крові, прояви синдрома Кушинга, особливо у дітей при застосуванні на великих площах.

Протипоказання до застосування

• Туберкульоз шкіри.
• Косметичні прояви сифілісу.
• Вітряна віспа.
• Простий герпес.
• Кожні поствакцинальні реакції.
• Відкриті рани.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 1 року.
• Підвищена чутливість до компонентів.

Особливі вказівки

Не застосовувати на обличчі тривалий час, щоб уникнути атрофії шкіри. При виникненні ознак подразнення — припинити використання. У разі застосування під оклюзійними пов’язками або на великих ділянках можливе системне всмоктування ГКС. У дітей — застосовувати лише за строгими показаннями під контролем лікаря. Не рекомендується використовувати для очей.

Умови реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Дітям віком від 1 року — лише за призначенням лікаря та під його контролем. Тривале застосування або застосування на великих площинах може спричинити системні побічні ефекти, включаючи пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Коди МКБ

• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродермит, екзема)
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L26 — Ексфоліативний дерматит
• L28.0 — Простий хронічний лишай (ограничений нейродермит)
• L29 — Свербіж
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.3 — Інфекційний дерматит (інфекційна екзема)
• L30.4 — Еритематозний опрілість
• L40 — Псоріаз
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит
• L58 — Радіаційний дерматит

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: АО "Акрихін"