Аддамель Н – високоефективна додаткова речовина для парентерального харчування

Аддамель Н— це концентрат для приготування розчину для інфузій, що містить комплекс мікроелементів, необхідних для підтримки життєво важливих функцій організму під час парентерального харчування. Препарат призначений для внутрішньовенного введення та використовується у різних клінічних ситуаціях, коли потреба у мікроелементах перевищує нормальні рівні або виникає їх дефіцит.

Формула випуску та опис

Форма випуску: концентрат для приготування розчину для інфузій у поліпропіленових ампулах об’ємом 10 мл. В одній пачці міститься 20 ампул.

Концентрат є прозорим розчином від безбарвного до світло-жовтого кольору. В його складі містяться мікроелементи у вигляді хімічних сполук:

• хрома хлорида гексагідрат – 5.33 мкг (Cr³⁺ 1 мкг);
• мідь хлорида дигідрат – 340 мкг (Cu²⁺ 130 мкг);
• залізо хлорида гексагідрат – 540 мкг (Fe³⁺ 110 мкг);
• марганець хлорид тетрагідрат – 99 мкг (Mn²⁺ 27 мкг);
• йодид калію – 16.6 мкг (I⁻ 13 мкг);
• натрій фторид – 210 мкг (F⁻ 95 мкг);
• натрій молибдат дигідрат – 4.85 мкг (Mo⁶⁺ 1.9 мкг);
• селеніт натрію – 6.9 мкг (Se⁴⁺ 3.2 мкг);
• цинк хлорид – 1.36 мг (Zn²⁺ 650 мкг).

В якості допоміжних речовин використовуються ксилітол, хлористоводнева кислота до pH 2.2 та очищена вода.

Фармакологічна група та механізм дії

Аддамель Н належить до групи додатків для парентерального харчування, які забезпечують організм необхідними мікроелементами. Мікроелементи відіграють ключову роль у метаболічних процесах, підтримують імунітет, сприяють нормалізації функцій клітин та тканин. Препарат забезпечує суточну потребу у таких компонентах, як хром, мідь, залізо, марганець, йод, фтор, молібден, селен і цинк у пацієнтів з підвищеними потребами.

Показання до застосування

• у складі комплексної терапії під час часткового або повного парентерального харчування;
• для профілактики дефіциту мікроелементів у пацієнтів із порушеннями всмоктування або під час критичних станів;
• у випадках підвищеної потреби у мікроелементах, зокрема при довготривалому парентеральному харчуванні.

Протипоказання

• тотальна обструкция жовчних шляхів;
• гіперчутливість до компонентів препарату;
• дитячий вік до 10 років;
• гостра або хронічна печінкова та/або ниркова недостатність у важкій формі, особливо при холестазі.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно. Перед застосуванням концентрат необхідно розвести у стерильних умовах у розчині глюкози (від 5% до 50%) або в розчині амінокислот. Для дорослих пацієнтів з масою тіла понад 40 кг рекомендується додавати 1 ампулу (10 мл) Аддамель Н до розчину та використовувати його для інфузій. Розчин слід використати протягом 24 годин. Щоденна доза для дорослих з нормальними або помірно підвищеними потребами – 1 ампула (10 мл). Для пацієнтів з масою 15-40 кг доза становить 0,1 мл на 1 кг маси тіла щодня. Якщо потрібна підвищена потреба, допускається додавання до 20 мл препарату.

Зверніть увагу: додавання інших препаратів можливе лише у разі підтвердженої сумісності, за умов асептики. Вміст ампули має бути розведений безпосередньо перед введенням.

Особливості застосування

• При тривалому застосуванні більше 4 тижнів рекомендується контролювати рівень марганцю у плазмі крові.
• Препарат застосовується тільки розведеним.
• Для вагітних можливе застосування, але слід враховувати потенційні ризики та рекомендації лікаря.
• У період лактації застосування препарату потребує консультації з фахівцем.

Побічна дія

• можливі алергічні реакції;
• рідко – нудота, тромбофлебіт у місці інфузії;
• при швидкому введенні можливі рвота, гіперемія шкіри, підвищене потоотделение.

Протипоказання до застосування

• тотальна обструкция жовчних шляхів;
• гіперчутливість до компонентів;
• дитячий вік до 10 років.
• при печінковій або нирковій недостатності з обережністю.

Особливі вказівки

• При продовженні терапії понад 4 тижні необхідно контролювати рівень марганцю у крові.
• Застосовувати тільки розведеним у стерильних умовах.
• Обов’язково дотримуватися асептики під час приготування та введення.

Зберігання та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки з дати виготовлення.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстрації: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH.

Вироблено: FRESENIUS KABI NORGE AS.

Примітки

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Аддамель Н застосовується тільки за рецептом фахівця.