Інструкція з застосування препарату Аденурик® (Adenuric)

Загальна інформація

Аденурик® — це сучасний препарат, що застосовується для лікування гіперурикемії та подагри. Його основною діючою речовиною є фебуксостат, який належить до групи противо подагричних засобів, що інгібують ксантиноксидазу. Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що забезпечує зручність у застосуванні та високу біодоступність.

Формула та склад

Форма випуску	таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Дозування	80 мг
Кількість у пакуванні	28, 56 або 84 шт.
Основна активна речовина	Фебуксостат
Допоміжні речовини	ліктози моногідрат, гипролоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію, оболонка (полиівініловий спирт, титан диоксид, макрогол, тальк, оксид заліза жовтий)

Фармакологічна група та дія

Фебуксостат — селективний інгібітор ксантиноксидази, що належить до групи противо подагричних засобів. Механізм його дії полягає у блокуванні ферменту ксантиноксидази, який каталізує перетворення гипоксантину та ксантину у мочевину кислоту. Внаслідок цього знижується рівень мочевини кислоти у крові, що сприяє зменшенню кристалізації уратів у тканинах та суглобах.

Фебуксостат є високоселективним інгібітором, що не впливає на інші ферменти метаболізму пуринів і пиримідинів у терапевтичних концентраціях. Його застосування дозволяє більш ефективно знизити концентрацію мочевини кислоти у крові порівняно з іншими препаратами, наприклад, аллопуринолом. Важливо зазначити, що препарат сприяє довгостроковому підтриманню рівня мочевини кислоти у межах норми, що запобігає утворенню уратних кристалів та інших ускладнень при подагрі.

Показання до застосування

• Лікування хронічної гіперурикемії у дорослих, що супроводжується відкладенням кристалів уратів (тофуси, подагричний артрит, у тому числі в анамнезі).
• Профілактика та лікування гіперурикемії у пацієнтів, що проходять цитостатичну терапію при гемобластозах, особливо при високому ризику розвитку синдрому розпаду пухлини.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Дозування: рекомендована доза становить 80-120 мг один раз на добу. Точний режим та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та рівня мочевини кислоти у крові.

Рекомендації щодо застосування: таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкову дозу підбирає лікар, враховуючи рівень мочевини кислоти, стан нирок та інші фактори. Мета терапії — підтримувати рівень мочевини кислоти у крові менше 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Зазвичай терапію проводять протягом тривалого періоду з контролем рівня уратів.

Лікарські взаємодії

Фебуксостат може підвищувати концентрацію у крові таких препаратів:

• Меркаптопурин
• Азатиоприн

що може спричинити підвищення їх токсичності. Тому необхідно ретельно контролювати рівень цих препаратів при одночасному застосуванні.

Взаємодія з іншими засобами:

• Антациди, що містять магній або алюміній, знижують швидкість всмоктування фебуксостата, але не його об'єм у плазмі (AUC).
• Комбінація з НПВП, наприклад, напроксеном, не підвищує ризик побічних ефектів.

Застосування з індукторами глюкуронізації може зменшити ефективність препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фебуксостата або інших компонентів препарату.
• Період вагітності та годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі застереження та рекомендації

Перед початком терапії необхідно зменшити ризик розвитку гострої подагричної атаки шляхом застосування НПВП або колхіцину протягом перших 6 місяців лікування.

Обов'язковий контроль функції печінки та нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями цих органів. У разі виникнення симптомів алергії або побічних ефектів — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний до застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Можливі побічні реакції

З боку крові: зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитів, еритроцитів, анемія, панцитопенія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, порушення смакового сприйняття.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, болі у животі, диспепсія, панкреатит, гастроезофагальна рефлюксна хвороба.
З боку печінки і жовчовивідної системи: порушення функції печінки, холелітіаз, гепатит.
З боку шкіри: висипи, крапивниця, свербіж, у рідкісних випадках — тяжкі шкірні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку м'язової системи: артралгії, міалгії, м'язова слабкість.
Інші: набряки, підвищена утомлюваність, зміни артеріального тиску.

Протипоказання до застосування

• Порушення функції нирок із швидкістю клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв.
• Вагітність та лактація.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань печінки або нирок, а також при анамнезі алергічних реакцій.

Під час лікування слід регулярно контролювати рівень мочевини кислоти, функцію печінки та нирок.

Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та тривалості терапії для уникнення ускладнень.

Особливості застосування у вагітних і годуючих

Застосування заборонено під час вагітності та годування груддю через недостатність даних про безпеку.

Виробник та власник торгової марки

Виробник: PATHEON FRANCE
Власник реєстраційного посвідчення: BERLIN-CHEMIE AG
Власник торгової марки: MENARINI-VON HEYDEN GmbH