Опис препарату Аккупро®

Аккупро® — це сучасний антигіпертензивний препарат, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Його застосовують для зниження артеріального тиску та покращення функціонального стану серцево-судинної системи у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та серцевою недостатністю.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 штук у блістері. Доступні у дозуваннях: 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки мають овальну форму, двояковипуклі, червоно-коричневого кольору з нанесеними на одній стороні цифрою «40», а на іншій — кодом «PD 535».

Склад

Діючий компонент: хинаприл гидрохлорид — 43,328 мг (що відповідає 40 мг хинаприла у таблетці).

Вспомогательные речовини: магнію карбонат, желатин, лактозу моногідрат, кросповідон, магнію стеарат. Оболонка таблетки містить опадрай коричневий, гіпромеллозу, гіпролозу, титан диоксид, макрогол 400, залізо оксид червоний та трав'яний віск.

Фармакотерапевтична група

Інгибітор АПФ.

Фармакологічна дія

Аккупро® — це антигіпертензивний препарат, що інгібує активність ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Це фермент каталізує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний сосудозвужувальний агент, що збільшує тонус судин і стимулює секрецію альдостерону кори надниркових залоз. Інгібування АПФ хинаприлом сприяє зниженню рівня ангіотензину II, що призводить до розширення судин, зниження опору судинного русла і зменшення навантаження на серце. Крім того, хинаприл підвищує толерантність до фізичних навантажень, сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда при хронічній гіпертензії та покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. У довгостроковій перспективі препарат сприяє зниженню ризику розвитку ускладнень серцево-судинної системи та покращує функціональний стан пацієнтів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — монотерапія або у комбінації з діуретиками, бета-адреноблокаторами.
• Хронічна серцева недостатність — у складі комплексної терапії з діуретиками та/або серцевими глікозидами.

Спосіб застосування, курс і дози

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Дозування підбирається індивідуально, залежно від клінічного ефекту та ступеня захворювання.

При артеріальній гіпертензії

• Стартова доза — 10 мг один раз на добу.
• За необхідності дозу можна збільшити вдвічі до 20 мг або до 40 мг на добу, розподіляючи прийом на 1 або 2 рази.
• Максимальна добова доза — 80 мг.
• Через 4 тижні корекцію дози проводять залежно від клінічного стану та рівня АТ.

При серцевій недостатності

• Початкова доза — 5 мг один або два рази на добу.
• За переносимістю дозу підвищують до 10-40 мг на добу, розподіляючи на два прийоми.

Передозування

Симптоми — значне зниження артеріального тиску, слабкість, запаморочення. Лікування — симптоматична терапія, горизонтальне положення пацієнта, внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду. Гемодіаліз неефективний. Необхідно контролювати рівень електролітів і функцію нирок.

Лікувальні взаємодії

- Одночасне застосування з діуретиками може посилити гіпотензивний ефект.
- Вживання літію разом з Аккупро® підвищує ризик лінійної токсичності; потрібно контролювати рівень літію в крові.
- Препарати, що підвищують рівень калію — калийзберігаючі діуретики та замінники солі з калієм — слід застосовувати з обережністю.
- НПВС (у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2) зменшують антигіпертензивний ефект і можуть спричинити порушення функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. При плануванні вагітності або при її настанні — препарат слід скасувати. Вагітним жінкам з високим ризиком гіпертензії рекомендується альтернативна терапія без інгібіторів АПФ. У разі випадкової вагітності під час застосування Аккупро® — препарат потрібно негайно припинити, а жінку — під спостереженням.

Побічні реакції

Зазвичай побічні ефекти слабо виражені та тимчасові. Найчастіші — головний біль (7.2%), запаморочення (5.5%), кашель (3.9%), втома (3.5%), риніт (3.2%), нудота або блювота (2.8%), міалгія (2.2%). Можуть виникати алергічні реакції, порушення функції нирок, зміни в лабораторних показниках крові.

Протипоказання

• Гіперчутливість до хинаприла або інших компонентів препарату.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі, пов’язаний з застосуванням інгібіторів АПФ.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.
• Непереносимість лактози або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок, рівень калію в крові та артеріальний тиск. Під час лікування слід регулярно контролювати ці показники, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або гіперкаліємією. При виникненні симптомів гіпотензії — забезпечити горизонтальне положення та внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду.

Застосування при порушеннях функції нирок

Початкове дозування слід коригувати залежно від швидкості клубочкової фільтрації (КК). Пацієнтам з КК понад 60 мл/хв призначають початкову дозу 10 мг. При КК 30-60 мл/хв — 5-10 мг, а при КК менше 30 мл/хв — дозу слід зменшити та підбирати індивідуально під контролем функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

При легких або помірних порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна. У випадках тяжкої печінкової недостатності рекомендується застосовувати препарат з обережністю та під контролем.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед початком терапії необхідна консультація фахівця для визначення оптимальної дози та режиму застосування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У літніх пацієнтів початкова доза становить 10 мг один раз на добу з можливістю її коригування залежно від клінічного стану та переносимості. Слід регулярно контролювати функцію нирок та рівень калію.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується до застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатню дослідженість безпеки та ефективності.

Коди МКБ (нозологія)

• I10 — Артеріальна гіпертензія
• I50 — Хронічна серцева недостатність

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до хинаприла або інших компонентів препарату.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі, спричинений застосуванням інгібіторів АПФ.
• Вагітність, період годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.
• Непереносимість лактози або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.