Інструкція з застосування препарату Ацикловір Сандоз

Загальна інформація

Ацикловір Сандоз — це противірусний препарат, який застосовується для лікування інфекцій, викликаних вірусами герпесу, включаючи вірус герпесу simplex типів 1 і 2, вірус Varicella zoster, цитомегаловірус та вірус Епштейна-Барра. Препарат має високу селективність дії, що забезпечує його низьку токсичність для клітин організму та ефективність у боротьбі з вірусною інфекцією.

Формула, склад та форма випуску

• Форма випуску: таблетки для перорального застосування по 200 мг.
• Кількість у пакуванні: по 5, 10, 15 або 25 таблеток у блістерах з ПВХ/алюмінієвою фольгою; картонна упаковка містить відповідну кількість блістерів.

Код АТХ

J05AB01

Клініко-фармакологічна група

Противірусний препарат

Діюча речовина

Ацикловір

Фармако-терапевтична група

Противірусні засоби

Фармакологічна дія

Ацикловір — синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який пригнічує реплікацію вірусів герпесу та Varicella з високою селективністю. Механізм дії полягає у тому, що інфіковані клітини активують ацикловір за допомогою вірусної тимідинкінази, перетворюючи його у моно-, ди- та трифосфатні форми. Ацикловір трифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу, що призводить до порушення синтезу вірусної ДНК та зупинки реплікації вірусу. Завдяки цьому препарат зменшує симптоми та скорочує тривалість хвороби, запобігає ускладненням і рецидивам.

Показання до застосування

• Для внутрішнього застосування: лікування первинних та рецидивних інфекцій, викликаних вірусом герпесу simplex типів 1 і 2, включаючи генітальний герпес; профілактика рецидивів герпесу у пацієнтів з нормальним імунітетом; профілактика ускладнень у пацієнтів з імунодефіцитом; лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу.
• Для внутрішньовенного застосування: лікування інфекцій, викликаних вірусами герпесу, включаючи вітряну віспу, оперізувальний герпес і цитомегаловірус; профілактика цитомегаловірусної інфекції у реципієнтів трансплантату.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Прийом внутрішньо

Таблетки слід приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість і доза залежать від виду інфекції, віку та стану пацієнта.

Для лікування інфекцій герпесу

• Дорослі та підлітки від 12 років: 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, крім ночі). Курс лікування зазвичай триває 5 днів.
• Діти віком від 3 років: доза розраховується за масою тіла, зазвичай 20 мг/кг 5 разів на добу (максимум 200 мг/день). Тривалість — 5 днів.

Для профілактики рецидивів

• Нормальний імунітет: 200 мг 4 рази на добу або 400 мг 2 рази на добу. Тривалість профілактики визначається лікарем.

Для лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу

• Дорослі та підлітки: 800 мг 4-5 разів на добу протягом 5-7 днів. Дозу слід коригувати при порушеннях функції нирок.

Для внутрішньовенного введення

Препарат вводиться у вигляді повільної інфузії (не менше 1 години). Дозування визначає лікар залежно від виду інфекції, ваги, віку та функції нирок. Зазвичай застосовують 5-10 мг/кг кожні 8-12 годин.

Особливості застосування

• Для пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідна корекція дози та режиму застосування.
• Під час лікування слід контролювати функцію нирок, зволоження організму та клінічний стан.
• При тривалому застосуванні можливий розвиток резистентних штамів вірусів; у таких випадках лікування слід переглянути.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тривожність.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка.
• З боку нирок: підвищення креатиніну, зниження функції нирок — частіше у пацієнтів з порушеннями функції нирок або при високих дозах.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність ацикловіру або допоміжних компонентів.
• Тяжкі порушення функції нирок без відповідної корекції дози.
• Вагітність та період грудного вигодовування — застосовувати за показаннями та під контролем лікаря.

Особливі застереження

• Ацикловір слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо при зневодненні.
• Під час лікування необхідно підтримувати адекватний водний режим для запобігання кристалурії.
• У пацієнтів з імунодефіцитом можливий розвиток резистентності вірусу, тому терапію потрібно контролювати.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Дозу коригують відповідно до ступеня зниження функції нирок, що визначається кліренсом креатиніну. При КК <10 мл/хв застосовують зменшені дози та подовжений інтервал між введеннями.

Застосування у літніх пацієнтів

Дозу коригують залежно від стану нирок. Рекомендується контроль функції нирок та підтримка водного балансу.

Дозування у дітей

Для дітей віком від 3 місяців до 12 років застосовують дозу залежно від площі поверхні тіла або ваги. При інфекціях герпесу — 250 мг/м² кожні 8 годин. Для вітряної віспи — 20 мг/кг (максимум 800 мг) 4 рази на добу.

Застосування у вагітних та годувальниць

Застосовувати під контролем лікаря, у разі необхідності. Не рекомендується застосовувати у перший триместр вагітності без строгих показань.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла і вологи місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 3 роки.