Загальний опис препарату

Препарат Адалат® — це лікарський засіб у формі розчину для внутрішньовенного введення, що містить активну речовину ніфедипін. Його застосовують для швидкого купування гострих станів, таких як стенокардія та гіпертензія. Розчин має прозору структуру та жовтуватий відтінок, містить допоміжні компоненти, зокрема етиловий спирт, макрогол та натрію гідроксид для регуляції pH.

Класифікація та коди

Фармакологічна дія

Ніфедипін — це селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, що є похідним дигідропіридину. Він знижує проникнення кальцію у кардіоміоцити та гладком'язові клітини судин, що сприяє розширенню коронарних і периферичних артерій, зменшує опір судин (ОПСС), знижує артеріальний тиск та незначно зменшує скоротливість міокарда. Це дозволяє зменшити навантаження на серце, покращити коронарний кровоток та знизити потребу міокарда у кисні. Препарат практично не має антиаритмічної активності і не гальмує провідність серця.

Показання до застосування

• Профілактика нападів стабільної та вазоспастичної стенокардії, включаючи варіантну її форму
• Купування приступів стенокардії для швидкої допомоги
• Артеріальна гіпертензія та гіпертонічні кризи
• Синдром Рейно — судинне захворювання, що проявляється спазмами судин пальців рук і ніг

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують індивідуально, залежно від стану пацієнта та тяжкості захворювання. Основні рекомендації:

• Для прийому внутрішньо: початкова доза — 10 мг 3-4 рази на добу. У разі необхідності дозу поступово збільшують до 20 мг 3-4 разів на добу. У важких випадках (варіантна стенокардія, важка гіпертензія) короткостроково можливе підвищення до 30 мг 3-4 рази на добу.
• Для купування гіпертензії або приступів стенокардії: сублингвально — 10-20 мг, рідко 30 мг. У разі гострих станів внутрішньовенно — 5 мг протягом 4-8 годин.
• Внутрішньокоронарне введення: для купування спазмів — 100-200 мкг болюсом. При стенозах великих судин — початкова доза 50-100 мкг.

Максимальні добові дози: внутрішньо — 120 мг, внутрішньовенно — 30 мг.

Взаємодія з іншими препаратами

• При сумісному застосуванні з антигіпертензивними засобами, діуретиками та фенотіазиновими похідними посилюється їх дія
• З бета-адреноблокаторами можливий розвиток значної гіпотензії та серцевої недостатності
• Комбінація з нитратами підсилює антиангінальний ефект
• З препаратами кальцію — зменшення ефективності через конкуренцію за іони кальцію
• Можливі взаємодії з дигоксином, раніше зазначеними ензимами печінки, а також з флуконазолом і ітраконазолом

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки ніфедипіну під час вагітності не є достатніми, тому застосування препарату у цей період рекомендується виключити. У разі необхідності застосування у період лактації — годування груддю слід тимчасово припинити, оскільки ніфедипін проникає до молока.

Побічні ефекти

• З боку серцево-судинної системи: гіперемія шкіри, теплові хвилі, тахікардія, артеріальна гіпотензія, периферичні набряки, рідко — брадикардія, порушення ритму
• З боку травної системи: нудота, печія, діарея, можливе підвищення активності печінкових трансаминаз
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, порушення зору
• Інші реакції: алергічні шкірні реакції, гінекомастія у рідких випадках

Протипоказання до застосування

• Артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт. ст.)
• Колапс, кардіогенний шок
• Тяжка серцева недостатність
• Тяжкий аортальний стеноз
• Підвищена чутливість до ніфедипіну

Особливі вказівки

• Застосовувати під контролем лікаря, особливо при гострих станах, порушеннях функцій печінки або нирок
• При появі болю за грудину — негайно припинити прийом
• Зменшити дозу або скасувати препарат поступово, щоб уникнути синдрома відміни
• Внутрішньовенне застосування можливе лише в умовах стаціонару під контролем медичного персоналу
• Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування через можливе посилення гіпотензивної дії

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При порушеннях функцій нирок або печінки застосування ніфедипіну можливе лише за призначенням лікаря та під його контролем. У цих випадках потрібно зменшити дозу та ретельно спостерігати за станом пацієнта.

Застосування у похилому віці

У пацієнтів похилого віку спостерігається підвищена чутливість до вазодилататорних дій препарату, тому слід починати лікування з мінімальних доз і контролювати артеріальний тиск та стан серця.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• I10 — Ессенціальна гіпертензія
• I20 — Стенокардія
• I20.1 — Вазоспастична стенокардія (синдром Принцметала)
• I73.0 — Синдром Рейно

Власник реєстраційного посвідчення

Власником реєстраційного посвідчення є компанія BAYER AG.

Додаткові застереження

Перед початком застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності серцево-судинних, печінкових або ниркових захворювань, а також при вагітності та годуванні груддю.