Інструкція з медичного застосування препарату Аэртал®

Форма випуску та опис

Аэртал® доступний у вигляді крему для зовнішнього застосування у тюбиці з алюмінію об'ємом 60 г. Крем має білий колір, однорідну консистенцію та легкий запах. В 1 г крему міститься 15 мг активної речовини – ацеклофенаку (100% мікронізований). Допоміжними компонентами є емульсійний віск, рідкий парафін, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та вода. Тара упаковки забезпечує зручність застосування та збереження препарату.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармако-терапевтична група та дія

Ацеклофенак є нестероїдним протизапальним засобом (НПВС), що володіє жарознижуючою та знеболювальною дією. Механізм його дії полягає у інгібуванні циклооксигенази (ЦОГ), що знижує синтез простагландинів та лейкотрієнів, що відповідальні за запальні процеси, біль та підвищене утворення рідини. Це сприяє зменшенню набряків, еритеми та больових відчуттів у місці запалення незалежно від етіології.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності – 2 роки від дати виготовлення.

Показання до застосування

• Лікування місцевого болю при травматичних ушкодженнях та запальних захворюваннях опорно-рухового апарату, зокрема спортивних травм.
• Зменшення запалення сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів у випадках розтягнень, перенапружень та ударів.
• Люмбаго (радикуліт), кривошия, периартрит.

Спосіб застосування, курс і доза

Крем призначений для зовнішнього застосування. Перед нанесенням слід ретельно вимити руки, окрім зони обробки. Не рекомендується наносити крем під оклюзійні пов'язки. Крем наносити легкими масажними рухами на уражену ділянку 3 рази на добу. Доза залежить від розміру ураженої області і становить приблизно 1.5-2 г (приблизно смужка крему довжиною 5-7 см).

Тривалість застосування без консультації лікаря не повинна перевищувати 2 тижні для травм та 3 тижні для запальних захворювань та артриту. За відсутності поліпшення або при погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Застосування крему у дітей не рекомендується через відсутність відповідних даних.

Передозування

Случаї передозування ацеклофенаку невідомі. У разі випадкового прийому внутрішньо або неправильного застосування можливі симптоми — артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Лікування — симптоматичне, підтримуюче. Необхідно промити шлунок, застосувати активоване вугілля. Гемодіаліз або гемоперфузія неефективні через високий зв’язок із білками крові.

Лікування взаємодій з лікарськими засобами

Рекомендовано дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з препаратами, що містять літій, дигоксин, пероральними антикоагулянтами, діуретиками та іншими знеболювальними, оскільки можливе посилення їх ефектів або побічних реакцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Крем Аэртал® протипоказаний при вагітності. Інформація щодо його застосування у період лактації відсутня. Не рекомендується застосовувати препарат у цей період, оскільки можливо проникнення ацеклофенаку у грудне молоко.

Побічні реакції

Зазвичай добре переноситься. Можливі місцеві реакції — почервоніння, свербіж, подразнення шкіри, фоточутливість. В р rare випадках — серйозні реакції, включаючи синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, що можуть мати летальний наслідок. Також можливі реакції фоточутливості, що проявляються у вигляді еритеми та свербежу при впливі УФ-променів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, ацеклофенаку або інших НПВС у анамнезі.
• Астматичні напади, крапивниця або риніти при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.
• Пошкодження цілісності шкіри у зоні нанесення.

З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки та нирок, бронхіальній астмі, захворюваннях крові, у літньому віці.

Особливі вказівки

При появі ознак подразнення або реакцій гіперчутливості застосування крему слід припинити. Не наносити на відкриті рани, слизові оболонки або уражені ділянки шкіри з патологією. Уникати тривалого перебування під прямим сонячним світлом для запобігання фоточутливості. У разі появи реакцій потрібно звернутися до лікаря.

Особливості застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

При тяжких порушеннях функцій нирок або печінки застосовувати з обережністю під контролем лікаря. У літніх пацієнтів корекція режиму не потрібна.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності застосування у дітей до 18 років відсутні, тому застосовувати не рекомендується.