Інструкція з застосування препарату Аэртал® (Airtal®)

Форма випуску та опис

Аэртал® випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки мають білосніжний колір, круглу форму, двояковипуклу поверхню, на одній стороні гравірувана буква «А». Випускаються у блістерах по 20 або 60 штук, пакуються у картонні коробки.

Код АТХ

Код	Опис
M01AB16	Ацеклофенак

Клініко-фармакологічні групи

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
• Протизапальні та знеболювальні препарати

Діюча речовина

Ацеклофенак – основна активна компонента препарату, яка має виражену протизапальну, знеболювальну та антипіретичну активність.

Фармако-терапевтична група

НПВП (нестероїдні протизапальні засоби)

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ацеклофенак є нестероїдним з'єднанням з вираженою протизапальною, аналгетичною та антипіретичною активністю. Механізм його дії базується на інгібуванні синтезу простагландинів шляхом пригнічення активності ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2. Це сприяє зменшенню запалення, болю та температури тіла.

Показання до застосування

• Захворювання опорно-рухового апарату: остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, периартрити;
• Біль різної етіології: зубний, поясничний, міалгія, головний біль, первинна алгоменорея;
• Інші захворювання, що супроводжуються больовим синдромом та запаленням.

Спосіб застосування, курс і доза

Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Можна вживати з їжею для зменшення ризику побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Дорослі

• Рекомендована доза становить 1 таблетку (100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері).
• Максимальна добова доза – 200 мг.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти з порушеннями функції печінки: зменшити дозу, початково призначаючи 100 мг/день;
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: слід застосовувати з обережністю, контролюючи функцію нирок;
• Літні пацієнти: зазвичай дозу коригувати не потрібно, але необхідно дотримуватися обережності.

Діти

Застосування препарату Аэртал® у дітей та підлітків до 18 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

Дані щодо передозування відсутні. Може виникнути нудота, блювота, больові відчуття в епігастрії, головокружіння, сонливість. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає, застосовувати заходи відповідно до симптомів.

Лікарські взаємодії

• З антикоагулянтами та тромболітиками – підвищується ризик кровотечі;
• З метотрексатом – можливе підвищення токсичності метотрексату;
• З дигоксином та літієм – можливе підвищення концентрації у крові;
• З іншими НПВП – підвищується ризик побічних реакцій з шлунково-кишкового тракту і серцево-судинної системи;
• З гіпоглікемічними засобами – можлива зміна їх ефективності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Препарат Аэртал® протипоказаний під час вагітності, особливо в І і III триместрах, через ризик ускладнень у плода та порушень перебігу вагітності.

Годівля груддю

Застосування препарату під час лактації не рекомендується, оскільки можливий перехід ацеклофенаку у грудне молоко.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються порушення з боку травної системи: диспепсія, нудота, біль у животі, гастрит, виразки, кровотечі. Можливі реакції з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, серцева недостатність. Реакції гіперчутливості: висипи, кропив’янка, анафілактичні реакції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ацеклофенаку або інших компонентів препарату;
• Період вагітності та годування груддю;
• Пухлини шлунково-кишкового тракту з активним кровотечею;
• Гострі виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Астма, спричинена застосуванням НПВП;
• Порушення функцій печінки або нирок у важких формах;
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати тривалий час без контролю лікаря;
• При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки, нирок та крові;
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинною патологією та підвищеним артеріальним тиском;
• Можливий розвиток реакцій гіперчутливості.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Зменшити дозу у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок. Необхідний постійний контроль функціонального стану органів.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Не застосовувати без попередньої консультації з фахівцем.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю через підвищений ризик розвитку побічних реакцій, особливо з боку шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ) та показання

Код МКБ	Захворювання
M15-M19	Артрити та артрози
K35-K52	Захворювання кишечника, що супроводжуються болем
N94	Первинна алгоменорея

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вагітність і лактація;
• Гострі виразкові ураження шлунка і дванадцятипалої кишки;
• Астма, спричинена застосуванням НПВП;
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок.

Спосіб застосування, курс і доза

Дивіться вище у відповідних розділах.

Передозування

Можливі симптоми – блювота, біль у животі, нудота, головокружіння. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, підтримуюча терапія. Специфічний антидот відсутній.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармак»

Виробник

ТОВ «Фармак»

Торгова марка

Аэртал®