Інструкція з медичного застосування препарату Аэртал®

Форма випуску та опис

Аэртал® доступний у вигляді крему для зовнішнього застосування у тюбиці з алюмінію об'ємом 60 г. Крем має білий колір, однорідну консистенцію та легкий запах. В 1 г крему міститься 15 мг активної речовини – ацеклофенаку (100% мікронізований). Допоміжними компонентами є емульсійний віск, рідкий парафін, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та вода. Тара упаковки забезпечує зручність застосування та збереження препарату.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	M02AA25
Фармакологічна група	НПВС для зовнішнього застосування

Фармако-терапевтична група та дія

Ацеклофенак є нестероїдним протизапальним засобом (НПВС), що володіє жарознижуючою та знеболювальною дією. Механізм його дії полягає у інгібуванні циклооксигенази (ЦОГ), що знижує синтез простагландинів та лейкотрієнів, що відповідальні за запальні процеси, біль та підвищене утворення рідини. Це сприяє зменшенню набряків, еритеми та больових відчуттів у місці запалення незалежно від етіології.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності – 2 роки від дати виготовлення.

Показання до застосування

• Лікування місцевого болю при травматичних ушкодженнях та запальних захворюваннях опорно-рухового апарату, зокрема спортивних травм.
• Зменшення запалення сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів у випадках розтягнень, перенапружень та ударів.
• Люмбаго (радикуліт), кривошия, периартрит.

Спосіб застосування, курс і доза

Крем призначений для зовнішнього застосування. Перед нанесенням слід ретельно вимити руки, окрім зони обробки. Не рекомендується наносити крем під оклюзійні пов'язки. Крем наносити легкими масажними рухами на уражену ділянку 3 рази на добу. Доза залежить від розміру ураженої області і становить приблизно 1.5-2 г (приблизно смужка крему довжиною 5-7 см).

Тривалість застосування без консультації лікаря не повинна перевищувати 2 тижні для травм та 3 тижні для запальних захворювань та артриту. За відсутності поліпшення або при погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Застосування крему у дітей не рекомендується через відсутність відповідних даних.

Передозування

Случаї передозування ацеклофенаку невідомі. У разі випадкового прийому внутрішньо або неправильного застосування можливі симптоми — артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Лікування — симптоматичне, підтримуюче. Необхідно промити шлунок, застосувати активоване вугілля. Гемодіаліз або гемоперфузія неефективні через високий зв’язок із білками крові.

Лікування взаємодій з лікарськими засобами

Рекомендовано дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з препаратами, що містять літій, дигоксин, пероральними антикоагулянтами, діуретиками та іншими знеболювальними, оскільки можливе посилення їх ефектів або побічних реакцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Крем Аэртал® протипоказаний при вагітності. Інформація щодо його застосування у період лактації відсутня. Не рекомендується застосовувати препарат у цей період, оскільки можливо проникнення ацеклофенаку у грудне молоко.

Побічні реакції

Зазвичай добре переноситься. Можливі місцеві реакції — почервоніння, свербіж, подразнення шкіри, фоточутливість. В р rare випадках — серйозні реакції, включаючи синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, що можуть мати летальний наслідок. Також можливі реакції фоточутливості, що проявляються у вигляді еритеми та свербежу при впливі УФ-променів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, ацеклофенаку або інших НПВС у анамнезі.
• Астматичні напади, крапивниця або риніти при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.
• Пошкодження цілісності шкіри у зоні нанесення.

З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки та нирок, бронхіальній астмі, захворюваннях крові, у літньому віці.

Особливі вказівки

При появі ознак подразнення або реакцій гіперчутливості застосування крему слід припинити. Не наносити на відкриті рани, слизові оболонки або уражені ділянки шкіри з патологією. Уникати тривалого перебування під прямим сонячним світлом для запобігання фоточутливості. У разі появи реакцій потрібно звернутися до лікаря.

Особливості застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

При тяжких порушеннях функцій нирок або печінки застосовувати з обережністю під контролем лікаря. У літніх пацієнтів корекція режиму не потрібна.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності застосування у дітей до 18 років відсутні, тому застосовувати не рекомендується.