Інструкція з медичного застосування препарату Адвантан®

Форма випуску та опис

Препарат Адвантан® представлений у вигляді емульсії для зовнішнього застосування 0,1%, яка має білий непрозорий колір. Випускається у тубах по 20 г, виготовлених з алюмінієвої ламінованої упаковки та картонній коробці. Також доступні мазь, крем та жирна мазь, що застосовуються залежно від клінічної ситуації.

Основні характеристики

Назва	Адвантан®
Діюча речовина	метилпреднізолон ацепонат – 1 мг в 1 г емульсії
Вспомогні речовини	тригліцериди середньоїцепочкові, софтизан 378, поліоксіетилен-2-стериловий спирт, поліоксіетилен-21-стериловий спирт, гліцерол 85%, динатрія едетат, бензиловий спирт, очищена вода
Код АТХ	D07AC14
Фармакотерапевтична група	Глюкокортикостероїди для місцевого застосування

Фармакологічна дія

Адвантан® має потужну протизапальну, протиалергічну та противооточну дію. При зовнішньому застосуванні він зменшує вираженість запальних реакцій шкіри, таких як еритема, набряк, мокнуття, свербіж та дискомфорт. Системний вплив мінімальний, навіть при багаторазовому нанесенні на великі площі (до 60%) шкіри або під оклюзійними пов’язками, рівень кортизолу у крові залишається у межах норми. Тривале застосування (до 12 тижнів у дорослих та до 4 тижнів у дітей) не спричиняє атрофії шкіри або інших побічних ефектів.

Показання до застосування

• Високоінтенсивні запальні захворювання шкіри, чутливі до топічних ГКС: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема, істинна екзема, мікробна екзема, професійна екзема, дисгідротична екзема, простий контактний дерматит, алергічний (контактний) дерматит.
• Емульсія: використовується при атопічному дерматиті, себорейному дерматиті, фотодерматитах, сонячних опіках, а також при інших запальних захворюваннях шкіри, що реагують на ГКС.

Спосіб застосування, курс і доза

Зовнішньо. Взрослі та діти з 4 місяців наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражену ділянку шкіри. Тривалість лікування:

• Для дорослих — не більше 12 тижнів.
• Для дітей — не більше 4 тижнів.
• Курс застосування емульсії зазвичай не перевищує 2 тижнів.

Крем має високу водну та низьку жирність, тому рекомендується при гострих та підострих запаленнях без мокнуття. Мазь із балансом жиру та води застосовується при підострих та хронічних запаленнях без мокнуття, сприяє відновленню функції шкіри. Жирна мазь, безводна, призначена для тривалого застосування при дуже сухій шкірі та сильних лихеніфікаціях з оклюзійним ефектом.

Передозування

При випадковому нанесенні надмірної кількості препарату або на великі площі шкіри можливе розвиток атрофії шкіри, телеангектазій, стрий. У разі появи таких симптомів слід припинити застосування. Специфічних заходів детоксикації не передбачено, симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії з іншими лікарськими засобами при зовнішньому застосуванні не відомі.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат застосовують при вагітності та в період лактації за показаннями, з урахуванням співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода або новонародженого. Не рекомендується тривале застосування на великих ділянках шкіри, а при годуванні груддю — уникати нанесення на область молочних залоз.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. Можливі місцеві реакції: свербіж, печіння, еритема, появи везикул. При тривалому застосуванні або на великих площах можливий розвиток атрофії шкіри, телеангектазій, стрий, акнеподібних змін. В редких випадках — фолликулит, гіпертрихоз, периоральний дерматит, депігментація, алергічні реакції.

Протипоказання

• Туберкульоз або сифіліс у зоні нанесення
• Вірусні захворювання (вітряна віспа, оперізуючий лишай)
• Розацеа, периоральний дерматит
• Ділянки з реакціями на вакцинацію
• Вік до 4 місяців
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При бактеріальних або грибкових ускладненнях необхідно додатково застосовувати відповідну антибактеріальну або протигрибкову терапію. Уникати попадання в очі. Надмірне застосування може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску або розвиток глаукоми. Під час лікування слід контролювати стан шкіри.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C. Жирну мазь — при температурі до 30°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Три роки для мазі, крему та емульсії. Жирна мазь має термін придатності до 5 років.

Особливості застосування у дітей

Тривалість лікування в дітей — не більше 4 тижнів. Не застосовувати у дітей до 4 місяців.

Нозологія (код МКБ)

L20.8 — Інші атопічні дерматити, L21 — Себорейний дерматит, L23 — Аллергічний контактний дерматит, L24 — Простий контактний дерматит, L25.9 — Неуточнений контактний дерматит, L28.0 — Хронічний лишай, L30.0 — Монетовидна екзема, L30.1 — Дисгідроз, L30.3 — Інфекційний дерматит, L55 — Сонячний опік, L56.2 — Фотоконтактний дерматит.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Власник реєстраційного посвідчення: LEO Pharma A/S

Примітка: Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не застосовувати при протипоказаннях та у разі виникнення побічних реакцій.