Ацикловір Сандоз®

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, 5%, у тубах по 2 г або 5 г, у картонних упаковках з однією або декількома тубами.

Опис препарату

Ацикловір Сандоз® — це білий або майже білий однорідний крем для зовнішнього застосування. В його склад входять активна речовина — ацикловір у концентрації 5,0 г на 100 г препарату, а також допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність та зручність застосування. Крем має характерний запах та текстуру, легко наноситься на шкіру та швидко всмокується.

Склад

Компонент	Кількість
Ацикловір	5.0 г/100 г
Макрогол та жирні кислоти ефір (арлатон 983S)	5.0 г
Диметикон 350	0.3 г
Цетиловий спирт	1.5 г
Вазелін білий	9.0 г
Парафін рідкий	5.0 г
Пропіленгліколь	15.0 г
Очищена вода	59.2 г

Клініко-фармакологічні групи

Противірусний препарат для зовнішнього застосування

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Ацикловір — синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, активний щодо вірусів герпесу типів 1 і 2, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барр та цитомегаловірусу. В оновлених клітинах, інфікованих вірусом, тимидинкіназа перетворює ацикловір у його моно-, ди- та трифосфатні форми, які потім інгібують вірусну ДНК-полімеразу та вбудовуються у вірусну ДНК, що приводить до порушення реплікації та припинення утворення нових вірусних частинок.

Ефективний у боротьбі з герпетичними інфекціями шкіри та слизових оболонок, сприяє швидкому загоєнню та зменшує частоту рецидивів.

Показання до застосування

• Інфекції шкіри та слизових оболонок, викликані вірусом герпесу типів 1 і 2, включаючи генітальний герпес та герпес губ;
• Опоясуючий лишай (герпес зостер);
• Вітряна віспа.

Спосіб застосування, курс і доза

Зовнішнє застосування

Крем наносити тонким шаром на уражені та прилеглі до них ділянки шкіри 4-6 разів на добу з інтервалом кожні 4 години. Перед нанесенням рекомендується ретельно вимити руки і уникати контакту з ураженими ділянками для запобігання вторинного інфікування.

Терапію слід розпочинати при перших ознаках рецидиву або прояву продромального періоду. Тривалість лікування зазвичай становить 5 днів, але при необхідності може бути продовжена до 10 днів.

Не рекомендується застосовувати крем більше ніж 10 днів без консультації з лікарем. При недостатньому загоєнні або відсутності покращення слід звернутися до фахівця.

Лікарські взаємодії

При зовнішньому застосуванні взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Однак, у разі застосування з імуномодуляторами можливе посилення ефекту ацикловіру.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання ацикловіру можливе за життєвими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю застосування слід обговорити з лікарем, можливо, потрібно тимчасово припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З місця застосування: можливо відчуття печіння, сухість, свербіж, еритема або контактний дерматит; рідко — запалення слизових оболонок.
• З боку імунної системи: дуже рідко — анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив’янку.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ацикловіру або допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

З обережністю застосовувати у період вагітності, годування груддю, при дегідратації або порушеннях функції нирок.

Особливі вказівки

Не наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та вагінальні області. У разі випадкового потрапляння — промити великою кількістю води.

При порушеннях функції нирок необхідно контролювати їх стан та коригувати дозування, оскільки можливий розвиток острой ниркової недостатності через кристалурію.

У випадках тяжких порушень функції нирок застосування рекомендується під контролем лікаря.

Застосування у похилому віці

Лікування пацієнтів похилого віку має проводитися під контролем лікаря, з урахуванням можливого уповільнення метаболізму та виведення препарату, що потребує корекції дозування та додаткового моніторингу стану нирок.

Застосування у дітей

Для дітей старше 2 років рекомендована доза становить 200–400 мг 3–5 разів на добу. За потреби, дозу можна збільшити до 20 мг/кг маси тіла (максимум 800 мг) 4 рази на добу. Тривалість лікування — 5–10 днів.

Нозологія (коди МКБ)

• A60 — Генітальний герпес
• B00 — Інфекції, викликані вірусом простого герпесу
• B01 — Вітряна віспа
• B02 — Опоясуючий лишай

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d. (Словенія)
Вироблено: SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина)