Інструкція з медичного застосування препарату Афлодерм®

Форма випуску та опис

Афлодерм® — крем для зовнішнього застосування, що має однорідну білу текстуру та приємний для шкіри запах. Випускається у тубах з алюмінію об'ємом 20 г або 40 г, упакованих у картонні коробки.

Основний активний компонент — алклометазона дипропіонат, його концентрація становить 0,05% (500 мкг в 1 г крему). Допоміжні речовини включають пропиленгліколь, хлорокрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорну кислоту, цетостеариловий спирт, макрогол цетостеарат, макрогол гліцерилстеарат, парафін білий м’який, натрію гідроксид, воду очищену.

Код АТХ

D07AB10 — Alclometasone

Клініко-фармакологічна група

• Група: глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування
• Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Фармакологічна дія

Афлодерм® — синтетичний негалогенізований глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування. Має протизапальну, антиалергічну, протисвербіжну та проти проліферативну дії. При нанесенні на шкіру швидко зменшує симптоми запалення: еритему, набряк, ліхеніфікацію, а також знижує свербіж, подразнення та біль.

Показання до застосування

• Дерматози, що ефективно лікуються топічними глюкокортикостероїдами, особливо:
• атопічний дерматит
• екзема
• псоріаз
• алергічний та контактний дерматит
• сонячний дерматит
• алергічні реакції на укус комах

Спосіб застосування, курс і дози

Крем наноситься на уражену шкіру 2-3 рази на добу або частіше за рекомендацією лікаря залежно від локалізації та ступеня запалення. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від характеру захворювання та клінічної відповіді.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання Афлодерм® під час вагітності можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Крем слід наносити мінімальними дозами та короткими курсами на обмежені ділянки шкіри.
У період лактації застосування допускається, але не слід наносити крем на область молочних залоз перед годуванням, щоб уникнути потрапляння активної речовини до дитиного організму.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• зуд, печіння, почервоніння та сухість шкіри
• роздратування, висипання
• рідко — акнеподібні висипання, гіпопігментація, потниця, фоллікуліт, стрії, атрофія шкіри, гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит, вторинні інфекції шкіри

Протипоказання до застосування

• інфекційні ураження шкіри (туберкульоз, сифіліс, вірусні інфекції, вітряна віспа)
• реакції на вакцинацію
• відкриті рани, трофічні виразки
• рожевий лишай, вульгарні вугрі, розацеа
• детський вік до 6 місяців
• гіперчутливість до компонентів крему

Особливі вказівки

• Не наносити крем у області очей через можливий розвиток глаукоми або катаракти
• У разі ускладнення захворювання вторинною бактеріальною або грибковою інфекцією — додавати відповідний антимікотик або антибактеріальний засіб
• Довготривале застосування у дітей можливе лише під контролем лікаря через ризик системної абсорбції
• Не застосовувати на відкритих ранах та пошкоджених ділянках шкіри

Застосування у дітей

Препарат дозволений для застосування у дітей з 6 місяців. У дітей слід враховувати підвищену системну абсорбцію активної речовини через більшу площу шкіри в порівнянні з масою тіла, а також недостатню зрілість шкірної бар’єрної функції. Тривале застосування у дітей рекомендується тільки за призначенням лікаря та під його контролем.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 — Хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
• L29 — З свербіж
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L40 — Псоріаз
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит
• T14.0 — Поверхнева травма неуточненої області

Власник реєстраційного посвідчення

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.