Інструкція з медичного застосування препарату Аккузид®

Форма випуску та опис

Препарат Аккузид® представляє собою таблетки, покриті плівковою оболонкою, розміром круглі, двояковипуклі, рожевого кольору з маркуванням "PD 223" на одній стороні. В упаковці міститься по 30 таблеток у блистері (3 блистери по 10 таблеток), упаковані у картонну коробку.

Склад препарату

Компонент	Кількість	Примітки
Хинаприл гидрохлорид	21.664 мг	еквівалент 20 мг чистого хинаприла
Гідрохлоротиазид	25 мг
Вспомогательные вещества	загалом 64.696 мг	Лактоза моногідрат, магнію карбонат, повидон К25, кросповидон, магнію стеарат
Оболонка таблетки	6 мг	Опадрай рожевий OY-S-6937 (гіпромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, залізо оксид жовтий і червоний), воск травяний

Код АТХ

C09BA06 — Хинаприл у комбінації з діуретиками

Фармакологічна група

Препарат належить до групи антигіпертензивних засобів, з комбінованим механізмом дії: ингибітор АПФ (хинаприл) та тиазидний діуретик (гідрохлоротиазид).

Фармакодинаміка

Комбінований препарат Аккузид® знижує артеріальний тиск завдяки двом діючим речовинам:

• Хинаприл — інгібує ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ), що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, який викликає судинозвужувальні ефекти. Це сприяє розширенню судин, зниженню опору судин і, відповідно, артеріального тиску.
• Гідрохлоротиазид — діуретик, що підвищує виділення натрію, хлору, води, а також зменшує втрату калію, сприяючи зниженню об’єму циркулюючої крові та артеріального тиску.

Завдяки синергізму дії обох компонентів забезпечується більш ефективне та тривале зниження артеріального тиску, покращується функція серця та судин, зменшується навантаження на серцевий м’яз.

Показання до застосування

• Гіпертензія артеріальна (як монотерапія або у комбінації з іншими препаратами)
• Захворювання серця, що супроводжуються підвищеним артеріальним тиском, для зниження ризику ускладнень та прогресування хвороби

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз на добу. Тривалість терапії визначає лікуючий лікар залежно від клінічної ситуації.

Рекомендовані дози

• Початкова доза — 10 мг + 12,5 мг один раз на добу
• За необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 20 мг + 25 мг один раз на добу
• Для пацієнтів із легким порушенням функції нирок (КК > 60 мл/хв) — початкова доза 10 мг + 12,5 мг
• У пацієнтів із порушеннями функції нирок середньої тяжкості (КК 30–60 мл/хв) — початкова доза 5 мг + 12,5 мг із подальшою корекцією

Для пацієнтів похилого віку корекція доз не потрібна, початкова доза становить 10 мг + 12,5 мг.

Передозування

Про випадки передозування дані обмежені. Можливі симптоми — значне зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія), зневоднення. У разі передозування необхідно провести симптоматичне та підтримуюче лікування, промивання шлунка, внутрішньовенне введення розчинів для відновлення рівноваги електролітів. Гемодіаліз може бути ефективним у видаленні хинаприла з організму.

Лікарські взаємодії

Препарат Аккузид® може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами:

• Літій — підвищується ризик токсичних ефектів; необхідний постійний контроль рівня літію в крові.
• Диуретики — посилюють гіпотензивний ефект.
• Гіпоглікемічні засоби — можливої корекції дозування; контроль рівня глюкози обов’язковий.
• НПВС — можуть зменшувати антигіпертензивний ефект і підвищувати ризик функціональних порушень нирок.
• Засоби, що підвищують рівень калію — підвищують ризик гіперкаліємії.

Перед застосуванням будь-яких інших препаратів слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Аккузид® категорично протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі виникнення вагітності під час терапії слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Вагітним не можна призначати інгібітори АПФ через високий ризик розвитку серйозних ускладнень у плода, таких як порушення розвитку серцево-судинної системи, нирок, а також можливі внутрішньоутробні смертельні наслідки.

Побічні реакції

Зазвичай препарат переноситься добре, але можливі наступні побічні ефекти:

• Гіпотензія, запаморочення, головний біль
• Порушення з боку травної системи — нудота, блювання, кишкові розлади
• Порушення електролітного балансу — гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія
• Шкірні реакції — свербіж, висип, алергічні реакції
• Зміни показників крові — лейкопенія, агранулоцитоз, еозинофілія

При появі будь-яких несподіваних або тяжких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Сильне порушення функції нирок (КК < 30 мл/хв)
• Загострення стенокардії або ішемічної хвороби серця у гострій стадії
• Наявність ангіоневротичного набряку у анамнезі
• Гіперкаліємія

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження функції нирок, рівня електролітів у крові. Під час лікування слід регулярно контролювати АТ, рівень калію та натрію. Особливу обережність слід дотримуватись у пацієнтів з порушеннями функції нирок, гіповолемією, а також у літніх пацієнтів.

Препарат може викликати ортостатичну гіпотензію, особливо у перші дні терапії або при швидкому збільшенні дози. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок легкого ступеня (КК > 60 мл/хв) початкова доза становить 10 мг + 12,5 мг. У випадках більш тяжких порушень функції нирок застосування препарату потрібно проводити під контролем лікаря, коригуючи дозу або відмовляючись від терапії.

У хворих із порушеннями функції печінки застосування препарату потребує обережності, оскільки метаболізм компонентів може бути порушений. В таких випадках рекомендується починати з мінімальної дози та контролювати стан пацієнта.

Умови реалізації

Препарат доступний у аптеках за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна, початкова доза становить 10 мг + 12,5 мг. Пацієнтам похилого віку необхідно проводити контроль стану нирок та рівня електролітів під час терапії.

Застосування у дітей

Безпечність та ефективність застосування Аккузид® у пацієнтів молодше 18 років не встановлені, тому препарат не призначається цій віковій категорії.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Артеріальна гіпертензія