Адемпас таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 42 шт.
Ціна: 8225 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 2.5 мг |
| В упаковке | 42 шт. |
| Код товара | 00-00004106 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Германия |
Інструкція із застосування препарату Адемпас® (Adempas®)
Загальна інформація
Адемпас® (Adempas®) — це пероральний препарат, що застосовується для лікування легочної гіпертензії та інших станів, пов’язаних з підвищеним тиском у легеневих судинах. Форма випуску — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричнево-оранжевого кольору, круглі, двояковипуклі.
Склад і форма випуску
Основна активна речовина: риоцигуат — 2.5 мг у одній таблетці.
Допоміжні речовини включають: целюлозу мікрокристалічну, кросповідон, гипромеллозу 2910, лактозу моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат. Оболонка містить гипролозу, гипромеллозу 2910, пропіленгліколь, діоксид титану та харчові барвники — залізо оксид жовтий і червоний.
Препарат випускається у вигляді блістерів по 21 таблетці (2 або 4 блістери у картонній упаковці з контролем першого вскриття).
Фармакологічна дія
Риоцигуат — стимулятор растворимої гуанилатциклази, що регулює тонус судин і процеси пролиферації клітин. Він підвищує рівень цГМФ в клітинах, що сприяє розширенню судин, зниженню опору кровотоку та покращенню гемодинаміки.
Механізм дії включає:
- стимуляцію рГЦ безпосередньо та через стабілізацію зв’язку NO з ферментом;
- відновлення метаболічного шляху NO-рГЦ-цГМФ;
- зменшення судинного опору та поліпшення функції серця.
Доказова ефективність продемонстрована у клінічних дослідженнях, зокрема в групах пацієнтів із хронічною тромбоемболічною легочною гіпертензією та легочною артеріальною гіпертензією.
Показання до застосування
- Хронічна тромбоемболічна легочна гіпертензія (група 4 за класифікацією ВООЗ):
- неоперабельна ХТЕЛГ;
- персистуюча або рецидивуюча ХТЕЛГ після легочної емболектомії.
- Легенкова артеріальна гіпертензія (ЛАГ, група 1 за ВООЗ):
- ідіопатична ЛАГ;
- спадкова ЛАГ;
- ЛАГ, асоційована з хворобами сполучної тканини.
Протипоказання
- Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью);
- Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 15 мл/хв, або на діалізі);
- Вік до 18 років.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Вагітність та годування груддю.
Спосіб застосування, курс і дози
Адемпас® приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 1 мг 3 рази на добу протягом перших 2 тижнів.
Залежно від реакції пацієнта та рівня систолічного артеріального тиску, дозу збільшують на 0.5 мг кожні 2 тижні, контролюючи стан пацієнта, до максимальної добової дози 7.5 мг (по 2.5 мг 3 рази на день).
При зниженні систолічного тиску менше 95 мм рт.ст. без симптомів артеріальної гіпотензії дозу залишають без змін. У разі ознак гіпотензії або побічних реакцій — дозу знижують або припиняють.
Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта. У разі пропущеної дози — її потрібно прийняти при найближчій можливості, дотримуючись звичайного графіка.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнтів похилого віку (65 років і старше) слід застосовувати препарат з обережністю, з урахуванням реакції організму.
При порушеннях функції нирок (КК від 15 до 80 мл/хв) слід коригувати дозування під контролем стану пацієнта.
Пацієнтам із помірним порушенням функції печінки дозу підбирають з обережністю; застосування при важких порушеннях (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью) заборонено.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску. Лікування — симптоматичне: підтримка гемодинаміки, активна підтримка функцій органів, контроль стану. Специфічного антидоту не існує. Виведення активного речовини за допомогою діаліз малоймовірне через високий ступінь зв’язування з білками крові.
Лікувальні взаємодії
Риоцигуат метаболізується системою CYP (CYP1A1, CYP3A4, CYP2C8, CYP2J2) та виводиться через кишечник і нирки. Інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) значно підвищують концентрацію риоцигуата, тому їх застосування разом не рекомендується.
Антациди, що підвищують pH шлунка, знижують його всмоктування. Вживання разом з антацидами або інгібіторами протонної помпи слід планувати з урахуванням часу прийому.
Інші лікарські засоби, що впливають на метаболізм (індуктори або інгібітори CYP), можуть змінювати ефективність препарату.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Виробник та зареєстрований власник
Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія». Власник реєстраційного посвідчення — компанія, яка володіє торговою маркою Адемпас®.