Інструкція щодо застосування Ацикловір

Ацикловір — це синтетичний противірусний препарат, який широко використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусами герпесу та варіцелою-зостер. Препарат є ефективним засобом для боротьби з різними формами герпетичних інфекцій, а також запобігає їх рецидивам і ускладненням.

Форма випуску та склад

• Таблетки по 400 мг — у пачках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 або 100 штук, у герметичних контурних ячейках.

Коди АТХ

Код АТХ	J05AB01

Фармакологічна група

• Противірусний препарат
• Фармако-терапевтична група: Противірусні засоби

Фармакологічна дія

Ацикловір є селективним інгібітором вірусної ДНК-полімерази, що забезпечує його високу ефективність у пригніченні реплікації вірусів герпесу типу 1 і 2, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барр і цитомегаловірусу. В процесі метаболізму у інфікованих клітинах ацикловір перетворюється у активний трифосфат, що конкурентно блокують синтез вірусної ДНК, припиняючи реплікацію вірусу та зменшуючи поширення інфекції.

Показання до застосування

Для прийому всередину:

• Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом герпесу типу 1 і 2, включаючи первинний і рецидивний генітальний герпес.
• Профілактика рецидивів герпетичних інфекцій у пацієнтів з нормальним імунітетом.
• Профілактика герпетичних інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом.
• Лікування вітряної оспи та оперізувального герпесу, особливо у пацієнтів з імунодефіцитом.
• Профілактика цитомегаловірусних інфекцій у реципієнтів трансплантатів.

Для внутрішньовенного введення:

• Лікування важких форм герпесвірусних інфекцій у дорослих і дітей.
• Профілактика і лікування герпесвірусних захворювань у пацієнтів з імунодефіцитом.
• Лікування вірусної інфекції Varicella zoster, у тому числі у новонароджених.
• Профілактика цитомегаловірусних інфекцій після трансплантації.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для прийому всередину:

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Рекомендується дотримуватися режиму, який залежить від виду інфекції, віку і стану пацієнта.

• В дорослих при лікуванні герпесу: 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, крім ночі). Тривалість курсу — 5 днів, при тяжких випадках можливо продовження.
• Профілактика рецидивів у пацієнтів з нормальним імунітетом: 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин); альтернативно — 400 мг 2 рази на добу.
• Для дітей у віці 3 років і старше: Дозу визначають з урахуванням маси тіла, зазвичай 20 мг/кг 5 разів на добу.
• При вітряній оспі та оперізувальному герпесі: 800 мг 4 рази на добу у дітей від 6 років і старше; у дітей 3–6 років — 400 мг 4 рази на добу. Тривалість — 5 днів.

Для внутрішньовенного введення:

Дозу підбирають залежно від віку, ваги і стану нирок пацієнта. Зазвичай — 5–10 мг/кг кожні 8–12 годин у дорослих і дітей з нормальною функцією нирок. Тривалість інфузії — 1 година.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу коригують відповідно до ступеня зниження функції. Важливо підтримувати достатній водний баланс.

Побічні дії

Можливі реакції з боку нервової системи (головний біль, запаморочення), шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея), алергічні реакції, зміни в лабораторних показниках (зміни функції нирок, порушення кровотворення). У рідкісних випадках можливі шкірні висипи, свербіж, підвищена втомлюваність.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ацикловіру або допоміжних компонентів препарату.
• Діти до 3 років (особливо для таблетованої форми, за винятком випадків під медичним контролем).
• Порушення функції нирок у важкій формі без корекції дози.
• Під час вагітності та годування груддю — за показаннями, з урахуванням співвідношення користь/ризик.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні можливо розвиток резистентних штамів вірусів. Важливо контролювати функцію нирок у пацієнтів зі схильністю до нефропатії або при тривалому лікуванні. Внутрішньовенне застосування слід проводити повільно для зменшення ризику нефротоксичності.

У пацієнтів з імунодефіцитом слід ретельно контролювати клінічний стан і лабораторні показники.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозування ацикловіру необхідно коригувати залежно від ступеня зниження функції нирок (КК). Для пацієнтів із КК менше 10 мл/хв рекомендується зменшити дозу до 200 мг 2 рази на добу.

Застосування у літніх пацієнтів

Потрібно враховувати можливий розвиток ниркової недостатності у літніх, і відповідно зменшувати дозу. Важливо підтримувати адекватний водний баланс протягом лікування.

Застосування у дітей

Дози у дітей залежать від віку та маси тіла. У вікових групах від 3 місяців до 12 років дозу визначають з урахуванням площі поверхні тіла. У новонароджених і дітей до 3 місяців дозування коригується залежно від ваги та ступеня ураження.

Протипоказання до застосування у дітей

Підвищена чутливість до препарату, а також у випадках порушення функції нирок без відповідної корекції дозування.

Нозологія (код МКБ)

• Герпесвірусні інфекції (B00.0—B00.9)
• Вітряна оспа (B01)
• Оперізувальний герпес (B02)
• Цитомегаловірусна інфекція (B25)