Інструкція щодо застосування препарату Афала

Огляд препарату

Препарат Афала — це таблетки для розсмоктування, що застосовуються у комплексній терапії захворювань передміхурової залози у дорослих. Виготовляється у вигляді плоскоцилиндричних таблеток білого або майже білого кольору з рискою та фаскою, з нанесеною на одній стороні назвою виробника та логотипом. Таблетки мають специфічний смак та аромат, що сприяє швидкому розсмоктуванню у ротовій порожнині.

Фармакологічні характеристики

Діяльна речовина	Антитіла до простатоспецифічного антигену (PSA), аффінно очищені, у водно-спиртовій суміші з концентрацією не більше 10-15 нг/г активної форми
Фармакологічна група	Препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ)
Механізм дії	Зменшує запальні явища та набряки в тканинах передміхурової залози, нормалізує її функціональний стан, покращує уродинаміку, знижує об’єм залишкової сечі, нормалізує тонус нижніх відділів сечовивідних шляхів та сприяє зменшенню дизуричних симптомів

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C.
• Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
• Зберігати у оригінальній упаковці в сухому, захищеному від світла місці.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози I та II стадії
• Хронічний абактеріальний простатит у стадії ремісії (як протизапальний та знеболювальний засіб)
• Дизуричні розлади, зокрема часті позиви до сечовипускання (включно з нічними), затруднення при сечовипусканні, дискомфорт або біль у ділянці промежини

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймати внутрішньо, 2 рази на добу — вранці та ввечері, до та після сну. Таблетки не слід розділяти — цільна таблетка розсмокується у роті до повного зникнення. Один прийом — 2 таблетки. Тривалість курсу — 16 тижнів.

У разі вираженого болю або дизуричних симптомів у перші 2-3 тижні рекомендується приймати по 2 таблетки 4 рази на добу. За рекомендацією лікаря можливо повторне проведення курсу через 1-4 місяці.

Передозування

При випадковому вживанні більшої кількості таблеток можливі диспептичні явища, зумовлені компонентами допоміжних речовин. Не встановлено специфічних ознак передозування активним компонентом.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Станом на сьогодні не зареєстровано випадків несприятливого взаємодії з іншими лікарськими засобами. В разі застосування інших препаратів слід дотримуватися рекомендацій лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Афала не призначений для застосування у жінок. Вагітним та годуючим жінкам препарат не рекомендований.

Побічні дії

Можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату, прояви яких можуть включати алергічні реакції або інші індивідуальні реакції.

Протипоказання

• Вік до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності
• Індивідуальна непереносимість або гіперчутливість до компонентів препарату
• Дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція або синдром мальабсорбції глюкози та галактози

Особливі застереження

Через вміст лактози у складі препарату не рекомендується призначати пацієнтам з генетичними порушеннями метаболізму лактози. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосування Афала у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується через недостатність безпеки та ефективності.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• N40 — Гіперплазія передміхурової залози
• N41 — Запальні захворювання передміхурової залози
• R30.0 — Дизурія
• R35 — Поліурія (часте сечовипускання, нічна поліурія)
• R39.1 — Інші порушення сечовипускання

Виробник та реєстраційне посвідчення

Препарат Афала зареєстрований та виробляється відповідно до нормативних вимог. Власник реєстраційного посвідчення — NPF MATERIA MEDICA HOLDING.