Інструкція з медичного застосування препарату Адуцил®

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі з фаскою, з гравіровкою та написом "50". Доступні у дозуванні 50 мг та 100 мг. Упаковані по 30 або 60 таблеток у блістери, що містяться у картонних упаковках.

Опис препарату

Препарат Адуцил® представлений у формі таблеток, призначених для перорального застосування. Таблетки мають характерний вигляд: круглі, білого або майже білого кольору, з фаскою для зручності прийому. Гравірування у вигляді надпису "50" допомагає ідентифікувати дозування. Виготовляються з допоміжних речовин, таких як кукурудзяний крохмаль, микрокристалічна целюлоза, кармеллоза кальція, гипромеллоза та магнію стеарат, що забезпечують стабільність та ефективність ліків.

Коди АТХ

Код АТХ: B01AC23 — Цилостазол

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Група: Антиагреганти
• Фармакологічна група: Антиагрегантні засоби

Діюча речовина

Цилостазол — активний компонент препарату, що належить до групи інгібіторів фосфодіестерази III типу (ФДЕ3). Це речовина має вазодилатуючі та антиагрегантні властивості, що сприяють покращенню периферичного кровообігу та зниженню ризику тромбоутворення.

Фармако-терапевтична група

Антиагрегантний засіб, що застосовується для лікування переміжної хромоти та інших станів, пов’язаних з периферичною артеріальною недостатністю.

Фармакологічна дія

Цилостазол є інгібітором ферменту ФДЕ3, що підвищує рівень внутрішньоклітинного циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) в тканинах та органах. Це сприяє вазодилатації та зменшенню пролиферації гладком’язових клітин судин. В експериментальних дослідженнях встановлено, що цилостазол має вазодилатуючу дію, знижує пролиферацію судинних гладком’язових клітин, а також викликає антиагрегантний ефект шляхом блокування тромбоцитарного висвобождування тромбоцитарних факторів, що сприяє зменшенню тромбоутворення. Крім того, препарат позитивно впливає на рівень ліпідів у крові, знижуючи концентрацію тригліцеридів та підвищуючи рівень ЛПВП, що сприяє профілактиці атеросклерозу та серцево-судинних ускладнень.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування переміжної хромоти, спричиненої ішемією нижніх кінцівок (клінічна стадія II за Фонтейном) у пацієнтів, які не мають болю у спокої та ознак некрозу тканин.
• Зменшення симптомів у пацієнтів з переміжною хромотою, у яких консервативні заходи (зміна способу життя, фізіотерапія, припинення куріння) та інші медикаменти не дали достатнього ефекту.

Спосіб застосування, курс та доза

Рекомендована доза: 100 мг двічі на добу. Лікування слід розпочинати під контролем досвідченого лікаря. Тривалість терапії визначає лікар, зазвичай не менше 3 місяців. Перед початком терапії та через 3 місяці слід оцінити ефективність та необхідність продовження лікування.

Застосування: Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Пацієнтам рекомендується продовжувати зміни способу життя, включаючи відмову від куріння та фізичну активність.

Особливі вказівки: При необхідності дозу можна зменшити до 50 мг двічі на добу у пацієнтів, які отримують сильний інгібуючий вплив на ферменти CYP3A4 або CYP2C19, таких як макроліди, азольні протигрибкові препарати та інші.

Лікарські взаємодії

Цилостазол взаємодіє з рядом лікарських засобів, що впливають на його фармакокінетику та ефективність:

• Інгібітори CYP3A4 і CYP2C19 (наприклад, еритроміцин, кетоконазол, омепразол) підвищують рівень цилостазолу, тому дозу потрібно знижувати до 50 мг двічі на добу.
• Грейпфрутовий сік може незначно впливати на фармакокінетику, тому слід уникати його вживання у великих кількостях під час лікування.
• Комбінація з антиагрегантами та антикоагулянтами вимагає обережності через можливість підвищення ризику кровотеч.
• При застосуванні з іншими препаратами, що впливають на кровотечність, необхідний регулярний контроль показників згортання крові.

Протипоказання

• Гіперчутливість до цилостазолу або допоміжних компонентів.
• Тяжка ниркова недостатність (КК ≤ 25 мл/хв).
• Тяжка печінкова недостатність.
• Хронічна серцева недостатність.
• Підвищена схильність до кровотеч.
• Після недавнього інфаркту міокарда або нестабільної стенокардії.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Застосування двох або більше антиагрегантів або антикоагулянтів одночасно.
• Молодше 18 років.

Побічні дії

Можуть виникати різні реакції з боку органів та систем, включаючи:

• Серцево-судинна система: тахікардія, аритмії, підвищене серцебиття, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда (рідко).
• Дихальна система: риніт, фарингіт, одышка, інтерстиціальна пневмонія.
• Шлунково-кишковий тракт: діарея, нудота, блювота, диспепсія, біль у животі.
• Печінка та жовчовивідні шляхи: гепатит, зміни функціональних показників печінки, жовтяниця.
• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння, порушення сну.
• Кров та кровотворна система: кровотечі, екхімози, носові кровотечі, внутрішньочерепні крововиливи.
• Шкіра та підшкірні тканини: висип, свербіж, екзема, синдром Стивенса-Джонсона.
• Обмін речовин: набряки, гіперглікемія, зміни рівня мочевини та креатиніну в крові.

Протипоказання до застосування

Зазначаються у вигляді абсолютних та відносних показань, зокрема:

• Гіперчутливість до цилостазолу або допоміжних речовин.
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
• Хронічна серцева недостатність.
• Підвищена схильність до кровотеч.
• Недавній інфаркт міокарда або нестабільна стенокардія.
• Вагітність і період грудного вигодовування.
• Застосування двох або більше антиагрегантів або антикоагулянтів.
• Молодше 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження, зокрема, визначити функцію нирок і печінки, оцінити ризик кровотеч. Під час лікування слід контролювати показники згортання крові та стан пацієнта. У випадках порушень функції печінки або нирок дозування може бути зменшена, а терапія — проводитись під суворим медичним контролем.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей та підлітків не рекомендується через недостатність досвіду та клінічних даних щодо безпеки.

Нозологія (коди МКБ)

• I70 — Атеросклероз та облітеруючі захворювання артерій
• I73 — Інші обструктивні захворювання периферичних судин