Інструкція з медичного застосування препарату Афлодерм®

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування 0,05%, у тубах по 20 г або 40 г. Туби виконані з алюмінію, упаковані у картонні коробки.

Опис препарату

Крем для зовнішнього застосування білого кольору, однорідної структури. Має легкий характерний запах. Вміст у 1 г препарату:

• алклометазона дипропіонат – 500 мкг (0,5 мг)

Допоміжні речовини включають пропіленгліколь, хлорокрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорну кислоту, цетостеариловий спирт (60% цетиловий спирт, 40% стеариловий спирт), макрогол цетостеарат, макрогол гліцерилстеарат, білий м’який парафін, натрію гідроксид та очищену воду.

Код АТХ

D07AB10 – Alclometasone

Клініко-фармакологічна група

Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Фармакологічна дія

Негалогенізований синтетичний глюкокортикостероїд, що застосовується зовнішньо. Оказує протизапальну, протиалергічну, протизудну та антипроліферативну дію. При нанесенні на уражену шкіру швидко та ефективно зменшує вираженість ознак запалення (еритема, набряк, ліхеніфікація) і суб’єктивних відчуттів (зуд, роздратування, біль).

Показання до застосування

• атопічний дерматит
• екзема
• псоріаз
• алергічний та контактний дерматит
• сонячний дерматит
• алергічні реакції на укуси комах

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовувати зовнішньо 2-3 рази на добу або частіше, залежно від локалізації ураження. Наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри, уникаючи контакту з очима та слизовими оболонками. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, зазвичай курс не перевищує кількох тижнів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе лише за суворою необхідністю, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Не наносити на шкіру в області грудей перед годуванням, щоб уникнути потрапляння препарату до дитячого організму через грудне молоко.

Побічна дія

• зовнішні реакції: свербіж, печіння, почервоніння, сухість шкіри, подразнення, висип
• рідко: акнеподібні висипи, гіпопігментація, потниця, фолікуліт, стрії, атрофія шкіри, гіпертрихоз, алергічні реакції, вторинні інфекції шкіри

Протипоказання до застосування

• туберкульоз шкіри
• дерматити, що спричинені сифілісом
• вітряна віспа
• вірусні інфекції шкіри
• реакції шкіри на вакцинацію
• відкриті рани, трофічні виразки
• розацеа, вульгарні прищі
• діти до 6 місяців
• гіперчутливість до алклометазону

Особливі вказівки

Не застосовувати на шкірі навколо очей, у разі розвитку вторинної бактеріальної або грибкової інфекції додатково застосовувати відповідні протимікробні засоби. У дітей застосовувати з обережністю через можливе підвищене системне всмоктування та ризик розвитку побічних ефектів, особливо при тривалому використанні та на великих ділянках шкіри. Не наносити на відкриті рани або у разі пошкодження шкіри.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 6 місяців. У разі необхідності застосування у дітей старше 6 місяців – під контролем лікаря, з урахуванням особливостей їхньої шкіри, можливого системного впливу та тривалості терапії.

Нозологія (коди МКХ)

• L20.8 – Інші атопічні дерматити (нейродермит, екзема)
• L23 – Алергічний контактний дерматит
• L24 – Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 – Хронічний лишай (обмежений нейродермит)
• L29 – Зуд
• L30.0 – Монетовидна екзема
• L40 – Псоріаз
• L56.2 – Фотоконтактний дерматит
• T14.0 – Поверхнева травма неуточненої області тіла

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БЕЛУПО»